Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van video-ondersteunde ontladingseducatie na een totale heupvervangende operatie

24 februari 2021 bijgewerkt door: Ozum Cetinkaya Eren

Het effect van video-ondersteunde ontslageducatie na een totale heupvervangende operatie op de dagelijkse activiteiten, functionaliteit en patiënttevredenheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Samenvatting Doelstelling: Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van een video-ondersteund voorlichtingsprogramma bij ontslag op activiteiten van het dagelijks leven, functionaliteit en patiënttevredenheid na een totale heupvervanging (THR).

Methoden: Deze studie omvatte 31 deelnemers die willekeurig werden verdeeld in de groep fysiotherapie (PT) (n=18) en de groep met video-ondersteund ontslagonderwijs (VADE) (n=13). Beide groepen kregen een fysiotherapieprogramma. VADE-groep kreeg bovendien een VADE-programma. In beide groepen werden alle onderwijsprogramma's face-to-face gegeven. Gegevens werden verzameld met behulp van visuele analoge schaal (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) en Patiënttevredenheidsvragenlijst in de eerste week en de derde maand.

Praktijkimplicaties: De huidige studie heeft bijgedragen aan de ontwikkeling van video-ondersteunde gezondheidstechnologieën.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale heupvervanging (THR) is een gebruikelijke chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd bij patiënten die niet reageren op een langdurige conservatieve behandeling om een ​​sterk pijngevoel en bewegingsbeperking in het gewricht te verminderen (Li en Xu, 2018). Fysiotherapie en revalidatie routinematig toegepast om functionele onafhankelijkheid in het dagelijks leven te herwinnen, pijn en bewegingsbereik van de gewrichten te herstellen, spierzwakte te elimineren, looppatroon te reguleren, vallen, losraken, revisiechirurgie en dislocaties in de prothese te voorkomen, deelname aan activiteiten van het dagelijks leven te vergroten ( ADL), kwaliteit van leven (QoL) en patiënttevredenheid na THR (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). Het werd bepaald in Kennedy et al. (2017) dat patiënten voorlichtingsverwachtingen hebben over herkenning van het chirurgisch team, algemene informatie over de ziekte en prothese, revalidatie, pijnbestrijding, thuiszorgactiviteiten, complicaties, medicatie, ADL na THR-operatie. Op dit moment, met behulp van demografische veranderingen in de samenleving en patiënten, veranderingen in de gezondheidszorg en technologische benaderingen, werd ontslagvoorlichting effectiever met video-assistentie (Abu Abed et al., 2014). Het doel van onze studie was om het effect te onderzoeken van een video-ondersteund voorlichtingsprogramma over ontslag op activiteiten van het dagelijks leven, functionaliteit en patiënttevredenheid na een totale heupvervangende operatie.

methoden:

De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie voor niet-invasieve klinische onderzoeken (60116787-020/58408) op 04.09.2018. De deelnemers aan het onderzoek werden geïnformeerd over het onderzoek en het toestemmingsformulier werd door alle deelnemers ondertekend. Ons onderzoek werd uitgevoerd tussen september 2018 en juni 2019.

Van de 36 deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria, werden er 5 uitgesloten van het onderzoek omdat ze follow-ups misten of niet wilden deelnemen aan het onderzoek. De 31 deelnemers aan het onderzoek werden gerandomiseerd met behulp van systematische steekproeven. Volgens het laatste aantal dossiernummers zijn oneven nummers opgenomen in de groep fysiotherapie (PT) (n=18), en even nummers opgenomen in de groep met video-ondersteund ontslagonderwijs (VADE) (n=13). De eerste ontmoeting met de deelnemers vond plaats in de ziekenhuiskamer binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie in beide groepen. Deelnemers en hun familieleden kregen fysiotherapie en video-ondersteund ontslagonderwijs van dezelfde fysiotherapeut zonder te weten in welke groep ze zaten.

Het fysiotherapieprogramma dat aan de PT-groep werd gegeven, omvatte ademhalingsoefeningen, positionering, heupbewegings- en krachtoefeningen, en informatie over lopen en lopen. Het hele programma werd mondeling en praktisch aan de deelnemers en hun familieleden onderwezen. Aan het einde van de eerste week en in de 4e week werd informatie gegeven over de toe te voegen oefeningen. Een fysiotherapieboekje met dezelfde inhoud werd aan de deelnemers gegeven. Het boekje is door de patiënt en naasten bekeken en de vragen die zij stelden werden beantwoord door dezelfde fysiotherapeut. De deelnemers kregen te horen dat ze de oefeningen 12 weken moesten voortzetten.

De VADE-groep kreeg video-ondersteund ontslagonderwijs naast het fysiotherapieprogramma dat op dezelfde dag door dezelfde fysiotherapeut aan de PT-groep werd gegeven. Het VADE-programma omvatte informatie over THR, preventieve revalidatiebenaderingen, verplaatsingsactiviteiten, gebruik van trappen, zelfzorgactiviteiten, thuissituaties door de behandel- en ontslagprotocollen van Lucas (2008) aan te passen. VADE is opgesteld als een presentatie van schriftelijke informatie en video's die deze informatie wordt getoond door een professioneel model. De video-opnamen zijn gemaakt door een ervaren fysiotherapeut op het gebied van fysiotherapie en revalidatie na een THR-operatie. De presentatie werd stopgezet wanneer deelnemers vragen hadden of punten niet begrepen en de nodige uitleg werd mondeling en praktisch gegeven. Samen met het fysiotherapieboekje kregen de deelnemers een educatief boekje met geschreven en visuele informatie opgesteld in dezelfde inhoud als VADE. Tijdens VADE is het boekje door patiënt en naasten bekeken en de gestelde vragen zijn door dezelfde fysiotherapeut beantwoord.

Patiëntinterviews duurden ongeveer 30 minuten in de PT-groep en ongeveer 45 minuten in de VADE-groep. Op foto's en video's in de VADE en in boekjes werd een gezond persoon gebruikt om schade aan de heupgewrichten van degenen die een operatie hadden ondergaan te voorkomen. In de boekjes werden gemakkelijk te begrijpen zinnen gebruikt door deelnemers en hun familieleden. Boekjes werden gemaakt in Arial-lettertype en 11-puntsgrootte. Alle deelnemers werden gedurende 12 weken elke 15 dagen gebeld en hun deelname aan de oefeningen en ADL werd gevolgd.

Beoordelingen werden uitgevoerd binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie (Beschrijvende informatie, Pijn, Patiënttevredenheidsvragenlijst) in de ziekenhuiskamer na fysiotherapie en VADE-programma's, en bij de controle van de derde maand (Pain, Harris Hip Score (HHS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Patient Satisfaction Questionnaire) in de kliniek voor orthopedie en traumatologie.

Statistische analyse:

Bij de statistische analyse van gegevens die in dit onderzoek zijn verkregen, werd het op Windows gebaseerde SPSS-pakketprogramma (IBM SPSS Statistics, versie 24.0, Armonk, NY, VS) gebruikt. Er werd berekend dat het aantal patiënten dat in onze studie was opgenomen 89% power en 95% betrouwbaarheid was voor elke groep. Continue variabelen werden uitgedrukt als een gemiddelde ± standaarddeviatie of als een mediaan (minimum-maximumwaarden), en categorische variabelen als een getal en procent. Er werden analytische (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks-test) en visuele (histogram en waarschijnlijkheidsgrafieken) methoden gebruikt om de conformiteit van gegevens voor normale verdeling te testen. Toen de aannames van de parametrische test werden verstrekt, werd Independent Sample T-Test gebruikt om onafhankelijke groepsverschillen te vergelijken; wanneer de aannames van de parametrische test niet werden verstrekt, werd de Mann Whitney-U-test gebruikt om onafhankelijke groepsverschillen te vergelijken. In de afhankelijke groepsanalyses; wanneer de aannames van de parametrische test werden verstrekt, werd de Paired Sample T-Test gebruikt; wanneer de aannames van de parametrische test niet werden verstrekt, werd de Wilcoxon-test gebruikt. Chi-kwadraatanalyse en Fisher Exact Test werden gebruikt om verschillen tussen categorische variabelen te vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wie kan de mondelinge en schriftelijke informatie die aan het onderzoek wordt verstrekt, begrijpen
  • Die openstaan ​​voor communicatie en samenwerking

Uitsluitingscriteria:

  • Die met neurologische en stofwisselingsziekten die functionele beperkingen kunnen veroorzaken
  • die eerder een prothetische operatie ondergingen aan dezelfde of tegenovergestelde onderste ledematen,
  • Die mentale en cognitieve stoornissen hebben
  • Die morbide obesitas hebben (body mass index>40 kg/m2)
  • Die om welke reden dan ook niet naar ten minste één van de postoperatieve evaluaties is gekomen
  • Die op eigen verzoek de studie wilden verlaten
  • Die niet konden blijven werken vanwege een eventueel bijkomend ongemak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met video-ondersteund ontslagonderwijs (VADE).
De VADE-groep kreeg video-ondersteund ontslagonderwijs naast het fysiotherapieprogramma dat op dezelfde dag door dezelfde fysiotherapeut aan de PT-groep werd gegeven. Het VADE-programma omvatte informatie over THR, preventieve revalidatiebenaderingen, transferactiviteiten, trappen gebruiken, zelfzorgactiviteiten, thuissituaties. VADE is opgesteld als een presentatie van schriftelijke informatie en video's die deze informatie wordt getoond door een professioneel model. De video-opnamen zijn gemaakt door een ervaren fysiotherapeut op het gebied van fysiotherapie en revalidatie na een THR-operatie. De presentatie werd stopgezet wanneer deelnemers vragen hadden of punten niet begrepen en de nodige uitleg werd mondeling en praktisch gegeven. Samen met het fysiotherapieboekje kregen de deelnemers een educatief boekje met geschreven en visuele informatie opgesteld in dezelfde inhoud als VADE.
Video-Assisted Discharge Education (VADE): Informatie over THR, preventieve revalidatiebenaderingen, transferactiviteiten, trappen gebruiken, zelfzorgactiviteiten.
Fysiotherapie (PT): Ademhalingsoefeningen, positionering, heupbewegings- en krachtoefeningen, en informatie over lopen en lopen.
Experimenteel: Groep Fysiotherapie (PT).
Het fysiotherapieprogramma dat aan de PT-groep wordt gegeven na een THR-operatie. Het fysiotherapieprogramma omvatte ademhalingsoefeningen, positionering, heupbewegings- en versterkingsoefeningen, en informatie over lopen en lopen. Het hele programma werd mondeling en praktisch aan de deelnemers en hun familieleden onderwezen. Aan het einde van de eerste week en in de 4e week werd informatie gegeven over de toe te voegen oefeningen. Een fysiotherapieboekje met dezelfde inhoud werd aan de deelnemers gegeven. Het boekje is door de patiënt en naasten bekeken en de vragen die zij stelden werden beantwoord door dezelfde fysiotherapeut. De deelnemers kregen te horen dat ze de oefeningen 12 weken moesten voortzetten.
Fysiotherapie (PT): Ademhalingsoefeningen, positionering, heupbewegings- en krachtoefeningen, en informatie over lopen en lopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke functie
Tijdsspanne: HHS werd uitgevoerd bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 5 minuten)
Harris Hip Score (HHS) werd gebruikt om de fysieke functie van de heup te evalueren.
HHS werd uitgevoerd bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 5 minuten)
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: NEADL werd uitgevoerd bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 3 minuten)
De dagelijkse activiteiten van de deelnemers werden geëvalueerd met de Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL).
NEADL werd uitgevoerd bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 3 minuten)
Verandering in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Patiënttevredenheidsvragenlijst werd uitgevoerd binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie en bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 2 minuten)
Patiënttevredenheidsvragenlijst met 5 vragen opgesteld door de onderzoekers werd gebruikt om de tevredenheid van de deelnemers te evalueren.
Patiënttevredenheidsvragenlijst werd uitgevoerd binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie en bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 2 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Pijn-Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: VAS werd uitgevoerd binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie en bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 2 minuten)
Pijn van patiënten tijdens slaap, rust en activiteit werd geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
VAS werd uitgevoerd binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie en bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 2 minuten)
Kinesiofobie
Tijdsspanne: TSK werd uitgevoerd bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 3 minuten)
Kinesiofobie werd geëvalueerd met Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK werd uitgevoerd bij de controle van de derde maand. (beoordeling duurde 3 minuten)
Beschrijvende informatie
Tijdsspanne: Beschrijvende informatie Formulier werd uitgevoerd binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie. (beoordeling duurde 3 minuten)
Beschrijvende informatie van de patiënten werd gedocumenteerd met een voorbereid formulier.
Beschrijvende informatie Formulier werd uitgevoerd binnen de eerste 5 dagen na de THR-operatie. (beoordeling duurde 3 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Studie directeur: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • Studie stoel: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • Studie stoel: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VADEafterTHR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

Klinische onderzoeken op Video-ondersteund ontslagonderwijs (VADE)

3
Abonneren