Optimoitu C-varren kartio-CT akuutin aivohalvauksen endovaskulaariseen hoitoon (EVT) (ASO-AVC)
Optimoitu C-varren kartiosäde-CT (CBCT) Neuro Angio-sviitissä (NAS) akuutin iskeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen endovaskulaariseen hoitoon (EVT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: ASO-AVC on ranskalainen akateeminen pilottitutkimus, jossa tutkitaan optimoidun C-arm Cone Beam CT:n (ASO) diagnostista luottamusta, joka on toteutettu suoraan neuroangio-sviitissä (NAS).
Vertaakseen ASO-diagnostiikan tehokkuutta ja turvallisuutta, aivohalvauksen vaihettamiseen liittyvän diagnostisen tarkkuuden vaihtelua, aivosuonen analyysiä, artefaktien vähentämisen merkitystä hoidon jälkeen ja annostelun annoksen määrää, tutkija ehdotti kliinisen arvioinnin. ASO:n hyödyllisyys aivohalvauksen diagnostisessa prosessissa.
Interventio: Tämä protokolla ei edellytä muutoksia potilaan hoitoon.
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään tavanomaiset diagnostiset, menettelylliset ja kontrollikuvaukset, jotka koostuvat: diagnostisista kuvantamistutkimuksista (MRI tai CT-skannaus), tavallisesta C-varren kartiosäde-CT:stä NAS:ssa EVT:n aikana toimenpiteen komplikaatioiden välttämiseksi ja kontrollikuvantaminen tutkimukset (MRI tai CT-skannaus) 24 tunnin kuluttua; jatkodiagnostiikan päätökset tekee vastaava lääkäri.
Näiden standardikuvausten lisäksi potilaille tehdään ASO. ASO-kuvat anonymisoidaan ja tallennetaan PACS-nimiseen (Picture Archiving and Communication System) -nimiseen tietokantaan, jotta Imaging Core Lab voi suorittaa keskitetyn radiologisen lukemisen. Radiologien lukijat käyvät läpi ne diagnostisten kuvien laadun arvioimiseksi kyselylomakkeella, ja toisella kerralla tiedot sisällytetään vertailevaan arviointiin diagnostisten ja kontrollikuvien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kremlin-Bicêtre
-
Le Kremlin Bicêtre, Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
- service de Neuroradiologie interventionnelle NEURI - Hôpital Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
≥ 18-vuotiaat, joilla on diagnosoitu akuutti aivohalvaus ja tarvitaan EVT:n kuulumiseen Ranskan pakolliseen sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai oikeudenhaltija) Potilaan suostumus, jos hänen tajuntatasonsa on riittävä, tai hänen omaisiltansa. Jos mikään ei ole mahdollista sisällyttämisen yhteydessä, suostumus hankitaan mahdollisimman pian
Poissulkemiskriteerit:
Huollon tai laillisen huoltajan alainen ; Jatkuva raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Optimoitu C-ARM CBCT
Optimoitu C-varren CBCT-arviointi, jossa on erilainen hankintageometria, ja uusi ohjelmisto aivojen parenkyyman ja angiogrammin nopeaan, laadukkaaseen ja vähemmän esineiden arviointiin.
|
Optimoitu C-ARM CBCT käyttämällä uutta geometriaa ja uutta ohjelmistoa voi nopeasti ja tarkasti havaita aivopoikkeavuuksia ja verenvuotokomplikaatioita kriittisillä potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.
Tämä nopea arviointi poistaisi tarpeen kuvata potilasta toisella skannerilla ja siirtää sen jälkeen uudelleen toiseen huoneeseen; kaikki anatominen ja fysiologinen kuvantaminen tapahtuisi neuroangiografiasarjassa (NAS).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diagnostinen luottamus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioida ASO-diagnostiikan diagnostista luotettavuutta keskitetyllä radiologisella lukemalla
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tarkkailijoiden välisen sopimuksen aste
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioijan sopimuksen mittaaminen kuvanlaadun ja ASO:n tulkinnan suhteen
|
perusviiva
|
|
Arvioi diagnostinen sopivuus tavanomaisella diagnostisella kuvantamisella: MRI ja CT-skannaus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 48 tuntia
|
Vertaileva arviointi diagnostisten ja kontrollikuvien kanssa.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa CHALUMEAU, MD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .