Tomografía computarizada de haz cónico con brazo en C optimizada para el tratamiento endovascular (EVT) del accidente cerebrovascular agudo (ASO-AVC)
Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) con brazo en C optimizada en la suite de neuro angiografía (NAS) para el tratamiento endovascular (EVT) del accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: ASO-AVC es un estudio piloto académico francés que explora la confianza diagnóstica de la tomografía computarizada de haz cónico (ASO) optimizada con brazo en C realizada directamente en la sala de neuroangio (NAS).
Para comparar la efectividad y la seguridad del diagnóstico ASO, la variabilidad de la precisión diagnóstica relacionada con la estadificación del accidente cerebrovascular, el análisis del vaso cerebral, la relevancia de la reducción del artefacto después del tratamiento y la cantidad de dosis administrada, el investigador propuso evaluar clínicamente utilidad de la ASO en el proceso diagnóstico del ictus.
Intervención: Este protocolo no requerirá ninguna modificación de la atención del paciente.
Todos los pacientes que participen en el estudio se someterán a imágenes estándar de diagnóstico, de procedimiento y de control, que consisten en: estudios de imágenes de diagnóstico (IRM o tomografía computarizada), tomografía computarizada de haz de cono con brazo en C habitual en el NAS durante EVT para asegurar que no haya complicaciones de procedimiento e imágenes de control estudios (resonancia magnética o tomografía computarizada) a las 24 horas; las decisiones relativas a diagnósticos adicionales serán tomadas por el médico a cargo.
Además de estas imágenes estándar, los pacientes se someterán al ASO. Las imágenes de ASO se anonimizarán y se registrarán en una base de datos centralizada llamada PACS (Picture Archiving and Communication System), para una lectura radiológica centralizada por parte del Imaging Core Lab. Serán revisados por lectores radiólogos para calificar la calidad de la imagen diagnóstica a través de un cuestionario, y en un segundo tiempo los datos se incluirán en una evaluación comparativa con las imágenes diagnósticas y de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kremlin-Bicêtre
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Le Kremlin Bicêtre, Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- service de Neuroradiologie interventionnelle NEURI - Hôpital Bicêtre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
edad ≥ 18 años diagnosticada de un ictus agudo y necesaria para una afiliación EVT al régimen obligatorio de seguridad social francesa (beneficiario o titular del derecho) Consentimiento del paciente si su nivel de conciencia es suficiente o de sus familiares. Si ninguno es posible en la inclusión, se obtendrá el consentimiento tan pronto como sea posible.
Criterio de exclusión:
Estar bajo tutela o tutela legal; Embarazo en curso, lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: CBCT con brazo en C optimizado
Una evaluación CBCT con brazo en C optimizada con una geometría de adquisición diferente y un software novedoso para una evaluación rápida, de mejor calidad y con menos artefactos del parénquima cerebral y la angiografía.
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El CBCT C-ARM optimizado que utiliza una nueva geometría y un software novedoso puede detectar de forma rápida y precisa anomalías cerebrales y complicaciones hemorrágicas en pacientes críticos con accidente cerebrovascular agudo.
Esta evaluación rápida eliminaría la necesidad de que se tomen imágenes del paciente en otro escáner y luego se lo transporte de nuevo a otra habitación; todas las imágenes anatómicas y fisiológicas se producirían en la sala de neuroangiografía (NAS).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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confianza diagnóstica
Periodo de tiempo: base
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Evaluar la confianza diagnóstica del diagnóstico ASO con una lectura radiológica centralizada
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el grado de concordancia entre observadores
Periodo de tiempo: base
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acuerdo del evaluador de medición en términos de calidad de imagen e interpretación de ASO
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base
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Evaluar la concordancia diagnóstica con las imágenes diagnósticas convencionales: resonancia magnética y tomografía computarizada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 horas
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Evaluación comparativa con las imágenes de diagnóstico y control.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa CHALUMEAU, MD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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