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- Essai clinique NCT04774562
L'effet de l'éducation à la sortie assistée par vidéo après une chirurgie de remplacement total de la hanche
L'effet de l'éducation à la sortie assistée par vidéo après une arthroplastie totale de la hanche sur les activités de la vie quotidienne, la fonctionnalité et la satisfaction des patients : une étude contrôlée randomisée
Résumé Objectif : Le but de cette étude était d'étudier l'effet d'un programme d'éducation au congé assisté par vidéo sur les activités de la vie quotidienne, la fonctionnalité et la satisfaction des patients après une arthroplastie totale de la hanche (PTH).
Méthodes : Cette étude a inclus 31 participants qui ont été répartis au hasard dans le groupe de physiothérapie (PT) (n = 18) et le groupe d'éducation à la sortie assistée par vidéo (VADE) (n = 13). Les deux groupes ont suivi un programme de physiothérapie. Le groupe VADE a également reçu le programme VADE. Dans les deux groupes, tous les programmes d'éducation ont été donnés en face à face. Les données ont été recueillies à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), du score de la hanche de Harris (HHS), de l'échelle d'activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL), de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) et du questionnaire de satisfaction du patient à la 1ère semaine et au 3ème mois.
Implications pour la pratique : La présente étude a contribué au développement de technologies de santé assistées par vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le remplacement total de la hanche (PTH) est une intervention chirurgicale courante pratiquée chez les patients qui ne répondent pas à un traitement conservateur à long terme pour réduire la sensation de douleur élevée et la limitation des mouvements dans l'articulation (Li et Xu, 2018). La physiothérapie et la rééducation systématiquement appliquées pour retrouver une autonomie fonctionnelle dans la vie quotidienne, restaurer la douleur et l'amplitude des mouvements articulaires, éliminer la faiblesse musculaire, réguler le rythme de la marche, prévenir les chutes, le descellement, la chirurgie de révision et les luxations de la prothèse, augmenter la participation aux activités de la vie quotidienne ( AVQ), qualité de vie (QdV) et niveaux de satisfaction des patients après PTH (Louw et al., 2013 ; Galea et al., 2008). Il a été déterminé dans Kennedy et al. (2017) que les patients ont des attentes éducatives sur la reconnaissance de l'équipe chirurgicale, des informations générales sur la maladie et la prothèse, la rééducation, la gestion de la douleur, les activités de soins à domicile, les complications, les médicaments, les AVQ après une chirurgie PTH. À l'heure actuelle, avec l'aide des changements démographiques de la société et des patients, des changements dans l'offre de soins de santé et des approches technologiques, l'éducation à la sortie est devenue plus efficace avec l'assistance vidéo (Abu Abed et al., 2014). Le but de notre étude était d'étudier l'effet d'un programme d'éducation à la sortie assistée par vidéo sur les activités de la vie quotidienne, la fonctionnalité et la satisfaction des patients après une arthroplastie totale de la hanche.
Méthodes :
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique des recherches cliniques non invasives (60116787-020/58408) le 04.09.2018. Les participants inclus dans l'étude ont été informés de l'étude et le formulaire de consentement éclairé a été signé par tous les participants. Notre étude a été réalisée entre septembre 2018 et juin 2019.
Sur les 36 participants qui répondaient aux critères d'inclusion, 5 ont été exclus de l'étude pour des suivis manquants ou ne voulant pas participer à l'étude. Les 31 participants inclus dans l'étude ont été randomisés à l'aide d'un échantillonnage systématique. Selon le dernier nombre de numéros de dossier, les nombres impairs inclus dans le groupe kinésithérapie (PT) (n = 18), et les nombres pairs inclus dans le groupe éducation à la sortie assistée par vidéo (VADE) (n = 13). La première rencontre avec les participants a eu lieu dans la chambre d'hôpital dans les 5 premiers jours après la chirurgie PTH dans les deux groupes. Les participants et leurs proches ont reçu une éducation à la physiothérapie et à la sortie assistée par vidéo par le même physiothérapeute sans qu'on leur dise dans quel groupe ils se trouvaient.
Le programme de physiothérapie donné au groupe PT comprenait des exercices de respiration, de positionnement, d'exercices d'amplitude de mouvement et de renforcement des hanches, ainsi que des informations sur la marche et la marche. L'ensemble du programme a été enseigné verbalement et pratiquement aux participants et à leurs proches. Des informations ont été données sur les exercices à ajouter à la fin de la première semaine et à la 4e semaine. Un livret de physiothérapie préparé avec le même contenu a été remis aux participants. Le livret a été examiné par le patient et ses proches, et les questions qu'ils ont posées ont été répondues par le même physiothérapeute. Les participants ont été informés qu'ils devaient continuer les exercices pendant 12 semaines.
Le groupe VADE a reçu une formation à la sortie assistée par vidéo en plus du programme de physiothérapie dispensé au groupe PT le même jour par le même physiothérapeute. Le programme VADE comprenait des informations sur la PTH, les approches de réadaptation préventive, les activités de transfert, l'utilisation des escaliers, les activités d'auto-soins, les paramètres à domicile en modifiant les protocoles de traitement et de sortie de Lucas (2008). VADE a été préparé comme une présentation d'informations écrites et de vidéos qui est montrée ces informations par un modèle professionnel. Les tournages vidéo ont été réalisés par un kinésithérapeute expérimenté dans le domaine de la kinésithérapie et de la rééducation après chirurgie PTH. La présentation a été interrompue lorsque les participants ont des questions ou des points n'ont pas été compris et les explications nécessaires ont été présentées verbalement et pratiquement. En plus du livret de physiothérapie, les participants ont reçu un livret pédagogique contenant des informations écrites et visuelles préparées dans le même contenu que VADE. Le livret a été examiné par le patient et ses proches lors du VADE, et les questions qu'ils ont posées ont été répondues par le même kinésithérapeute.
Les entretiens avec les patients ont duré environ 30 minutes dans le groupe PT et environ 45 minutes dans le groupe VADE. Une personne en bonne santé a été utilisée pour prévenir les dommages aux articulations de la hanche de ceux qui avaient subi une intervention chirurgicale dans des photographies et des vidéos dans le VADE et des livrets. Dans les livrets, des phrases facilement compréhensibles ont été utilisées par les participants et leurs proches. Les livrets ont été préparés en police Arial et en taille 11 points. Tous les participants ont été appelés par téléphone tous les 15 jours pendant 12 semaines, et leur participation aux exercices et AVQ a été suivie.
Les évaluations ont été réalisées dans les 5 premiers jours après la chirurgie PTH (Informations descriptives, Douleur, Questionnaire de satisfaction du patient) dans la chambre d'hôpital après les programmes de physiothérapie et VADE, et au contrôle du 3e mois (Pain, Harris Hip Score (HHS), Tampa Échelle de kinésiophobie (TSK), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Patient Satisfaction Questionnaire) dans une clinique d'orthopédie et de traumatologie.
Analyses statistiques:
Dans l'analyse statistique des données obtenues dans cette étude, le programme de package SPSS basé sur Windows (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) a été utilisé. Il a été calculé que le nombre de patients inclus dans notre étude était de 89 % de puissance et de 95 % de confiance pour chaque groupe. Les variables continues ont été exprimées en moyenne ± écart-type ou en médiane (valeurs minimum-maximum) et les variables catégorielles en nombre et en pourcentage. Des méthodes analytiques (test de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) et visuelles (histogramme et graphiques de probabilité) ont été utilisées pour tester la conformité des données à la distribution normale. Lorsque les hypothèses de test paramétrique ont été fournies, le test T d'échantillon indépendant a été utilisé pour comparer les différences de groupe indépendant ; lorsque les hypothèses du test paramétrique n'étaient pas fournies, le test de Mann Whitney-U a été utilisé pour comparer les différences de groupes indépendants. Dans les analyses de groupe dépendant ; lorsque les hypothèses de test paramétrique ont été fournies, le test T pour échantillons appariés a été utilisé ; lorsque les hypothèses de test paramétrique n'étaient pas fournies, le test de Wilcoxon a été utilisé. L'analyse du chi carré et le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer les différences entre les variables catégorielles
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Qui peut comprendre les informations verbales et écrites fournies à l'étude
- Qui est ouvert à la communication et à la coopération
Critère d'exclusion:
- Qui a des maladies neurologiques et métaboliques pouvant entraîner une déficience fonctionnelle
- Qui a déjà subi une chirurgie prothétique des membres inférieurs identiques ou opposés,
- Qui ont un dysfonctionnement mental et cognitif
- Qui sont obèses morbides (indice de masse corporelle > 40 kg/m2)
- Qui ne s'est pas présenté à au moins une des évaluations post-chirurgicales pour quelque raison que ce soit
- Qui voulait quitter l'étude à sa propre demande
- Qui ne pouvait pas continuer à travailler en raison de tout inconfort supplémentaire développé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation à la sortie assistée par vidéo (VADE)
Le groupe VADE a reçu une formation à la sortie assistée par vidéo en plus du programme de physiothérapie dispensé au groupe PT le même jour par le même physiothérapeute.
Le programme VADE comprenait des informations sur la PTH, les approches de réadaptation préventive, les activités de transfert, l'utilisation des escaliers, les activités d'auto-soins, les paramètres à domicile.
VADE a été préparé comme une présentation d'informations écrites et de vidéos qui est montrée ces informations par un modèle professionnel.
Les tournages vidéo ont été réalisés par un kinésithérapeute expérimenté dans le domaine de la kinésithérapie et de la rééducation après chirurgie PTH.
La présentation a été interrompue lorsque les participants ont des questions ou des points n'ont pas été compris et les explications nécessaires ont été présentées verbalement et pratiquement.
En plus du livret de physiothérapie, les participants ont reçu un livret pédagogique contenant des informations écrites et visuelles préparées dans le même contenu que VADE.
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Vidéo-Assisted Discharge Education (VADE): Informations sur la PTH, les approches de réadaptation préventive, les activités de transfert, l'utilisation des escaliers, les activités d'auto-soins.
Physiothérapie (PT) : exercices de respiration, positionnement, amplitude de mouvement de la hanche et exercices de renforcement, et informations sur la marche et la marche.
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Expérimental: Groupe de physiothérapie (PT)
Le programme de physiothérapie donné au groupe PT après une chirurgie PTH.
Le programme de physiothérapie comprenait des exercices de respiration, de positionnement, d'amplitude de mouvement des hanches et des exercices de renforcement, ainsi que des informations sur la marche et la marche.
L'ensemble du programme a été enseigné verbalement et pratiquement aux participants et à leurs proches.
Des informations ont été données sur les exercices à ajouter à la fin de la première semaine et à la 4e semaine.
Un livret de physiothérapie préparé avec le même contenu a été remis aux participants.
Le livret a été examiné par le patient et ses proches, et les questions qu'ils ont posées ont été répondues par le même physiothérapeute.
Les participants ont été informés qu'ils devaient continuer les exercices pendant 12 semaines.
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Physiothérapie (PT) : exercices de respiration, positionnement, amplitude de mouvement de la hanche et exercices de renforcement, et informations sur la marche et la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction physique
Délai: Le HHS a été réalisé au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 5 minutes)
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Harris Hip Score (HHS) a été utilisé pour évaluer la fonction physique de la hanche.
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Le HHS a été réalisé au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 5 minutes)
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Activités de la vie quotidienne
Délai: Le NEADL a été réalisé au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 3 minutes)
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Les activités de la vie quotidienne des participants ont été évaluées avec l'échelle d'activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL).
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Le NEADL a été réalisé au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 3 minutes)
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Changement dans la satisfaction des patients
Délai: Le questionnaire de satisfaction du patient a été réalisé dans les 5 premiers jours après la chirurgie PTH et au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 2 minutes)
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Le questionnaire de satisfaction des patients avec 5 questions préparées par les chercheurs a été utilisé pour évaluer les niveaux de satisfaction des participants.
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Le questionnaire de satisfaction du patient a été réalisé dans les 5 premiers jours après la chirurgie PTH et au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 2 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle analogique Douleur-Visuelle
Délai: L'EVA a été réalisée dans les 5 premiers jours après la chirurgie de PTH et au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 2 minutes)
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La douleur des patients pendant le sommeil, le repos et l'activité a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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L'EVA a été réalisée dans les 5 premiers jours après la chirurgie de PTH et au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 2 minutes)
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Kinésiophobie
Délai: La TSK a été réalisée au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 3 minutes)
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La kinésiophobie a été évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK).
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La TSK a été réalisée au contrôle du 3ème mois. (L'évaluation a duré 3 minutes)
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Informations descriptives
Délai: Informations descriptives Le formulaire a été réalisé dans les 5 premiers jours après la chirurgie PTH. (L'évaluation a duré 3 minutes)
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Les informations descriptives des patients ont été documentées avec un formulaire préparé.
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Informations descriptives Le formulaire a été réalisé dans les 5 premiers jours après la chirurgie PTH. (L'évaluation a duré 3 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
- Directeur d'études: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
- Chaise d'étude: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
- Chaise d'étude: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Galea MP, Levinger P, Lythgo N, Cimoli C, Weller R, Tully E, McMeeken J, Westh R. A targeted home- and center-based exercise program for people after total hip replacement: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1442-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.058. Epub 2008 Jun 30.
- Li Q, Xu B. Oral risedronate increases Gruen zone bone mineral density after primary total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 7;13(1):144. doi: 10.1186/s13018-018-0794-1.
- Lucas B. Total hip and total knee replacement: postoperative nursing management. Br J Nurs. 2008 Dec 11-2009 Jan 7;17(22):1410-4. doi: 10.12968/bjon.2008.17.22.31866.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Preoperative education addressing postoperative pain in total joint arthroplasty: review of content and educational delivery methods. Physiother Theory Pract. 2013 Apr;29(3):175-94. doi: 10.3109/09593985.2012.727527. Epub 2012 Oct 4.
- Kennedy D, Wainwright A, Pereira L, Robarts S, Dickson P, Christian J, Webster F. A qualitative study of patient education needs for hip and knee replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 12;18(1):413. doi: 10.1186/s12891-017-1769-9.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VADEafterTHR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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