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El efecto de la educación sobre descarga asistida por video después de una cirugía de reemplazo total de cadera

24 de febrero de 2021 actualizado por: Ozum Cetinkaya Eren

El efecto de la educación sobre descarga asistida por video después de una cirugía de reemplazo total de cadera en las actividades de la vida diaria, la funcionalidad y la satisfacción del paciente: un estudio controlado aleatorizado

Resumen Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de un programa educativo de alta asistido por video sobre las actividades de la vida diaria, la funcionalidad y la satisfacción del paciente después de la cirugía de reemplazo total de cadera (THR).

Métodos: este estudio incluyó a 31 participantes que se dividieron aleatoriamente en el grupo de fisioterapia (PT) (n = 18) y el grupo de educación de descarga asistida por video (VADE) (n = 13). Ambos grupos recibieron un programa de fisioterapia. El grupo VADE también recibió el programa VADE. En ambos grupos, todos los programas de educación se impartieron de forma presencial. Los datos se recopilaron utilizando la escala visual analógica (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) y el Cuestionario de satisfacción del paciente en la primera semana y el tercer mes.

Implicaciones para la práctica: el estudio actual ha contribuido al desarrollo de tecnologías de salud asistidas por video.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El reemplazo total de cadera (THR, por sus siglas en inglés) es un procedimiento quirúrgico común que se realiza en pacientes que no responden al tratamiento conservador a largo plazo para reducir la sensación de dolor intenso y la limitación del movimiento en la articulación (Li y Xu, 2018). Fisioterapia y rehabilitación aplicadas de forma rutinaria para recuperar la independencia funcional en la vida diaria, restaurar el dolor y el rango de movimiento articular, eliminar la debilidad muscular, regular el patrón de la marcha, prevenir caídas, aflojamiento, cirugía de revisión y luxaciones en la prótesis, aumentar la participación en las actividades de la vida diaria ( AVD), calidad de vida (QoL) y niveles de satisfacción del paciente después de la RTC (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). Se determinó en Kennedy et al. (2017) que los pacientes tienen expectativas de educación sobre el reconocimiento del equipo quirúrgico, información general sobre la enfermedad y prótesis, rehabilitación, manejo del dolor, actividades de atención domiciliaria, complicaciones, medicamentos, AVD después de la cirugía RTC. En la actualidad, con la ayuda de los cambios demográficos en la sociedad y los pacientes, los cambios en la prestación de atención médica y los enfoques tecnológicos, la educación al alta se volvió más efectiva con la asistencia por video (Abu Abed et al., 2014). El objetivo de nuestro estudio fue investigar el efecto de un programa educativo de alta asistido por video sobre las actividades de la vida diaria, la funcionalidad y la satisfacción del paciente después de la cirugía de reemplazo total de cadera.

Métodos:

El estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigaciones Clínicas No Invasivas (60116787-020/58408) el 09/04/2018. Los participantes incluidos en el estudio fueron informados sobre el estudio y todos los participantes firmaron el formulario de consentimiento informado. Nuestro estudio se realizó entre septiembre de 2018 y junio de 2019.

De los 36 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión, 5 fueron excluidos del estudio por falta de seguimiento o por no querer participar en el estudio. Los 31 participantes incluidos en el estudio fueron aleatorizados mediante un muestreo sistemático. Según último número de expedientes, números impares incluidos en el grupo de fisioterapia (PT) (n=18), e pares incluidos en el grupo de educación de descarga asistida por vídeo (VADE) (n=13). La primera reunión con los participantes se realizó en la habitación del hospital dentro de los primeros 5 días posteriores a la cirugía de ATC en ambos grupos. Los participantes y sus familiares recibieron fisioterapia y educación sobre el alta asistida por video por el mismo fisioterapeuta sin que se les dijera en qué grupo estaban.

El programa de fisioterapia proporcionado al grupo de PT incluía ejercicios de respiración, posicionamiento, rango de movimiento de la cadera y ejercicios de fortalecimiento, e información sobre caminar y deambular. Todo el programa se enseñó de forma verbal y práctica a los participantes y sus familiares. Se dio información sobre los ejercicios que se agregarán al final de la primera semana y en la cuarta semana. Se entregó a los participantes un cuadernillo de fisioterapia elaborado con el mismo contenido. El cuadernillo fue examinado por el paciente y familiares, y las preguntas que plantearon fueron respondidas por el mismo fisioterapeuta. Se informó a los participantes que debían continuar con los ejercicios durante 12 semanas.

El grupo VADE recibió educación de descarga asistida por video además del programa de fisioterapia que el mismo fisioterapeuta le brindó al grupo PT el mismo día. El programa VADE incluyó información sobre THR, enfoques de rehabilitación preventiva, actividades de transferencia, uso de escaleras, actividades de autocuidado, entornos domiciliarios modificando los protocolos de tratamiento y alta de Lucas (2008). VADE se preparó como una presentación de información escrita y videos en los que se muestra esta información por un modelo profesional. Las tomas de video fueron realizadas por un fisioterapeuta con experiencia en el campo de la fisioterapia y la rehabilitación después de la cirugía THR. La presentación se detenía cuando los participantes tenían preguntas o puntos que no se entendían y se mostraban las explicaciones necesarias de forma verbal y práctica. Junto con el cuadernillo de fisioterapia, a los participantes se les entregó un cuadernillo educativo con información escrita y visual elaborada en el mismo contenido que VADE. El cuadernillo fue examinado por el paciente y familiares durante el VADE, y las preguntas que plantearon fueron respondidas por el mismo fisioterapeuta.

Las entrevistas a los pacientes se completaron en aproximadamente 30 minutos en el grupo PT y aproximadamente 45 minutos en el grupo VADE. Se utilizó una persona sana para prevenir daños en las articulaciones de la cadera de los que habían sido operados en fotografías y videos en el VADE y folletos. En los folletos, los participantes y sus familiares utilizaron oraciones fácilmente comprensibles. Se prepararon cuadernillos en letra Arial y tamaño 11 puntos. Todos los participantes fueron llamados por teléfono cada 15 días durante 12 semanas, y se siguió su participación en los ejercicios y AVD.

Las evaluaciones se realizaron dentro de los primeros 5 días después de la cirugía THR (Información Descriptiva, Dolor, Cuestionario de Satisfacción del Paciente) en la habitación del hospital después de los programas de fisioterapia y VADE, y en el control de 3 meses (Dolor, Harris Hip Score (HHS), Tampa Escala de Kinesiofobia (TSK), Escala de Actividades Extendidas de la Vida Diaria de Nottingham (NEADL), Cuestionario de Satisfacción del Paciente) en la clínica de ortopedia y traumatología.

Análisis estadístico:

En el análisis estadístico de los datos obtenidos en este estudio, se utilizó el paquete de programas basado en Windows SPSS (IBM SPSS Statistics, versión 24.0, Armonk, NY, EE. UU.). Se calculó que el número de pacientes incluidos en nuestro estudio fue de 89% de poder y 95% de confianza para cada grupo. Las variables continuas se expresaron como media ± desviación estándar o como mediana (valores mínimo-máximo), y las variables categóricas como número y porcentaje. Se utilizaron métodos analíticos (prueba de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) y visuales (histograma y gráficos de probabilidad) para probar la conformidad de los datos con respecto a la distribución normal. Cuando se proporcionaron los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizó la prueba T de muestra independiente para comparar las diferencias de grupos independientes; cuando no se proporcionaron los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizó la prueba U de Mann Whitney para comparar las diferencias entre grupos independientes. En los análisis de grupos dependientes; cuando se proporcionaron los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizó la prueba T de muestras pareadas; cuando no se proporcionaron los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizó la prueba de Wilcoxon. Se utilizó el análisis de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher para comparar las diferencias entre las variables categóricas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quién puede entender la información verbal y escrita proporcionada al estudio
  • Quienes están abiertos a la comunicación y la cooperación.

Criterio de exclusión:

  • Quienes con enfermedades neurológicas y metabólicas que puedan causar deterioro funcional
  • Quienes se sometieron previamente a una cirugía protésica de las mismas extremidades inferiores o de las opuestas,
  • Que tienen disfunción mental y cognitiva.
  • Quienes son obesos mórbidos (índice de masa corporal> 40 kg/m2)
  • Que no acudió a por lo menos una de las evaluaciones posquirúrgicas por cualquier motivo
  • Quien quiso dejar el estudio por su propia petición.
  • Que no pudo continuar trabajando debido a cualquier molestia adicional desarrollada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación de descarga asistida por video (VADE)
El grupo VADE recibió educación de descarga asistida por video además del programa de fisioterapia que el mismo fisioterapeuta le brindó al grupo PT el mismo día. El programa VADE incluía información sobre THR, enfoques de rehabilitación preventiva, actividades de transferencia, uso de escaleras, actividades de autocuidado, entornos domiciliarios. VADE se preparó como una presentación de información escrita y videos en los que se muestra esta información por un modelo profesional. Las tomas de video fueron realizadas por un fisioterapeuta con experiencia en el campo de la fisioterapia y la rehabilitación después de la cirugía THR. La presentación se detenía cuando los participantes tenían preguntas o puntos que no se entendían y se mostraban las explicaciones necesarias de forma verbal y práctica. Junto con el cuadernillo de fisioterapia, a los participantes se les entregó un cuadernillo educativo con información escrita y visual elaborada en el mismo contenido que VADE.
Educación de descarga asistida por video (VADE): información sobre THR, enfoques de rehabilitación preventiva, actividades de transferencia, uso de escaleras, actividades de cuidado personal.
Fisioterapia (PT): ejercicios de respiración, posicionamiento, rango de movimiento de la cadera y ejercicios de fortalecimiento, e información sobre caminar y deambular.
Experimental: Grupo de Fisioterapia (PT)
El programa de fisioterapia dado al grupo PT después de la cirugía THR. El programa de fisioterapia incluía ejercicios de respiración, posicionamiento, rango de movimiento de la cadera y ejercicios de fortalecimiento, e información sobre caminar y deambular. Todo el programa se enseñó de forma verbal y práctica a los participantes y sus familiares. Se dio información sobre los ejercicios que se agregarán al final de la primera semana y en la cuarta semana. Se entregó a los participantes un cuadernillo de fisioterapia elaborado con el mismo contenido. El cuadernillo fue examinado por el paciente y familiares, y las preguntas que plantearon fueron respondidas por el mismo fisioterapeuta. Se informó a los participantes que debían continuar con los ejercicios durante 12 semanas.
Fisioterapia (PT): ejercicios de respiración, posicionamiento, rango de movimiento de la cadera y ejercicios de fortalecimiento, e información sobre caminar y deambular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física
Periodo de tiempo: La HHS se realizó en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 5 minutos)
Harris Hip Score (HHS) se utilizó para evaluar la función física de la cadera.
La HHS se realizó en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 5 minutos)
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: NEADL se realizó en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 3 minutos)
Las actividades de la vida diaria de los participantes se evaluaron con la Escala de Actividades de la Vida Diaria Extendida de Nottingham (NEADL).
NEADL se realizó en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 3 minutos)
Cambio en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El cuestionario de satisfacción del paciente se realizó dentro de los primeros 5 días después de la cirugía de THR y en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 2 minutos)
Se utilizó el cuestionario de Satisfacción del Paciente con 5 preguntas elaborado por los investigadores para evaluar los niveles de satisfacción de los participantes.
El cuestionario de satisfacción del paciente se realizó dentro de los primeros 5 días después de la cirugía de THR y en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 2 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: La EVA se realizó dentro de los primeros 5 días posteriores a la cirugía de THR y en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 2 minutos)
El dolor de los pacientes durante el sueño, el descanso y la actividad se evaluó mediante una escala analógica visual (EVA).
La EVA se realizó dentro de los primeros 5 días posteriores a la cirugía de THR y en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 2 minutos)
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: TSK se realizó en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 3 minutos)
La kinesiofobia se evaluó con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK).
TSK se realizó en el control del tercer mes. (La evaluación tomó 3 minutos)
Información descriptiva
Periodo de tiempo: El formulario de información descriptiva se realizó dentro de los primeros 5 días después de la cirugía de ATC. (La evaluación tomó 3 minutos)
La información descriptiva de los pacientes se documentó con un formulario preparado.
El formulario de información descriptiva se realizó dentro de los primeros 5 días después de la cirugía de ATC. (La evaluación tomó 3 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Director de estudio: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • Silla de estudio: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • Silla de estudio: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VADEafterTHR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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