Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv video-asistovaného propouštění po operaci totální náhrady kyčle

24. února 2021 aktualizováno: Ozum Cetinkaya Eren

Vliv video-asistovaného propouštění po operaci totální náhrady kyčelního kloubu na aktivity každodenního života, funkčnost a spokojenost pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Abstrakt Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv edukačního programu s pomocí videa na aktivity každodenního života, funkčnost a spokojenost pacientů po operaci totální náhrady kyčelního kloubu (THR).

Metody: Tato studie zahrnovala 31 účastníků, kteří byli náhodně rozděleni do skupiny fyzioterapie (PT) (n=18) a skupiny video-asistovaného propouštění (VADE) (n=13). Obě skupiny absolvovaly fyzioterapeutický program. Skupina VADE navíc obdržela program VADE. V obou skupinách probíhaly všechny vzdělávací programy tváří v tvář. Data byla sbírána pomocí vizuální analogové škály (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottinghamské rozšířené škály denních aktivit (NEADL), Tampaské škály kinesiofobie (TSK) a dotazníku spokojenosti pacientů v 1. týdnu a 3. měsíci.

Praktické důsledky: Současná studie přispěla k rozvoji zdravotnických technologií s pomocí videa.

Přehled studie

Detailní popis

Totální náhrada kyčle (THR) je běžný chirurgický zákrok prováděný u pacientů, kteří nereagují na dlouhodobou konzervativní léčbu, aby se snížil pocit vysoké bolesti a omezení pohybu v kloubu (Li a Xu, 2018). Fyzioterapie a rehabilitace rutinně používané k obnovení funkční nezávislosti v každodenním životě, obnovení bolesti a rozsahu pohybu kloubů, odstranění svalové slabosti, regulaci vzoru chůze, prevenci pádů, uvolnění, revizních operací a luxací v protéze, zvýšení účasti na aktivitách každodenního života ( ADL), kvalitu života (QoL) a úroveň spokojenosti pacientů po THR (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). Bylo stanoveno v Kennedy et al. (2017), že pacienti mají vzdělávací očekávání ohledně uznání operačního týmu, obecných informací o onemocnění a protéze, rehabilitaci, léčbě bolesti, aktivitách domácí péče, komplikacích, lécích, ADL po operaci THR. V současné době, s pomocí demografických změn ve společnosti a pacientech, změn v poskytování zdravotní péče a technologických přístupů, se osvěta propouštění stala účinnější pomocí videoasistence (Abu Abed et al., 2014). Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv edukačního programu s pomocí videa na aktivity každodenního života, funkčnost a spokojenost pacienta po operaci totální náhrady kyčelního kloubu.

Metody:

Studie byla schválena Etickou komisí pro neinvazivní klinické výzkumy (60116787-020/58408) dne 04.09.2018. Účastníci zahrnutí do studie byli o studii informováni a všichni účastníci podepsali formulář informovaného souhlasu. Naše studie probíhala od září 2018 do června 2019.

Z 36 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo 5 vyloučeno ze studie pro chybějící sledování nebo se nechtěli studie zúčastnit. 31 účastníků zahrnutých do studie bylo randomizováno pomocí systematického vzorkování. Podle posledního počtu čísel souborů lichá čísla zařazená ve skupině fyzioterapie (PT) (n=18) a sudá čísla zařazená ve skupině video-asistované propouštění (VADE) (n=13). První setkání s účastníky proběhlo na nemocničním pokoji během prvních 5 dnů po operaci THR v obou skupinách. Účastníkům a jejich příbuzným poskytla fyzioterapii a výuku s pomocí videa stejný fyzioterapeut, aniž by jim bylo řečeno, do které skupiny patří.

Fyzioterapeutický program pro skupinu PT zahrnoval dechová cvičení, polohování, cvičení v oblasti pohybu kyčlí a posilování a informace o chůzi a chůzi. Celý program byl pro účastníky a jejich příbuzné vyučován slovně i prakticky. Byla podána informace o cvičeních, která budou doplněna na konci prvního týdne a ve 4. týdnu. Účastníkům byla předána fyzioterapeutická brožurka připravená se stejným obsahem. Brožuru zkoumal pacient a příbuzní a na otázky, které kladli, odpovídal stejný fyzioterapeut. Účastníci byli informováni, že by měli pokračovat ve cvičení po dobu 12 týdnů.

Skupina VADE absolvovala video-asistované propouštění jako doplněk k fyzioterapeutickému programu poskytovanému skupině PT ve stejný den stejným fyzioterapeutem. Program VADE zahrnoval informace o THR, preventivních rehabilitačních přístupech, přesunových aktivitách, používání schodů, sebeobslužných činnostech, domácím prostředí úpravou léčebných a propouštěcích protokolů Lucase (2008). VADE byla připravena jako prezentace písemných informací a videí, které tyto informace ukazuje profesionální modelka. Video natáčení provedla fyzioterapeutka se zkušenostmi v oboru fyzioterapie a rehabilitace po operaci THR. Prezentace byla zastavena, když účastníci měli otázky nebo jim nebylo porozuměno, a potřebná vysvětlení byla uvedena slovně i prakticky. Spolu s brožurou fyzioterapie dostali účastníci edukační brožuru obsahující písemné a obrazové informace připravené ve stejném obsahu jako VADE. Brožuru zkoumal pacient a příbuzní během VADE a na otázky, které kladli, odpovídal stejný fyzioterapeut.

Rozhovory s pacienty byly dokončeny přibližně za 30 minut ve skupině PT a přibližně 45 minut ve skupině VADE. Zdravý člověk byl použit k prevenci poškození kyčelních kloubů těch, kteří podstoupili operaci, na fotografiích a videích ve VADE a brožurách. V brožurách byly účastníky a jejich příbuznými použity snadno srozumitelné věty. Brožury byly připraveny v písmu Arial a velikosti 11 bodů. Všichni účastníci byli telefonicky voláni každých 15 dní po dobu 12 týdnů a byla sledována jejich účast na cvičeních a ADL.

Vyšetření byla provedena během prvních 5 dnů po operaci THR (popisné informace, bolest, dotazník spokojenosti pacientů) na nemocničním pokoji po fyzioterapii a programech VADE a při kontrole ve 3. měsíci (Pain, Harris Hip Score (HHS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Patient Satisfaction Questionnaire) na ortopedické a traumatologické klinice.

Statistická analýza:

Při statistické analýze dat získaných v této studii byl použit balíkový program SPSS založený na Windows (IBM SPSS Statistics, verze 24.0, Armonk, NY, USA). Bylo vypočteno, že počet pacientů zahrnutých do naší studie byl 89% síla a 95% spolehlivost pro každou skupinu. Spojité proměnné byly vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka nebo jako medián (minimální-maximální hodnoty) a kategorické proměnné jako číslo a procenta. Pro testování shody dat pro normální rozdělení byly použity analytické (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilksův test) a vizuální (Histogram a pravděpodobnostní grafy). Když byly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl použit T-test nezávislého vzorku k porovnání rozdílů nezávislých skupin; když nebyly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl k porovnání nezávislých skupinových rozdílů použit Mann Whitney-U test. V analýzách závislých skupin; když byly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl použit T-test párového vzorku; když nebyly poskytnuty předpoklady parametrického testu, byl použit Wilcoxonův test. K porovnání rozdílů mezi kategorickými proměnnými byly použity chí-kvadrát analýza a Fisherův exaktní test

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo rozumí verbálním a písemným informacím poskytnutým ke studiu
  • Kdo je otevřený komunikaci a spolupráci

Kritéria vyloučení:

  • Kdo s neurologickými a metabolickými chorobami, které mohou způsobit funkční poškození
  • kteří dříve podstoupili protetickou operaci na stejné nebo opačné dolní končetině,
  • kteří mají mentální a kognitivní dysfunkci
  • Kdo je morbidně obézní (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2)
  • Kdo z jakýchkoliv důvodů nepřišel alespoň na jedno z pooperačních hodnocení
  • Kdo chtěl na vlastní žádost studium opustit
  • Kdo nemohl pokračovat v práci z důvodu jakéhokoli dalšího nepohodlí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina video-asistovaného propouštění (VADE).
Skupina VADE absolvovala video-asistované propouštění jako doplněk k fyzioterapeutickému programu poskytovanému skupině PT ve stejný den stejným fyzioterapeutem. Program VADE zahrnoval informace o THR, preventivních rehabilitačních přístupech, přesunech, používání schodů, sebeobslužných činnostech, domácím prostředí. VADE byla připravena jako prezentace písemných informací a videí, které tyto informace ukazuje profesionální modelka. Video natáčení provedla fyzioterapeutka se zkušenostmi v oboru fyzioterapie a rehabilitace po operaci THR. Prezentace byla zastavena, když účastníci měli otázky nebo jim nebylo porozuměno, a potřebná vysvětlení byla uvedena slovně i prakticky. Spolu s brožurou fyzioterapie dostali účastníci edukační brožuru obsahující písemné a obrazové informace připravené ve stejném obsahu jako VADE.
Video-asistovaná výuka propuštění (VADE): Informace o THR, preventivních rehabilitačních přístupech, přesunech, používání schodů, sebeobslužných aktivitách.
Fyzioterapie (PT): Dechová cvičení, polohování, cvičení na rozsah pohybu kyčle a posilovací cvičení a informace o chůzi a chůzi.
Experimentální: Skupina fyzioterapie (PT).
Fyzioterapeutický program podávaný skupině PT po operaci THR. Fyzioterapeutický program zahrnoval dechová cvičení, polohování, kyčelní rozsah pohybu a posilovací cvičení a informace o chůzi a chůzi. Celý program byl pro účastníky a jejich příbuzné vyučován slovně i prakticky. Byla podána informace o cvičeních, která budou doplněna na konci prvního týdne a ve 4. týdnu. Účastníkům byla předána fyzioterapeutická brožurka připravená se stejným obsahem. Brožuru zkoumal pacient a příbuzní a na otázky, které kladli, odpovídal stejný fyzioterapeut. Účastníci byli informováni, že by měli pokračovat ve cvičení po dobu 12 týdnů.
Fyzioterapie (PT): Dechová cvičení, polohování, cvičení na rozsah pohybu kyčle a posilovací cvičení a informace o chůzi a chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce
Časové okno: HHS byla provedena při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 5 minut)
Harris Hip Score (HHS) bylo použito k hodnocení fyzické funkce kyčle.
HHS byla provedena při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 5 minut)
Aktivity každodenního života
Časové okno: NEADL byla provedena při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 3 minuty)
Aktivity denního života účastníků byly hodnoceny pomocí Nottinghamské rozšířené škály aktivit každodenního života (NEADL).
NEADL byla provedena při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 3 minuty)
Změna ve spokojenosti pacientů
Časové okno: Dotazník spokojenosti pacienta byl proveden během prvních 5 dnů po operaci THR a při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 2 minuty)
K hodnocení úrovně spokojenosti účastníků byl použit dotazník spokojenosti pacientů s 5 otázkami připravený výzkumníky.
Dotazník spokojenosti pacienta byl proveden během prvních 5 dnů po operaci THR a při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 2 minuty)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v analogové stupnici Pain-Visual
Časové okno: VAS byla provedena během prvních 5 dnů po operaci THR a při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 2 minuty)
Bolest pacientů během spánku, odpočinku a aktivity byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS byla provedena během prvních 5 dnů po operaci THR a při kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 2 minuty)
Kineziofobie
Časové okno: TSK byla provedena na kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 3 minuty)
Kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK byla provedena na kontrole ve 3. měsíci. (Hodnocení trvalo 3 minuty)
Popisné informace
Časové okno: Popisné informace Formulář byl proveden během prvních 5 dnů po operaci THR. (Hodnocení trvalo 3 minuty)
Popisné informace pacientů byly doloženy připraveným formulářem.
Popisné informace Formulář byl proveden během prvních 5 dnů po operaci THR. (Hodnocení trvalo 3 minuty)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Ředitel studie: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • Studijní židle: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • Studijní židle: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VADEafterTHR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Předplatit