Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект видеообучения при выписке после тотальной операции по замене тазобедренного сустава

24 февраля 2021 г. обновлено: Ozum Cetinkaya Eren

Влияние видеоассистированного обучения при выписке после тотальной операции по замене тазобедренного сустава на повседневную активность, функциональность и удовлетворенность пациентов: рандомизированное контролируемое исследование

Резюме Цель: Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние образовательной видеопрограммы при выписке из больницы на повседневную деятельность, функциональность и удовлетворенность пациентов после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THR).

Методы. В это исследование был включен 31 участник, которые были случайным образом разделены на группу физиотерапии (PT) (n = 18) и группу видеообучения при выписке (VADE) (n = 13). Обе группы получали программу физиотерапии. Группа VADE дополнительно получила программу VADE. В обеих группах все образовательные программы давались очно. Данные собирались с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), шкалы Harris Hip Score (HHS), Ноттингемской расширенной шкалы повседневной активности (NEADL), шкалы кинезиофобии Тампа (TSK) и опросника удовлетворенности пациентов на 1-й неделе и 3-м месяце.

Последствия для практики: текущее исследование способствовало развитию медицинских технологий с видеоподдержкой.

Обзор исследования

Подробное описание

Полная замена тазобедренного сустава (THR) — это распространенная хирургическая процедура, выполняемая пациентам, которые не реагируют на длительное консервативное лечение, направленное на уменьшение сильных болевых ощущений и ограничение движений в суставе (Li and Xu, 2018). Физиотерапия и реабилитация обычно применяются для восстановления функциональной независимости в повседневной жизни, восстановления боли и объема движений в суставах, устранения мышечной слабости, регулирования характера ходьбы, предотвращения падений, расшатывания, ревизионных операций и вывихов протеза, увеличения участия в повседневной жизни. ADL), качество жизни (QoL) и уровень удовлетворенности пациентов после THR (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). Это было определено в Kennedy et al. (2017), что у пациентов есть образовательные ожидания в отношении признания хирургической бригады, общей информации о заболевании и протезе, реабилитации, обезболивании, домашнем уходе, осложнениях, лекарствах, ADL после операции THR. В настоящее время, с помощью демографических изменений в обществе и пациентах, изменений в оказании медицинской помощи и технологических подходов, обучение при выписке стало более эффективным с видеопомощью (Abu Abed et al., 2014). Целью нашего исследования было изучить влияние образовательной видеопрограммы при выписке на повседневную деятельность, функциональность и удовлетворенность пациентов после операции тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

Методы:

Исследование одобрено Комитетом по этике неинвазивных клинических исследований (60116787-020/58408) 04.09.2018. Участники, включенные в исследование, были проинформированы об исследовании, и форма информированного согласия была подписана всеми участниками. Наше исследование проводилось в период с сентября 2018 года по июнь 2019 года.

Из 36 участников, которые соответствовали критериям включения, 5 были исключены из исследования из-за отсутствия последующего наблюдения или нежелания участвовать в исследовании. 31 участник, включенный в исследование, был рандомизирован с использованием систематической выборки. В соответствии с последним числом номеров файлов нечетные номера вошли в группу физиотерапии (ФТ) (n=18), а четные — в группу видеоассистированного обучения при выписке (VADE) (n=13). Первая встреча с участниками была проведена в больничной палате в течение первых 5 дней после операции THR в обеих группах. Участников и их родственников обучал физиотерапии и выписке с помощью видео один и тот же физиотерапевт, не сообщая, к какой группе они относятся.

Программа физиотерапии, предоставленная группе PT, включала дыхательные упражнения, позиционирование, диапазон движения бедра и укрепляющие упражнения, а также информацию о ходьбе и передвижении. Вся программа преподавалась устно и практически участникам и их родственникам. Была дана информация об упражнениях, которые будут добавлены в конце первой недели и на 4-й неделе. Участникам был роздан буклет по физиотерапии, подготовленный с тем же содержанием. Буклет просматривали больной и родственники, а на заданные ими вопросы отвечал тот же физиотерапевт. Участникам сообщили, что они должны продолжать упражнения в течение 12 недель.

Группа VADE получила видеообучение при выписке в дополнение к программе физиотерапии, проведенной группой PT в тот же день тем же физиотерапевтом. Программа VADE включала информацию о THR, профилактических подходах к реабилитации, перемещении, использовании лестниц, самообслуживании, домашних условиях путем изменения протоколов лечения и выписки Lucas (2008). VADE был подготовлен как презентация письменной информации и видеороликов, которые демонстрирует эта информация профессиональной моделью. Видеосъемку делал врач-физиотерапевт, имеющий опыт в области физиотерапии и реабилитации после операции ТГР. Презентация останавливалась, когда у участников возникали вопросы или пункты не были поняты, а необходимые пояснения давались устно и практически. Наряду с буклетом по физиотерапии участникам был выдан образовательный буклет, содержащий письменную и визуальную информацию, подготовленную в том же содержании, что и VADE. Буклет был изучен пациентом и его родственниками во время ВАДЕ, а на заданные ими вопросы ответил один и тот же физиотерапевт.

Интервью с пациентами были завершены примерно за 30 минут в группе PT и примерно за 45 минут в группе VADE. Здоровый человек использовался для предотвращения повреждения тазобедренных суставов у перенесших операцию на фотографиях и видео в ВАДЕ и буклетах. В буклетах участники и их родственники использовали легко понятные предложения. Буклеты были подготовлены шрифтом Arial и размером 11 пунктов. Всем участникам звонили по телефону каждые 15 дней в течение 12 недель и следили за их участием в упражнениях и ADL.

Оценки проводились в течение первых 5 дней после операции THR (Опросник описательной информации, боли, удовлетворенности пациентов) в больничной палате после программ физиотерапии и VADE, а также на 3-м месяце контроля (боль, шкала Harris Hip Score (HHS), Tampa Шкала кинезиофобии (TSK), Ноттингемская шкала расширенной активности повседневной жизни (NEADL), Опросник удовлетворенности пациентов) в клинике ортопедии и травматологии.

Статистический анализ:

При статистическом анализе данных, полученных в этом исследовании, использовалась пакетная программа SPSS на базе Windows (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA). Было подсчитано, что количество пациентов, включенных в наше исследование, составляло 89% мощности и 95% достоверности для каждой группы. Непрерывные переменные выражались как среднее значение ± стандартное отклонение или как медиана (минимальное-максимальное значения), а категориальные переменные — как число и процент. Для проверки соответствия данных нормальному распределению использовались аналитические (критерий Колмогорова-Смирнова/Шапиро-Уилкса) и визуальные (гистограммы и графики вероятностей) методы. Когда были предоставлены допущения параметрического теста, для сравнения независимых групповых различий использовался T-критерий независимой выборки; когда предпосылки параметрического теста не были предоставлены, критерий Манна-Уитни-U использовался для сравнения независимых групповых различий. В зависимой группе анализы; когда были предоставлены предпосылки для параметрического теста, использовался Т-тест для парных выборок; когда допущения параметрического теста не были предоставлены, использовался критерий Уилкоксона. Анализ хи-квадрат и точный критерий Фишера использовались для сравнения различий между категориальными переменными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция
        • Akdeniz University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кто может понять устную и письменную информацию, предоставленную исследователю
  • Кто открыт для общения и сотрудничества

Критерий исключения:

  • Кто с неврологическими и метаболическими заболеваниями, которые могут вызвать функциональные нарушения
  • ранее перенесшие протезирование той же или противоположных нижних конечностей,
  • У кого есть умственная и когнитивная дисфункция
  • У кого патологическое ожирение (индекс массы тела>40 кг/м2)
  • Кто по какой-либо причине не явился хотя бы на одно из послеоперационных обследований
  • Кто хотел покинуть учебу по собственному желанию
  • Кто не мог продолжать работать из-за возникшего дополнительного дискомфорта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа видеоассистированного обучения при выписке (VADE)
Группа VADE получила видеообучение при выписке в дополнение к программе физиотерапии, проведенной группой PT в тот же день тем же физиотерапевтом. Программа VADE включала информацию о THR, профилактических подходах к реабилитации, перемещении, использовании лестницы, самообслуживании, домашних условиях. VADE был подготовлен как презентация письменной информации и видеороликов, которые демонстрирует эта информация профессиональной моделью. Видеосъемку делал врач-физиотерапевт, имеющий опыт в области физиотерапии и реабилитации после операции ТГР. Презентация останавливалась, когда у участников возникали вопросы или пункты не были поняты, а необходимые пояснения давались устно и практически. Наряду с буклетом по физиотерапии участникам был выдан образовательный буклет, содержащий письменную и визуальную информацию, подготовленную в том же содержании, что и VADE.
Видеообучение при выписке (VADE): Информация о THR, профилактических подходах к реабилитации, перемещении, использовании лестницы, самообслуживании.
Физиотерапия (ФТ): дыхательные упражнения, позиционирование, диапазон движений бедра и укрепляющие упражнения, а также информация о ходьбе и передвижении.
Экспериментальный: Группа физиотерапии (ФТ)
Программа физиотерапии, данная группе PT после операции THR. Программа физиотерапии включала дыхательные упражнения, позиционирование, диапазон движения бедра и укрепляющие упражнения, а также информацию о ходьбе и передвижении. Вся программа преподавалась устно и практически участникам и их родственникам. Была дана информация об упражнениях, которые будут добавлены в конце первой недели и на 4-й неделе. Участникам был роздан буклет по физиотерапии, подготовленный с тем же содержанием. Буклет просматривали больной и родственники, а на заданные ими вопросы отвечал тот же физиотерапевт. Участникам сообщили, что они должны продолжать упражнения в течение 12 недель.
Физиотерапия (ФТ): дыхательные упражнения, позиционирование, диапазон движений бедра и укрепляющие упражнения, а также информация о ходьбе и передвижении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: HHS проводили на 3-м месячном контроле. (Оценка заняла 5 минут)
Шкала Harris Hip Score (HHS) использовалась для оценки физической функции бедра.
HHS проводили на 3-м месячном контроле. (Оценка заняла 5 минут)
Ежедневные занятия
Временное ограничение: NEADL выполняли на 3-м месячном контроле. (Оценка заняла 3 минуты)
Повседневная деятельность участников оценивалась с помощью Ноттингемской расширенной шкалы повседневной жизни (NEADL).
NEADL выполняли на 3-м месячном контроле. (Оценка заняла 3 минуты)
Изменение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Опросник удовлетворенности пациентов проводился в течение первых 5 дней после операции THR и в контроле через 3 месяца. (Оценка заняла 2 минуты)
Анкета удовлетворенности пациентов с 5 вопросами, подготовленная исследователями, использовалась для оценки уровня удовлетворенности участников.
Опросник удовлетворенности пациентов проводился в течение первых 5 дней после операции THR и в контроле через 3 месяца. (Оценка заняла 2 минуты)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аналоговой шкалы Pain-Visual
Временное ограничение: ВАШ выполняли в первые 5 дней после операции ТЭР и в контроле через 3 мес. (Оценка заняла 2 минуты)
Боль пациентов во время сна, покоя и активности оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ выполняли в первые 5 дней после операции ТЭР и в контроле через 3 мес. (Оценка заняла 2 минуты)
Кинезиофобия
Временное ограничение: ТСК выполняли на 3-м месяце контроля. (Оценка заняла 3 минуты)
Кинезиофобия оценивалась по шкале кинезиофобии Тампа (TSK).
ТСК выполняли на 3-м месяце контроля. (Оценка заняла 3 минуты)
Описательная информация
Временное ограничение: Описательная информация Форма заполнялась в течение первых 5 дней после операции THR. (Оценка заняла 3 минуты)
Описательная информация о пациентах была задокументирована в подготовленной форме.
Описательная информация Форма заполнялась в течение первых 5 дней после операции THR. (Оценка заняла 3 минуты)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Директор по исследованиям: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • Учебный стул: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • Учебный стул: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VADEafterTHR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться