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人工股関節全置換術後のビデオ支援退院教育の効果

2021年2月24日 更新者:Ozum Cetinkaya Eren

人工股関節全置換術後のビデオ支援退院教育が日常生活活動、機能性、患者満足度に与える影響:ランダム化比較研究

要約目的: この研究の目的は、人工股関節全置換術 (THR) 手術後の日常生活活動、機能性、患者満足度に対するビデオ支援退院教育プログラムの効果を調査することでした。

方法: この研究には、理学療法 (PT) グループ (n=18) とビデオ支援退院教育 (VADE) グループ (n=13) にランダムに分けられた 31 人の参加者が含まれていました。 両方のグループは理学療法プログラムを受けました。 VADEグループは追加でVADEプログラムを受けました。 どちらのグループでも、すべての教育プログラムは対面で行われました。 データは、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、ハリス ヒップ スコア (HHS)、ノッティンガム拡張日常生活活動スケール (NEADL)、タンパ運動恐怖症スケール (TSK)、および 1 週目と 3 か月目の患者満足度アンケートを使用して収集されました。

実践への影響: 今回の研究は、ビデオ支援による健康技術の開発に貢献しました。

調査の概要

詳細な説明

全股関節置換術(THR)は、関節の強い痛みの感覚や動きの制限を軽減するために、長期の保存的治療に反応しない患者に行われる一般的な外科手術です(Li and Xu、2018)。 理学療法とリハビリテーションは、日常生活における機能的自立を回復し、痛みと関節の可動範囲を回復し、筋力低下を解消し、歩行パターンを調整し、転倒、緩み、再手術とプロテーゼの脱臼を予防し、日常生活活動への参加を増やすために定期的に適用されます。 ADL)、生活の質(QoL)、およびTHR後の患者満足度レベル(Louw et al., 2013; Galea et al., 2008)。 それは Kennedy らによって決定されました。 (2017) 患者は、外科チームの認識、疾患とプロテーゼに関する一般情報、リハビリテーション、疼痛管理、在宅ケア活動、合併症、投薬、THR 手術後の ADL についての教育を期待していると述べています。 現時点では、社会と患者の人口動態の変化、医療提供の変化、技術的アプローチの助けにより、退院教育はビデオ支援によりより効果的になっています(Abu Abed et al., 2014)。 私たちの研究の目的は、人工股関節全置換術後の日常生活活動、機能性、患者満足度に対するビデオ支援退院教育プログラムの効果を調査することでした。

方法:

この研究は、2018 年 4 月 9 日に非侵襲的臨床研究倫理委員会 (60116787-020/58408) によって承認されました。 研究に参加した参加者には研究について説明が行われ、参加者全員がインフォームドコンセントフォームに署名しました。 私たちの研究は2018年9月から2019年6月の間に実施されました。

対象基準を満たした参加者 36 名のうち、5 名はフォローアップを怠ったか、研究への参加を望まなかったため、研究から除外されました。 この研究に含まれた 31 人の参加者は、体系的なサンプリングを使用して無作為化されました。 ファイル番号の最後の数によると、奇数は理学療法 (PT) グループ (n=18) に含まれ、偶数はビデオ支援退院教育 (VADE) グループ (n=13) に含まれます。 参加者との最初のミーティングは、両グループとも THR 手術後最初の 5 日以内に病室で行われました。 参加者とその親族は、自分がどのグループに属するかを告げられることなく、同じ理学療法士から理学療法とビデオ支援による退院教育を受けた。

PT グループに与えられた理学療法プログラムには、呼吸訓練、ポジショニング、股関節の可動域と強化訓練、および歩行と歩行に関する情報が含まれていました。 プログラム全体は、参加者とその親族に口頭かつ実践的に教えられました。 第 1 週の終わりと第 4 週に追加される演習についての情報が提供されました。 参加者には同様の内容で作成した理学療法冊子を配布しました。 この小冊子は患者と親族によって調べられ、彼らの質問には同じ理学療法士が答えました。 参加者には、演習を12週間継続する必要があると通知されました。

VADE グループは、同じ日に同じ理学療法士によって PT グループに提供される理学療法プログラムに加えて、ビデオ支援による退院教育を受けました。 VADE プログラムには、ルーカスの治療および退院プロトコルを修正することによる、THR、予防的リハビリテーションのアプローチ、移乗活動、階段の使用、セルフケア活動、家庭環境に関する情報が含まれていました (2008)。 VADE は、文書による情報と、この情報をプロのモデルが示すビデオのプレゼンテーションとして準備されました。 ビデオ撮影は、THR手術後の理学療法とリハビリテーションの分野で経験を積んだ理学療法士によって行われました。 参加者から質問や理解できない点があった場合には発表を中止し、必要な説明を口頭かつ実践的に示しました。 参加者には、理学療法小冊子とともに、VADE と同じ内容で作成された文字情報と視覚情報を含む教育小冊子が渡されました。 この小冊子は VADE 中に患者と親族によって調べられ、彼らの質問には同じ理学療法士が答えました。

患者の面接は PT グループでは約 30 分、VADE グループでは約 45 分で完了しました。 VADEや冊子に掲載されている写真や動画では、手術を受けた人の股関節の損傷を防ぐために健康な人が使用されています。 冊子には参加者やその親族が分かりやすい文章を掲載しました。 小冊子は Arial フォント、11 ポイント サイズで作成されました。 参加者全員は12週間にわたり15日ごとに電話で呼び出され、訓練への参加状況とADLが追跡された。

評価は、理学療法および VADE プログラム後の病室で、THR 手術後の最初の 5 日以内 (説明情報、痛み、患者満足度アンケート)、および 3 か月目の対照時に (痛み、ハリスヒップスコア (HHS)、タンパ) に実施されました。整形外科および外傷クリニックにおける運動恐怖症スケール (TSK)、ノッティンガム拡張日常生活活動スケール (NEADL)、患者満足度アンケート)。

統計分析:

この研究で得られたデータの統計分析には、Windows ベースの SPSS (IBM SPSS Statistics、バージョン 24.0、米国ニューヨーク州アーモンク) パッケージ プログラムが使用されました。 私たちの研究に含まれる患者の数は、各グループの検出力が 89%、信頼度が 95% であると計算されました。 連続変数は平均 ± 標準偏差または中央値 (最小値と最大値) として表され、カテゴリ変数は数値とパーセントとして表されました。 分析的 (コルモゴロフ-スミルノフ/シャピロ-ウィルクス検定) および視覚的 (ヒストグラムおよび確率グラフ) 手法を使用して、データの正規分布への適合性をテストしました。 パラメトリック検定の仮定が提供された場合、独立サンプル T 検定を使用して独立したグループの差を比較しました。パラメトリック検定の仮定が提供されなかった場合は、マン・ホイットニー U 検定を使用して独立したグループの差を比較しました。 依存グループ分析では、パラメトリック検定の仮定が提供された場合、対応のあるサンプル T 検定が使用されました。パラメトリック テストの仮定が提供されなかった場合は、ウィルコクソン テストが使用されました。 カイ二乗分析とフィッシャーの直接確率検定を使用して、カテゴリ変数間の差異を比較しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥
        • Akdeniz University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に提供される口頭および書面による情報を理解できる人
  • コミュニケーションと協力を受け入れる人

除外基準:

  • 機能障害を引き起こす可能性のある神経疾患や代謝疾患のある方
  • 以前に同じまたは反対の下肢から義足手術を受けた方、
  • 精神的・認知的機能障害のある方
  • 病的肥満者(BMI > 40 kg/m2)
  • 何らかの理由で少なくとも1回の術後評価を受けなかった人
  • 自らの希望により研究を辞めたい人
  • さらなる不快感が生じて仕事を続けることができなくなった人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ支援退院教育 (VADE) グループ
VADE グループは、同じ日に同じ理学療法士によって PT グループに提供される理学療法プログラムに加えて、ビデオ支援による退院教育を受けました。 VADE プログラムには、THR、予防的リハビリテーションのアプローチ、移乗活動、階段の使用、セルフケア活動、家庭環境に関する情報が含まれていました。 VADE は、文書による情報と、この情報をプロのモデルが示すビデオのプレゼンテーションとして準備されました。 ビデオ撮影は、THR手術後の理学療法とリハビリテーションの分野で経験を積んだ理学療法士によって行われました。 参加者から質問や理解できない点があった場合には発表を中止し、必要な説明を口頭かつ実践的に示しました。 参加者には、理学療法小冊子とともに、VADE と同じ内容で作成された文字情報と視覚情報を含む教育小冊子が渡されました。
ビデオ支援退院教育 (VADE): THR、予防的リハビリテーションのアプローチ、移乗活動、階段の使用、セルフケア活動に関する情報。
理学療法 (PT): 呼吸訓練、ポジショニング、股関節の可動域と強化訓練、および歩行と歩行に関する情報。
実験的:理学療法(PT)グループ
THR手術後のPTグループに施される理学療法プログラム。 理学療法プログラムには、呼吸訓練、ポジショニング、股関節の可動域と強化訓練、および歩行と歩行に関する情報が含まれていました。 プログラム全体は、参加者とその親族に口頭かつ実践的に教えられました。 第 1 週の終わりと第 4 週に追加される演習についての情報が提供されました。 参加者には同様の内容で作成した理学療法冊子を配布しました。 この小冊子は患者と親族によって調べられ、彼らの質問には同じ理学療法士が答えました。 参加者には、演習を12週間継続する必要があると通知されました。
理学療法 (PT): 呼吸訓練、ポジショニング、股関節の可動域と強化訓練、および歩行と歩行に関する情報。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠:HHS は 3 か月目の対照で実施されました。 (査定には5分ほどかかりました)
Harris Hip Score (HHS) は、股関節の身体機能を評価するために使用されました。
HHS は 3 か月目の対照で実施されました。 (査定には5分ほどかかりました)
日常生活の行動
時間枠:NEADLは3か月目の対照時に実施した。 (評価には3分かかりました)
参加者の日常生活活動は、ノッティンガム拡張日常生活活動スケール (NEADL) で評価されました。
NEADLは3か月目の対照時に実施した。 (評価には3分かかりました)
患者満足度の変化
時間枠:患者満足度アンケートは、THR 手術後最初の 5 日以内と 3 か月目の対照時に実施されました。 (評価には 2 分かかりました)
研究者が用意した5つの質問からなる患者満足度アンケートを使用して、参加者の満足度を評価しました。
患者満足度アンケートは、THR 手術後最初の 5 日以内と 3 か月目の対照時に実施されました。 (評価には 2 分かかりました)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain-Visual アナログスケールの変化
時間枠:VASは、THR手術後の最初の5日以内および3か月目の対照時に実施されました。 (評価には 2 分かかりました)
睡眠中、休息中、活動中の患者の痛みをビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価しました。
VASは、THR手術後の最初の5日以内および3か月目の対照時に実施されました。 (評価には 2 分かかりました)
運動恐怖症
時間枠:TSKは3か月目の対照時に実施した。 (評価には3分かかりました)
運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケール (TSK) で評価されました。
TSKは3か月目の対照時に実施した。 (評価には3分かかりました)
説明情報
時間枠:説明情報 フォームは THR 手術後最初の 5 日以内に実施されました。 (評価には3分かかりました)
患者の説明情報は、準備されたフォームに文書化されました。
説明情報 フォームは THR 手術後最初の 5 日以内に実施されました。 (評価には3分かかりました)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc.、Alanya Alaaddin Keykubat University
  • スタディディレクター:Nihal Buker, Assoc.Prof.、Pamukkale University
  • スタディチェア:Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof.、Akdeniz University
  • スタディチェア:Mustafa Urguden, Prof. Dr.、Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月4日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月19日

試験登録日

最初に提出

2021年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月24日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VADEafterTHR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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