- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04774562
Effekten av videoassisterad utskrivningsutbildning efter total höftledsoperation
Effekten av utbildning med videoassisterad utskrivning efter total höftproteskirurgi på aktiviteter i det dagliga livet, funktionalitet och patientnöjdhet: en randomiserad kontrollerad studie
Sammanfattning Mål: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ett utbildningsprogram för videoassisterad utskrivning på aktiviteter i det dagliga livet, funktionalitet och patienttillfredsställelse efter total höftprotesoperation (THR).
Metoder: Denna studie inkluderade 31 deltagare som delades slumpmässigt upp i gruppen för sjukgymnastik (PT) (n=18) och gruppen med videoassisterad utskrivning (VADE) (n=13). Båda grupperna fick ett sjukgymnastikprogram. VADE-gruppen fick dessutom VADE-programmet. I båda grupperna gavs alla utbildningsprogram ansikte mot ansikte. Data samlades in med hjälp av visuell analog skala (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) och Patient Satisfaction Questionnaire vid 1:a veckan och 3:e månaden.
Implikationer för praktiken: Den aktuella studien har bidragit till utvecklingen av videostödd hälsoteknik.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total Hip Replacement (THR) är ett vanligt kirurgiskt ingrepp som utförs hos patienter som inte svarar på långvarig konservativ behandling för att minska hög smärtkänsla och rörelsebegränsning i leden (Li och Xu, 2018). Sjukgymnastik och rehabilitering tillämpas rutinmässigt för att återvinna funktionellt oberoende i det dagliga livet, återställa smärta och rörelseomfång i lederna, eliminera muskelsvaghet, reglera gångmönster, förebygga fall, lossna, revidera kirurgi och luxationer i protesen, öka deltagandet i vardagsaktiviteter ( ADL), livskvalitet (QoL) och patientnöjdhetsnivåer efter THR (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). Det fastställdes i Kennedy et al. (2017) att patienter har utbildningsförväntningar på erkännande av operationsteamet, allmän information om sjukdomen och protes, rehabilitering, smärtbehandling, hemvårdsaktiviteter, komplikationer, mediciner, ADL efter THR-operation. För närvarande, med hjälp av demografiska förändringar i samhället och patienter, förändringar i sjukvårdsutbudet och tekniska tillvägagångssätt, blev utskrivningsundervisningen mer effektiv med videoassistans (Abu Abed et al., 2014). Syftet med vår studie var att undersöka effekten av ett utbildningsprogram för videoassisterat utskrivning på aktiviteter i det dagliga livet, funktionalitet och patientnöjdhet efter total höftprotesoperation.
Metoder:
Studien godkändes av Non-invasive Clinical Researches Ethics Committee (60116787-020/58408) den 04.09.2018. Deltagarna som ingick i studien informerades om studien och blanketten för informerat samtycke undertecknades av alla deltagare. Vår studie genomfördes mellan september 2018 och juni 2019.
Av de 36 deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna uteslöts 5 från studien för att de saknade uppföljningar eller att de inte ville delta i studien. De 31 deltagarna som ingick i studien randomiserades med hjälp av systematiskt urval. Enligt det senaste numret av filnummer udda nummer som ingår i sjukgymnastikgruppen (PT) (n=18), och jämna nummer som ingår i gruppen videoassisterad utskrivning (VADE) (n=13). Det första mötet med deltagare gjordes i sjukhusrummet inom de första 5 dagarna efter THR-operation i båda grupperna. Deltagarna och deras anhöriga fick sjukgymnastik och videoassisterad utskrivningsutbildning av samma sjukgymnast utan att få veta vilken grupp de var i.
Sjukgymnastikprogrammet som gavs till PT-gruppen inkluderade andningsövningar, positionering, höftrörelseomfång och stärkande övningar samt information om promenader och ambulering. Hela programmet lärdes ut muntligt och praktiskt för deltagarna och deras anhöriga. Information gavs om vilka övningar som skulle läggas till i slutet av första veckan och i 4:e veckan. Ett sjukgymnastikhäfte utarbetat med samma innehåll fick deltagarna. Häftet granskades av patient och anhöriga och frågorna de ställde besvarades av samma sjukgymnast. Deltagarna informerades om att de skulle fortsätta övningarna i 12 veckor.
VADE-gruppen fick videoassisterad utskrivningsutbildning utöver det sjukgymnastikprogram som gavs till PT-gruppen samma dag av samma sjukgymnast. VADE-programmet inkluderade information om THR, förebyggande rehabiliteringsmetoder, förflyttningsaktiviteter, användning av trappor, egenvårdsaktiviteter, hemmiljöer genom att modifiera Lucas (2008) behandlings- och utskrivningsprotokoll. VADE utarbetades som en presentation av skriftlig information och videor som visas denna information av en professionell modell. Videoinspelningar gjordes av en sjukgymnast med erfarenhet inom fysioterapi och rehabilitering efter THR-operation. Presentationen avbröts när deltagarna har frågor eller har frågor som inte förstods och nödvändiga förklaringar visades muntligt och praktiskt. Tillsammans med sjukgymnastikhäftet fick deltagarna ett utbildningshäfte innehållande skriftlig och visuell information utarbetad i samma innehåll som VADE. Häftet undersöktes av patient och anhöriga under VADE och frågorna de ställde besvarades av samma sjukgymnast.
Patientintervjuer genomfördes på cirka 30 minuter i PT-gruppen och cirka 45 minuter i VADE-gruppen. En frisk person användes för att förhindra skador på höftlederna hos de som genomgått operation i fotografier och videor i VADE och häften. I häften användes lättbegripliga meningar av deltagare och deras anhöriga. Häften förbereddes i Arial-typsnitt och 11-punktsstorlek. Alla deltagare ringdes upp per telefon var 15:e dag under 12 veckor, och deras deltagande i övningarna och ADL följdes.
Bedömningar utfördes inom de första 5 dagarna efter THR-operationen (Descriptive Information, Pain, Patient Satisfaction Questionnaire) i sjukhusrummet efter sjukgymnastik och VADE-program, och vid 3:e månadskontrollen (Pain, Harris Hip Score (HHS), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Patient Satisfaction Questionnaire) inom ortopedi och traumatologiklinik.
Statistisk analys:
I den statistiska analysen av data som erhölls i denna studie användes Windows-baserade SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) paketprogram. Det beräknades att antalet patienter som ingick i vår studie var 89 % kraft och 95 % konfidens för varje grupp. Kontinuerliga variabler uttrycktes som ett medelvärde ± standardavvikelse eller som en median (minsta-maximivärden), och kategoriska variabler som ett antal och procent. Analytiska (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test) och visuella (Histogram och sannolikhetsdiagram) metoder användes för att testa överensstämmelsen hos data för normalfördelning. När de parametriska testantagandena lämnades användes Independent Sample T-Test för att jämföra oberoende gruppskillnader; när de parametriska testantagandena inte tillhandahölls användes Mann Whitney-U-testet för att jämföra oberoende gruppskillnader. I de beroende gruppanalyserna; när de parametriska testantagandena lämnades användes T-Test för parat prov; när de parametriska testantagandena inte lämnades användes Wilcoxon Test. Chi-Square Analysis och Fisher Exact Test användes för att jämföra skillnader mellan kategoriska variabler
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vem kan förstå den muntliga och skriftliga informationen som ges till studien
- Som är öppen för kommunikation och samarbete
Exklusions kriterier:
- Vem med neurologiska och metabola sjukdomar som kan orsaka funktionsnedsättning
- som tidigare genomgått en protesoperation från samma eller motsatta nedre extremiteter,
- Som har mental och kognitiv dysfunktion
- Vilka är sjukligt feta (kroppsmassaindex >40 kg/m2)
- Som inte kom till åtminstone en av de postoperativa utvärderingarna av någon anledning
- Som ville lämna studien på egen begäran
- Som inte kunde fortsätta arbeta på grund av ytterligare obehag utvecklades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video-Assisted Discharge Education (VADE) Group
VADE-gruppen fick videoassisterad utskrivningsutbildning utöver det sjukgymnastikprogram som gavs till PT-gruppen samma dag av samma sjukgymnast.
VADE-programmet inkluderade information om THR, förebyggande rehabiliteringsmetoder, förflyttningsaktiviteter, användning av trappor, egenvårdsaktiviteter, hemmiljöer.
VADE utarbetades som en presentation av skriftlig information och videor som visas denna information av en professionell modell.
Videoinspelningar gjordes av en sjukgymnast med erfarenhet inom fysioterapi och rehabilitering efter THR-operation.
Presentationen avbröts när deltagarna har frågor eller har frågor som inte förstods och nödvändiga förklaringar visades muntligt och praktiskt.
Tillsammans med sjukgymnastikhäftet fick deltagarna ett utbildningshäfte innehållande skriftlig och visuell information utarbetad i samma innehåll som VADE.
|
Video-Assisted Discharge Education (VADE): Information om THR, förebyggande rehabiliteringsmetoder, överföringsaktiviteter, användning av trappor, egenvårdsaktiviteter.
Sjukgymnastik (PT): Andningsövningar, positionering, höftrörelseomfång och stärkande övningar samt information om promenader och ambulation.
|
|
Experimentell: Fysioterapi (PT) Grupp
Sjukgymnastikprogrammet som ges till PT-gruppen efter THR-operation.
Sjukgymnastikprogrammet innehöll andningsövningar, positionering, höftrörelseomfång och stärkande övningar samt information om promenader och ambulation.
Hela programmet lärdes ut muntligt och praktiskt för deltagarna och deras anhöriga.
Information gavs om vilka övningar som skulle läggas till i slutet av första veckan och i 4:e veckan.
Ett sjukgymnastikhäfte utarbetat med samma innehåll fick deltagarna.
Häftet granskades av patient och anhöriga och frågorna de ställde besvarades av samma sjukgymnast.
Deltagarna informerades om att de skulle fortsätta övningarna i 12 veckor.
|
Sjukgymnastik (PT): Andningsövningar, positionering, höftrörelseomfång och stärkande övningar samt information om promenader och ambulation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsram: HHS utfördes vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 5 minuter)
|
Harris Hip Score (HHS) användes för att utvärdera höftens fysiska funktion.
|
HHS utfördes vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 5 minuter)
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: NEADL utfördes vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 3 minuter)
|
Activities of Daily Living för deltagarna utvärderades med Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL).
|
NEADL utfördes vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 3 minuter)
|
|
Förändring i patienttillfredsställelse
Tidsram: Patientnöjdhetsfrågeformulär utfördes inom de första 5 dagarna efter THR-operationen och vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 2 minuter)
|
Patientnöjdhetsenkät med 5 frågor som utarbetats av forskarna användes för att utvärdera deltagarnas nöjdhetsnivåer.
|
Patientnöjdhetsfrågeformulär utfördes inom de första 5 dagarna efter THR-operationen och vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 2 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärt-visuell analog skala
Tidsram: VAS utfördes inom de första 5 dagarna efter THR-operationen och vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 2 minuter)
|
Smärta hos patienter under sömn, vila och aktivitet utvärderades med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
|
VAS utfördes inom de första 5 dagarna efter THR-operationen och vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 2 minuter)
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: TSK utfördes vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 3 minuter)
|
Kinesiofobi utvärderades med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
|
TSK utfördes vid 3:e månadskontrollen. (Utvärderingen tog 3 minuter)
|
|
Beskrivande information
Tidsram: Beskrivande information Blanketten utfördes inom de första 5 dagarna efter THR-operationen. (Utvärderingen tog 3 minuter)
|
Beskrivande information om patienterna dokumenterades med ett utarbetat formulär.
|
Beskrivande information Blanketten utfördes inom de första 5 dagarna efter THR-operationen. (Utvärderingen tog 3 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
- Studierektor: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
- Studiestol: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
- Studiestol: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Galea MP, Levinger P, Lythgo N, Cimoli C, Weller R, Tully E, McMeeken J, Westh R. A targeted home- and center-based exercise program for people after total hip replacement: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1442-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.058. Epub 2008 Jun 30.
- Li Q, Xu B. Oral risedronate increases Gruen zone bone mineral density after primary total hip arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2018 Jun 7;13(1):144. doi: 10.1186/s13018-018-0794-1.
- Lucas B. Total hip and total knee replacement: postoperative nursing management. Br J Nurs. 2008 Dec 11-2009 Jan 7;17(22):1410-4. doi: 10.12968/bjon.2008.17.22.31866.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. Preoperative education addressing postoperative pain in total joint arthroplasty: review of content and educational delivery methods. Physiother Theory Pract. 2013 Apr;29(3):175-94. doi: 10.3109/09593985.2012.727527. Epub 2012 Oct 4.
- Kennedy D, Wainwright A, Pereira L, Robarts S, Dickson P, Christian J, Webster F. A qualitative study of patient education needs for hip and knee replacement. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Oct 12;18(1):413. doi: 10.1186/s12891-017-1769-9.
- Abu Abed M, Himmel W, Vormfelde S, Koschack J. Video-assisted patient education to modify behavior: a systematic review. Patient Educ Couns. 2014 Oct;97(1):16-22. doi: 10.1016/j.pec.2014.06.015. Epub 2014 Jul 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VADEafterTHR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .