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全髋关节置换术后视频辅助出院教育的效果

2021年2月24日 更新者:Ozum Cetinkaya Eren

全髋关节置换术后视频辅助出院教育对日常生活活动、功能和患者满意度的影响:一项随机对照研究

摘要 目的:本研究旨在探讨视频辅助出院教育计划对全髋关节置换 (THR) 手术后日常生活活动、功能和患者满意度的影响。

方法:本研究包括 31 名参与者,他们被随机分为物理治疗 (PT) 组 (n=18) 和视频辅助出院教育 (VADE) 组 (n=13)。 两组都接受了物理治疗计划。 VADE 组额外接受了 VADE 计划。 在两组中,所有教育项目都是面对面进行的。 在第 1 周和第 3 个月,使用视觉模拟量表 (VAS)、哈里斯髋关节评分 (HHS)、诺丁汉日常生活扩展活动量表 (NEADL)、坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 和患者满意度问卷收集数据。

实践意义:当前的研究促进了视频辅助健康技术的发展。

研究概览

详细说明

全髋关节置换术 (THR) 是一种常见的外科手术,适用于对长期保守治疗无反应的患者,以减少关节的高痛感和运动受限(Li 和 Xu,2018)。 物理治疗和康复常规应用以恢复日常生活中的功能独立性,恢复疼痛和关节运动范围,消除肌肉无力,调节行走方式,防止跌倒,松动,翻修手术和假体脱位,增加日常生活活动的参与度( ADL)、生活质量 (QoL) 和 THR 后的患者满意度(Louw 等人,2013 年;Galea 等人,2008 年)。 它是由 Kennedy 等人确定的。 (2017) 患者对手术团队的认可、疾病和假体的一般信息、康复、疼痛管理、家庭护理活动、并发症、药物、THR 手术后的 ADL 有教育期望。 目前,借助于社会和患者的人口结构变化、医疗保健提供的变化和技术方法,出院教育在视频辅助下变得更加有效(Abu Abed 等人,2014 年)。 我们研究的目的是调查视频辅助出院教育计划对全髋关节置换手术后日常生活活动、功能和患者满意度的影响。

方法:

该研究于 2018 年 9 月 4 日获得非侵入性临床研究伦理委员会 (60116787-020/58408) 的批准。 纳入研究的参与者被告知该研究,并且所有参与者都签署了知情同意书。 我们的研究是在 2018 年 9 月至 2019 年 6 月之间进行的。

在符合纳入标准的 36 名参与者中,有 5 名因缺少随访或不想参加研究而被排除在研究之外。 研究中的 31 名参与者是使用系统抽样随机分配的。 根据最后的文件编号,物理治疗(PT)组(n=18)中的奇数,视频辅助出院教育(VADE)组中的偶数(n=13)。 两组参与者的第一次会面均在 THR 手术后的前 5 天内在病房进行。 参与者及其亲属由同一位物理治疗师进行物理治疗和视频辅助出院教育,但没有被告知他们属于哪一组。

为 PT 组提供的物理治疗计划包括呼吸练习、定位、臀部运动范围和加强练习,以及有关步行和步行的信息。 整个项目以口头和实践的方式教授给参与者和他们的亲属。 提供了有关在第一周结束时和第 4 周要添加的练习的信息。 一份内容相同的理疗小册子发给了参加者。 小册子由患者和亲属检查,他们提出的问题由同一位物理治疗师回答。 参与者被告知他们应该继续练习 12 周。

VADE 组除了由同一位物理治疗师在同一天给 PT 组提供物理治疗计划外,还接受了视频辅助出院教育。 VADE 计划包括有关 THR、预防性康复方法、转移活动、使用楼梯、自我护理活动、通过修改 Lucas (2008) 的治疗和出院方案的家庭设置的信息。 VADE 准备作为书面信息和视频的演示,这些信息由专业模型显示。 视频拍摄由在 THR 手术后的物理治疗和康复领域经验丰富的物理治疗师完成。 当参与者有问题或有不理解的地方时,演示会停止,并以口头和实际的方式进行必要的解释。 除了理疗手册外,参与者还获得了一本教育手册,其中包含与 VADE 内容相同的书面和视觉信息。 在 VADE 期间,患者和亲属检查了这本小册子,他们提出的问题由同一位物理治疗师回答。

PT 组的患者访谈在大约 30 分钟内完成,而 VADE 组的患者访谈大约在 45 分钟内完成。 在 VADE 和小册子的照片和视频中,一个健康的人被用来防止那些接受过手术的人的髋关节受损。 在小册子中,参与者及其亲属使用了通俗易懂的句子。 小册子以 Arial 字体和 11 号字体准备。 所有参与者在 12 周内每 15 天接到一次电话,并跟踪他们对练习和 ADL 的参与情况。

评估是在 THR 手术后的前 5 天内(描述性信息、疼痛、患者满意度问卷)在物理治疗和 VADE 计划后在医院进行,并在第 3 个月的对照(疼痛、哈里斯髋关节评分 (HHS)、坦帕运动恐惧症量表 (TSK)、诺丁汉日常生活活动扩展量表 (NEADL)、骨科和创伤科诊所的患者满意度问卷)。

统计分析:

在本研究中获得的数据的统计分析中,使用了基于 Windows 的 SPSS(IBM SPSS Statistics,版本 24.0,Armonk,NY,USA)软件包程序。 据计算,我们研究中包括的患者数量为每组 89% 的功效和 95% 的置信度。 连续变量表示为平均值±标准偏差或中位数(最小值-最大值),分类变量表示为数字和百分比。 分析(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks 测试)和视觉(直方图和概率图)方法用于测试正态分布数据的一致性。 当提供参数检验假设时,使用独立样本T检验来比较独立组差异;当未提供参数检验假设时,使用 Mann Whitney-U 检验来比较独立组差异。 在依赖组分析中;当提供参数检验假设时,使用配对样本 T 检验;当未提供参数检验假设时,使用 Wilcoxon 检验。 使用卡方分析和 Fisher 精确检验比较分类变量之间的差异

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡
        • Akdeniz University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 谁能理解提供给研究的口头和书面信息
  • 谁愿意交流合作

排除标准:

  • 谁患有可能导致功能障碍的神经和代谢疾病
  • 谁以前接受过相同或相反下肢的假肢手术,
  • 谁有精神和认知功能障碍
  • 病态肥胖者(体重指数>40 kg/m2)
  • 出于任何原因未参加至少一项术后评估的人
  • 谁想按自己的要求离开研究
  • 由于出现任何其他不适而无法继续工作的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频辅助出院教育 (VADE) 小组
VADE 组除了由同一位物理治疗师在同一天给 PT 组提供物理治疗计划外,还接受了视频辅助出院教育。 VADE 计划包括有关 THR、预防性康复方法、转移活动、使用楼梯、自我护理活动、家庭环境的信息。 VADE 准备作为书面信息和视频的演示,这些信息由专业模型显示。 视频拍摄由在 THR 手术后的物理治疗和康复领域经验丰富的物理治疗师完成。 当参与者有问题或有不理解的地方时,演示会停止,并以口头和实际的方式进行必要的解释。 除了理疗手册外,参与者还获得了一本教育手册,其中包含与 VADE 内容相同的书面和视觉信息。
视频辅助出院教育 (VADE):有关 THR、预防性康复方法、转移活动、使用楼梯、自我护理活动的信息。
物理治疗 (PT):呼吸练习、定位、髋关节活动范围和强化练习,以及有关步行和走动的信息。
实验性的:物理治疗 (PT) 组
THR手术后给予PT组的物理治疗方案。 理疗计划包括呼吸练习、定位、臀部运动范围和加强练习,以及有关步行和走动的信息。 整个项目以口头和实践的方式教授给参与者和他们的亲属。 提供了有关在第一周结束时和第 4 周要添加的练习的信息。 一份内容相同的理疗小册子发给了参加者。 小册子由患者和亲属检查,他们提出的问题由同一位物理治疗师回答。 参与者被告知他们应该继续练习 12 周。
物理治疗 (PT):呼吸练习、定位、髋关节活动范围和强化练习,以及有关步行和走动的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能
大体时间:HHS 在第 3 个月对照时进行。 (评估用时5分钟)
Harris 髋关节评分 (HHS) 用于评估髋关节生理功能。
HHS 在第 3 个月对照时进行。 (评估用时5分钟)
日常生活活动
大体时间:NEADL 在第 3 个月对照时进行。 (评估用时3分钟)
参与者的日常生活活动使用诺丁汉日常生活扩展活动量表 (NEADL) 进行评估。
NEADL 在第 3 个月对照时进行。 (评估用时3分钟)
患者满意度的变化
大体时间:在 THR 手术后的前 5 天内和第 3 个月对照时进行患者满意度问卷调查。 (评估用时2分钟)
研究人员准备了包含 5 个问题的患者满意度问卷,用于评估参与者的满意度。
在 THR 手术后的前 5 天内和第 3 个月对照时进行患者满意度问卷调查。 (评估用时2分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表的变化
大体时间:VAS 在 THR 手术后的前 5 天内和第 3 个月对照时进行。 (评估用时2分钟)
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者在睡眠、休息和活动期间的疼痛。
VAS 在 THR 手术后的前 5 天内和第 3 个月对照时进行。 (评估用时2分钟)
运动恐惧症
大体时间:TSK 在第 3 个月的对照时进行。 (评估用时3分钟)
运动恐惧症使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 进行评估。
TSK 在第 3 个月的对照时进行。 (评估用时3分钟)
描述性信息
大体时间:描述性信息表格是在 THR 手术后的前 5 天内完成的。 (评估用时3分钟)
用准备好的表格记录患者的描述信息。
描述性信息表格是在 THR 手术后的前 5 天内完成的。 (评估用时3分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc.、Alanya Alaaddin Keykubat University
  • 研究主任:Nihal Buker, Assoc.Prof.、Pamukkale University
  • 学习椅:Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof.、Akdeniz University
  • 学习椅:Mustafa Urguden, Prof. Dr.、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月4日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月19日

研究注册日期

首次提交

2021年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月24日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VADEafterTHR

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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