Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'educazione alla dimissione video-assistita dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca

24 febbraio 2021 aggiornato da: Ozum Cetinkaya Eren

L'effetto dell'educazione alla dimissione video-assistita dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca sulle attività della vita quotidiana, sulla funzionalità e sulla soddisfazione del paziente: uno studio controllato randomizzato

Obiettivo astratto: Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto di un programma di educazione alla dimissione video-assistita sulle attività della vita quotidiana, sulla funzionalità e sulla soddisfazione del paziente dopo l'intervento di sostituzione totale dell'anca (THR).

Metodi: questo studio ha incluso 31 partecipanti che sono stati divisi casualmente nel gruppo di fisioterapia (PT) (n=18) e nel gruppo di educazione alla dimissione video-assistita (VADE) (n=13). Entrambi i gruppi hanno ricevuto un programma di fisioterapia. Il gruppo VADE ha inoltre ricevuto il programma VADE. In entrambi i gruppi, tutti i programmi educativi sono stati dati faccia a faccia. I dati sono stati raccolti utilizzando scala analogica visiva (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) e Patient Satisfaction Questionnaire alla prima settimana e al terzo mese.

Implicazioni pratiche: l'attuale studio ha contribuito allo sviluppo di tecnologie sanitarie video-assistite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sostituzione totale dell'anca (THR) è una procedura chirurgica comune eseguita in pazienti che non rispondono al trattamento conservativo a lungo termine per ridurre l'elevata sensazione di dolore e la limitazione del movimento nell'articolazione (Li e Xu, 2018). Fisioterapia e riabilitazione abitualmente applicate per ritrovare l'indipendenza funzionale nella vita quotidiana, ripristinare il dolore e la mobilità articolare, eliminare la debolezza muscolare, regolare il modello di deambulazione, prevenire cadute, allentamenti, interventi di revisione e lussazioni della protesi, aumentare la partecipazione alle attività della vita quotidiana ( ADL), qualità della vita (QoL) e livelli di soddisfazione del paziente dopo THR (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). È stato determinato in Kennedy et al. (2017) che i pazienti hanno aspettative educative sul riconoscimento dell'équipe chirurgica, informazioni generali sulla malattia e sulla protesi, riabilitazione, gestione del dolore, attività di assistenza domiciliare, complicanze, farmaci, ADL dopo l'intervento di THR. Al momento, con l'aiuto dei cambiamenti demografici nella società e nei pazienti, i cambiamenti nell'offerta sanitaria e gli approcci tecnologici, l'educazione alla dimissione è diventata più efficace con l'assistenza video (Abu Abed et al., 2014). Lo scopo del nostro studio era di indagare l'effetto di un programma di educazione alla dimissione video-assistita sulle attività della vita quotidiana, sulla funzionalità e sulla soddisfazione del paziente dopo un intervento di sostituzione totale dell'anca.

Metodi:

Lo studio è stato approvato dal comitato etico delle ricerche cliniche non invasive (60116787-020/58408) il 04.09.2018. I partecipanti inclusi nello studio sono stati informati dello studio e il modulo di consenso informato è stato firmato da tutti i partecipanti. Il nostro studio è stato condotto tra settembre 2018 e giugno 2019.

Dei 36 partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, 5 sono stati esclusi dallo studio per mancati follow-up o per non voler partecipare allo studio. I 31 partecipanti inclusi nello studio sono stati randomizzati utilizzando un campionamento sistematico. Secondo l'ultimo numero di numeri di file numeri dispari inclusi nel gruppo di fisioterapia (PT) (n=18) e numeri pari inclusi nel gruppo di educazione alla dimissione video-assistita (VADE) (n=13). Il primo incontro con i partecipanti è stato effettuato nella stanza d'ospedale entro i primi 5 giorni dopo l'intervento di THR in entrambi i gruppi. I partecipanti e i loro parenti hanno ricevuto educazione alla fisioterapia e alla dimissione video-assistita dallo stesso fisioterapista senza che gli fosse detto in quale gruppo si trovassero.

Il programma di fisioterapia fornito al gruppo PT includeva esercizi di respirazione, posizionamento, gamma di movimento dell'anca ed esercizi di rafforzamento e informazioni sulla deambulazione e sulla deambulazione. L'intero programma è stato insegnato verbalmente e praticamente ai partecipanti e ai loro parenti. Sono state fornite informazioni sugli esercizi da aggiungere alla fine della prima settimana e nella quarta settimana. Ai partecipanti è stato consegnato un libretto di fisioterapia preparato con lo stesso contenuto. Il libretto è stato esaminato dal paziente e dai parenti e alle domande da loro poste ha risposto lo stesso fisioterapista. I partecipanti sono stati informati che avrebbero dovuto continuare gli esercizi per 12 settimane.

Il gruppo VADE ha ricevuto un'educazione alla dimissione video-assistita in aggiunta al programma di fisioterapia fornito al gruppo PT lo stesso giorno dallo stesso fisioterapista. Il programma VADE includeva informazioni su PTA, approcci riabilitativi preventivi, attività di trasferimento, utilizzo delle scale, attività di auto-cura, impostazioni domiciliari modificando i protocolli di trattamento e dimissione di Lucas (2008). VADE è stato preparato come una presentazione di informazioni scritte e video che mostra queste informazioni da un modello professionale. Le riprese video sono state effettuate da un fisioterapista esperto nel campo della fisioterapia e della riabilitazione post intervento di THR. La presentazione è stata interrotta quando i partecipanti hanno domande o punti non sono stati compresi e le spiegazioni necessarie sono state mostrate verbalmente e praticamente. Insieme al libretto di fisioterapia, ai partecipanti è stato consegnato un libretto educativo contenente informazioni scritte e visive preparate nello stesso contenuto di VADE. Il libretto è stato esaminato dal paziente e dai parenti durante la VADE, e alle domande da loro poste ha risposto lo stesso fisioterapista.

Le interviste ai pazienti sono state completate in circa 30 minuti nel gruppo PT e in circa 45 minuti nel gruppo VADE. Una persona sana è stata utilizzata per prevenire danni alle articolazioni dell'anca di coloro che avevano subito un intervento chirurgico nelle fotografie e nei video nel VADE e negli opuscoli. Nei libretti sono state utilizzate frasi facilmente comprensibili dai partecipanti e dai loro parenti. Gli opuscoli sono stati preparati in carattere Arial e dimensione 11 punti. Tutti i partecipanti sono stati chiamati telefonicamente ogni 15 giorni per 12 settimane, ed è stata seguita la loro partecipazione agli esercizi e all'ADL.

Le valutazioni sono state eseguite entro i primi 5 giorni dopo l'intervento THR (Informazioni descrittive, Dolore, Questionario sulla soddisfazione del paziente) nella stanza d'ospedale dopo i programmi di fisioterapia e VADE, e al controllo del 3° mese (Pain, Harris Hip Score (HHS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Patient Satisfaction Questionnaire) nella clinica ortopedica e traumatologica.

Analisi statistica:

Nell'analisi statistica dei dati ottenuti in questo studio, è stato utilizzato il pacchetto SPSS basato su Windows (IBM SPSS Statistics, versione 24.0, Armonk, NY, USA). È stato calcolato che il numero di pazienti inclusi nel nostro studio era dell'89% di potenza e del 95% di confidenza per ciascun gruppo. Le variabili continue sono state espresse come media ± deviazione standard o come mediana (valori minimo-massimo) e le variabili categoriali come numero e percentuale. Sono stati utilizzati metodi analitici (test di Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) e visivi (istogrammi e grafici di probabilità) per testare la conformità dei dati per la distribuzione normale. Quando sono state fornite le ipotesi del test parametrico, è stato utilizzato l'Independent Sample T-Test per confrontare le differenze di gruppo indipendenti; quando le ipotesi del test parametrico non sono state fornite, è stato utilizzato il test Mann Whitney-U per confrontare le differenze di gruppo indipendenti. Nelle analisi di gruppo dipendenti; quando sono state fornite le ipotesi del test parametrico, è stato utilizzato il T-Test del campione accoppiato; quando non sono state fornite le ipotesi del test parametrico, è stato utilizzato il test di Wilcoxon. L'analisi del chi quadrato e il test esatto di Fisher sono stati utilizzati per confrontare le differenze tra le variabili categoriche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi può comprendere le informazioni verbali e scritte fornite allo studio
  • Chi aperto alla comunicazione e alla cooperazione

Criteri di esclusione:

  • Chi con malattie neurologiche e metaboliche che possono causare compromissione funzionale
  • Chi è stato precedentemente sottoposto a chirurgia protesica dagli arti inferiori uguali o opposti,
  • Chi ha disfunzioni mentali e cognitive
  • Chi è patologicamente obeso (indice di massa corporea>40 kg/m2)
  • Chi non si è presentato ad almeno una delle valutazioni post-chirurgiche per qualsiasi motivo
  • Chi ha voluto lasciare lo studio su propria richiesta
  • Chi non ha potuto continuare a lavorare a causa di ulteriori disagi sviluppati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VADE (Video-Assisted Discharge Education).
Il gruppo VADE ha ricevuto un'educazione alla dimissione video-assistita in aggiunta al programma di fisioterapia fornito al gruppo PT lo stesso giorno dallo stesso fisioterapista. Il programma VADE includeva informazioni su THR, approcci riabilitativi preventivi, attività di trasferimento, utilizzo delle scale, attività di auto-cura, impostazioni domiciliari. VADE è stato preparato come una presentazione di informazioni scritte e video che mostra queste informazioni da un modello professionale. Le riprese video sono state effettuate da un fisioterapista esperto nel campo della fisioterapia e della riabilitazione post intervento di THR. La presentazione è stata interrotta quando i partecipanti hanno domande o punti non sono stati compresi e le spiegazioni necessarie sono state mostrate verbalmente e praticamente. Insieme al libretto di fisioterapia, ai partecipanti è stato consegnato un libretto educativo contenente informazioni scritte e visive preparate nello stesso contenuto di VADE.
Educazione alle dimissioni video-assistite (VADE): informazioni su THR, approcci riabilitativi preventivi, attività di trasferimento, utilizzo delle scale, attività di auto-cura.
Fisioterapia (PT): esercizi di respirazione, posizionamento, gamma di movimento dell'anca ed esercizi di rafforzamento e informazioni su deambulazione e deambulazione.
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia (PT).
Il programma di fisioterapia dato al gruppo PT dopo l'intervento di THR. Il programma di fisioterapia includeva esercizi di respirazione, posizionamento, gamma di movimento dell'anca e esercizi di rafforzamento e informazioni sulla deambulazione e sulla deambulazione. L'intero programma è stato insegnato verbalmente e praticamente ai partecipanti e ai loro parenti. Sono state fornite informazioni sugli esercizi da aggiungere alla fine della prima settimana e nella quarta settimana. Ai partecipanti è stato consegnato un libretto di fisioterapia preparato con lo stesso contenuto. Il libretto è stato esaminato dal paziente e dai parenti e alle domande da loro poste ha risposto lo stesso fisioterapista. I partecipanti sono stati informati che avrebbero dovuto continuare gli esercizi per 12 settimane.
Fisioterapia (PT): esercizi di respirazione, posizionamento, gamma di movimento dell'anca ed esercizi di rafforzamento e informazioni su deambulazione e deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: L'HHS è stato eseguito al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 5 minuti)
L'Harris Hip Score (HHS) è stato utilizzato per valutare la funzione fisica dell'anca.
L'HHS è stato eseguito al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 5 minuti)
Attività quotidiane
Lasso di tempo: NEADL è stato eseguito al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 3 minuti)
Le attività della vita quotidiana dei partecipanti sono state valutate con la Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL).
NEADL è stato eseguito al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 3 minuti)
Cambiamento nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Il questionario di soddisfazione del paziente è stato eseguito entro i primi 5 giorni dopo l'intervento di THR e al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 2 minuti)
Il questionario di soddisfazione del paziente con 5 domande preparato dai ricercatori è stato utilizzato per valutare i livelli di soddisfazione dei partecipanti.
Il questionario di soddisfazione del paziente è stato eseguito entro i primi 5 giorni dopo l'intervento di THR e al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 2 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala analogica Dolore-Visiva
Lasso di tempo: La VAS è stata eseguita entro i primi 5 giorni dopo l'intervento di THR e al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 2 minuti)
Il dolore dei pazienti durante il sonno, il riposo e l'attività sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
La VAS è stata eseguita entro i primi 5 giorni dopo l'intervento di THR e al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 2 minuti)
Kinesiofobia
Lasso di tempo: TSK è stato eseguito al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 3 minuti)
La kinesiofobia è stata valutata con Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
TSK è stato eseguito al controllo del 3° mese. (La valutazione ha richiesto 3 minuti)
Informazioni descrittive
Lasso di tempo: Informazioni descrittive Il modulo è stato eseguito entro i primi 5 giorni dopo l'intervento di THR. (La valutazione ha richiesto 3 minuti)
Le informazioni descrittive dei pazienti sono state documentate con un modulo preparato.
Informazioni descrittive Il modulo è stato eseguito entro i primi 5 giorni dopo l'intervento di THR. (La valutazione ha richiesto 3 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Direttore dello studio: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • Cattedra di studio: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • Cattedra di studio: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VADEafterTHR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Educazione alle dimissioni video-assistite (VADE)

Sottoscrivi