- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04774562
Effekten af video-assisteret udledningsuddannelse efter total hofteudskiftningskirurgi
Effekten af undervisning med videoassisteret udskrivelse efter total hofteprotesekirurgi på dagliglivets aktiviteter, funktionalitet og patienttilfredshed: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Abstrakt formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af et video-assisteret udskrivelsesuddannelsesprogram på aktiviteter i dagligdagen, funktionalitet og patienttilfredshed efter total hofteproteseoperation (THR).
Metoder: Denne undersøgelse omfattede 31 deltagere, der blev tilfældigt opdelt i fysioterapigruppen (n=18) og gruppen med videoassisteret udskrivning (VADE) (n=13). Begge grupper modtog et fysioterapiprogram. VADE-gruppen blev desuden modtaget VADE-program. I begge grupper blev alle uddannelser givet ansigt til ansigt. Data blev indsamlet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) og Patient Satisfaction Questionnaire ved 1. uge og 3. måned.
Implikationer af praksis: Den nuværende undersøgelse har bidraget til udviklingen af video-assisteret sundhedsteknologi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total Hip Replacement (THR) er en almindelig kirurgisk procedure, der udføres hos patienter, der ikke reagerer på langvarig konservativ behandling for at reducere høj smertefornemmelse og bevægelsesbegrænsning i leddet (Li og Xu, 2018). Fysioterapi og rehabilitering anvendes rutinemæssigt for at genvinde funktionel uafhængighed i dagligdagen, genoprette smerter og ledbevægelser, eliminere muskelsvaghed, regulere gangmønsteret, forebygge fald, løsne sig, revisionskirurgi og dislokationer i protesen, øge deltagelse i dagligdags aktiviteter ( ADL), livskvalitet (QoL) og patienttilfredshedsniveauer efter THR (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). Det blev bestemt i Kennedy et al. (2017) at patienter har uddannelsesforventninger om anerkendelse af operationsteamet, generel information om sygdommen og protese, genoptræning, smertebehandling, hjemmeplejeaktiviteter, komplikationer, medicin, ADL efter THR-operation. På nuværende tidspunkt, ved hjælp af demografiske ændringer i samfundet og patienter, ændringer i sundhedsydelser og teknologiske tilgange, blev udskrivningsundervisningen mere effektiv med videoassistance (Abu Abed et al., 2014). Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af et video-assisteret udskrivelsesuddannelsesprogram på aktiviteter i dagligdagen, funktionalitet og patienttilfredshed efter total hofteproteseoperation.
Metoder:
Undersøgelsen blev godkendt af Non-invasive Clinical Researches Ethics Committee (60116787-020/58408) den 04.09.2018. Deltagerne i undersøgelsen blev informeret om undersøgelsen, og formularen til informeret samtykke blev underskrevet af alle deltagere. Vores undersøgelse blev udført mellem september 2018 og juni 2019.
Af de 36 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev 5 ekskluderet fra undersøgelsen, fordi de manglede opfølgninger eller ikke ville deltage i undersøgelsen. De 31 deltagere, der var inkluderet i undersøgelsen, blev randomiseret ved hjælp af systematisk prøveudtagning. Ifølge sidste antal filnumre ulige numre inkluderet i fysioterapi (PT) gruppen (n=18), og lige numre inkluderet i videoassisteret udskrivningsuddannelse (VADE) gruppen (n=13). Det første møde med deltagere blev foretaget på hospitalsstuen inden for de første 5 dage efter THR-operation i begge grupper. Deltagerne og deres pårørende fik fysioterapi og videoassisteret udskrivningsundervisning af den samme fysioterapeut uden at få at vide, hvilken gruppe de var i.
Det fysioterapiprogram, der blev givet til PT-gruppen, omfattede åndedrætsøvelser, positionering, hofteudslag og styrkeøvelser og information om gang og ambulation. Hele programmet blev undervist verbalt og praktisk til deltagere og deres pårørende. Der blev oplyst om de øvelser, der skulle tilføjes i slutningen af den første uge og i den 4. uge. Et fysioterapihæfte udarbejdet med samme indhold blev givet til deltagerne. Hæftet blev undersøgt af patient og pårørende, og de spørgsmål, de stillede, blev besvaret af samme fysioterapeut. Deltagerne blev informeret om, at de skulle fortsætte øvelserne i 12 uger.
VADE-gruppen modtog videoassisteret udskrivelsesundervisning ud over det fysioterapiprogram, der blev givet til PT-gruppen samme dag af den samme fysioterapeut. VADE-programmet inkluderede information om THR, forebyggende rehabiliteringstilgange, forflytningsaktiviteter, brug af trapper, egenomsorgsaktiviteter, hjemmeindstillinger ved at ændre Lucas (2008) behandlings- og udskrivningsprotokoller. VADE blev udarbejdet som en præsentation af skriftlig information og videoer, som er vist denne information af en professionel model. Videooptagelser blev lavet af en fysioterapeut med erfaring inden for fysioterapi og rehabilitering efter THR-operation. Præsentationen blev stoppet, når deltagerne har spørgsmål eller har point ikke blev forstået, og de nødvendige forklaringer blev vist verbalt og praktisk. Sammen med fysioterapihæftet fik deltagerne udleveret et undervisningshæfte indeholdende skriftlig og visuel information udarbejdet i samme indhold som VADE. Hæftet blev undersøgt af patient og pårørende under VADE, og de spørgsmål, de stillede, blev besvaret af samme fysioterapeut.
Patientinterviews blev gennemført på cirka 30 minutter i PT-gruppen og cirka 45 minutter i VADE-gruppen. En rask person blev brugt til at forhindre skader på hofteleddene hos dem, der var blevet opereret, på fotografier og videoer i VADE og hæfter. I hæfterne blev let forståelige sætninger brugt af deltagere og deres pårørende. Hæfter blev udarbejdet i Arial-skrifttype og 11-punktsstørrelse. Alle deltagere blev ringet op hver 15. dag i 12 uger, og deres deltagelse i øvelserne og ADL blev fulgt.
Vurderinger blev udført inden for de første 5 dage efter THR-operationen (Descriptive Information, Pain, Patient Satisfaction Questionnaire) på hospitalsstuen efter fysioterapi og VADE-programmer og ved 3. måneds kontrol (Pain, Harris Hip Score (HHS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Patient Satisfaction Questionnaire) i ortopædisk og traumatologisk klinik.
Statistisk analyse:
I den statistiske analyse af data opnået i denne undersøgelse blev Windows-baseret SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) pakkeprogram brugt. Det blev beregnet, at antallet af patienter inkluderet i vores undersøgelse var 89% power og 95% konfidens for hver gruppe. Kontinuerlige variabler blev udtrykt som et middel ± standardafvigelse eller som en median (minimum-maksimum værdier), og kategoriske variabler som et tal og procent. Analytiske (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) og visuelle (Histogram og sandsynlighedsgrafer) metoder blev brugt til at teste overensstemmelsen af data for normalfordeling. Når de parametriske testantagelser blev angivet, blev uafhængig prøve T-test brugt til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, blev Mann Whitney-U test brugt til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle. I de afhængige gruppe analyser; når de parametriske testantagelser blev angivet, blev der anvendt parret prøve T-test; når de parametriske testantagelser ikke blev angivet, blev Wilcoxon Test brugt. Chi-Square Analyse og Fisher Exact Test blev brugt til at sammenligne forskelle mellem kategoriske variabler
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem kan forstå den mundtlige og skriftlige information, der gives til undersøgelsen
- Som er åben for kommunikation og samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Hvem med neurologiske og stofskiftesygdomme, der kan forårsage funktionsnedsættelse
- Som tidligere har gennemgået en proteseoperation fra samme eller modsatte underekstremiteter,
- Som har mental og kognitiv dysfunktion
- Hvem er sygeligt overvægtige (body mass index > 40 kg/m2)
- Som ikke kom til mindst én af de post-kirurgiske evalueringer af en eller anden grund
- Som ønskede at forlade studiet efter eget ønske
- Som ikke kunne fortsætte med at arbejde på grund af yderligere ubehag udviklet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video-Assisted Discharge Education (VADE) Group
VADE-gruppen modtog videoassisteret udskrivelsesundervisning ud over det fysioterapiprogram, der blev givet til PT-gruppen samme dag af den samme fysioterapeut.
VADE-programmet omfattede information om THR, forebyggende rehabiliteringstilgange, forflytningsaktiviteter, brug af trapper, egenomsorgsaktiviteter, hjemmemiljøer.
VADE blev udarbejdet som en præsentation af skriftlig information og videoer, som er vist denne information af en professionel model.
Videooptagelser blev lavet af en fysioterapeut med erfaring inden for fysioterapi og rehabilitering efter THR-operation.
Præsentationen blev stoppet, når deltagerne har spørgsmål eller har point ikke blev forstået, og de nødvendige forklaringer blev vist verbalt og praktisk.
Sammen med fysioterapihæftet fik deltagerne udleveret et undervisningshæfte indeholdende skriftlig og visuel information udarbejdet i samme indhold som VADE.
|
Video-Assisted Discharge Education (VADE): Information om THR, forebyggende rehabiliteringstilgange, forflytningsaktiviteter, brug af trapper, egenomsorgsaktiviteter.
Fysioterapi (PT): Åndedrætsøvelser, positionering, hofteudslag og styrkeøvelser samt information om gang og ambulation.
|
|
Eksperimentel: Fysioterapi (PT) gruppe
Fysioterapiprogrammet givet til PT-gruppen efter THR-operation.
Fysioterapiprogrammet omfattede åndedrætsøvelser, positionering, hofteudslag og styrkeøvelser samt information om gang og ambulation.
Hele programmet blev undervist verbalt og praktisk til deltagere og deres pårørende.
Der blev oplyst om de øvelser, der skulle tilføjes i slutningen af den første uge og i den 4. uge.
Et fysioterapihæfte udarbejdet med samme indhold blev givet til deltagerne.
Hæftet blev undersøgt af patient og pårørende, og de spørgsmål, de stillede, blev besvaret af samme fysioterapeut.
Deltagerne blev informeret om, at de skulle fortsætte øvelserne i 12 uger.
|
Fysioterapi (PT): Åndedrætsøvelser, positionering, hofteudslag og styrkeøvelser samt information om gang og ambulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: HHS blev udført ved 3. måneds kontrol. (Vurderingen tog 5 minutter)
|
Harris Hip Score (HHS) blev brugt til at evaluere hoftens fysiske funktion.
|
HHS blev udført ved 3. måneds kontrol. (Vurderingen tog 5 minutter)
|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: NEADL blev udført ved 3. måneds kontrol. (Evaluering tog 3 minutter)
|
Activities of Daily Living af deltagerne blev evalueret med Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL).
|
NEADL blev udført ved 3. måneds kontrol. (Evaluering tog 3 minutter)
|
|
Ændring i patienttilfredshed
Tidsramme: Patienttilfredshedsspørgeskema blev udført inden for de første 5 dage efter THR-operationen og ved 3. måneds kontrol. (Vurderingen tog 2 minutter)
|
Patienttilfredshedsspørgeskema med 5 spørgsmål udarbejdet af forskerne blev brugt til at evaluere deltagernes tilfredshedsniveau.
|
Patienttilfredshedsspørgeskema blev udført inden for de første 5 dage efter THR-operationen og ved 3. måneds kontrol. (Vurderingen tog 2 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte-visuel analog skala
Tidsramme: VAS blev udført inden for de første 5 dage efter THR-operationen og ved 3. måneds kontrol. (Vurderingen tog 2 minutter)
|
Smerter hos patienter under søvn, hvile og aktivitet blev evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
|
VAS blev udført inden for de første 5 dage efter THR-operationen og ved 3. måneds kontrol. (Vurderingen tog 2 minutter)
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: TSK blev udført ved 3. måneds kontrol. (Evaluering tog 3 minutter)
|
Kinesiofobi blev evalueret med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
|
TSK blev udført ved 3. måneds kontrol. (Evaluering tog 3 minutter)
|
|
Beskrivende information
Tidsramme: Beskrivende information Form blev udført inden for de første 5 dage efter THR-operationen. (Evaluering tog 3 minutter)
|
Beskrivende information om patienterne blev dokumenteret med et udarbejdet skema.
|
Beskrivende information Form blev udført inden for de første 5 dage efter THR-operationen. (Evaluering tog 3 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studieleder: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
- Studiestol: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
- Studiestol: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Galea MP, Levinger P, Lythgo N, Cimoli C, Weller R, Tully E, McMeeken J, Westh R. A targeted home- and center-based exercise program for people after total hip replacement: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1442-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.058. Epub 2008 Jun 30.
- Li Q, Xu B. Oral risedronate increases Gruen zone bone mineral density after primary total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 7;13(1):144. doi: 10.1186/s13018-018-0794-1.
- Lucas B. Total hip and total knee replacement: postoperative nursing management. Br J Nurs. 2008 Dec 11-2009 Jan 7;17(22):1410-4. doi: 10.12968/bjon.2008.17.22.31866.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Preoperative education addressing postoperative pain in total joint arthroplasty: review of content and educational delivery methods. Physiother Theory Pract. 2013 Apr;29(3):175-94. doi: 10.3109/09593985.2012.727527. Epub 2012 Oct 4.
- Kennedy D, Wainwright A, Pereira L, Robarts S, Dickson P, Christian J, Webster F. A qualitative study of patient education needs for hip and knee replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 12;18(1):413. doi: 10.1186/s12891-017-1769-9.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VADEafterTHR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
Kliniske forsøg med Video-Assisted Discharge Education (VADE)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSlag | Behandling af slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSlag | Behandling af slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterendePrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityGümüşhane UniversıtyAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Kæledyr-menneskelig bindingTyrkiet (Türkiye)