Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A videóval segített kisülési oktatás hatása a teljes csípőprotézis műtét után

2021. február 24. frissítette: Ozum Cetinkaya Eren

A teljes csípőprotézis műtét utáni videóval segített ürítési oktatás hatása a mindennapi életvitelre, a funkcionalitásra és a betegek elégedettségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Absztrakt Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy videóval segített elbocsátási oktatási program hatását a mindennapi életvitelre, a funkcionalitásra és a teljes csípőprotézis (THR) műtét utáni betegek elégedettségére.

Módszerek: Ebben a vizsgálatban 31 résztvevő vett részt, akiket véletlenszerűen osztottak fel a fizioterápiás (PT) csoportba (n=18) és a videóval segített elbocsátási oktatás (VADE) csoportjába (n=13). Mindkét csoport fizioterápiás programot kapott. A VADE csoport emellett VADE programot kapott. Mindkét csoportban minden oktatási program szemtől szembe került. Az adatokat vizuális analóg skála (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Tampa Kineziofóbia Skála (TSK) és Patient Satisfaction Questionnaire segítségével gyűjtöttük az 1. héten és a 3. hónapban.

Gyakorlati vonatkozások: A jelenlegi tanulmány hozzájárult a videóval segített egészségügyi technológiák fejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes csípőprotézis (THR) egy gyakori sebészeti eljárás, amelyet olyan betegeknél végeznek, akik nem reagálnak a hosszú távú konzervatív kezelésre, hogy csökkentsék a nagy fájdalomérzetet és a mozgáskorlátozást az ízületben (Li és Xu, 2018). A fizioterápiát és a rehabilitációt rutinszerűen alkalmazzák a mindennapi életben a funkcionális függetlenség visszanyerésére, a fájdalom és az ízületi mozgások helyreállítására, az izomgyengeség megszüntetésére, a járásmód szabályozására, az esések, lazítások, revíziós műtétek és a protézis elmozdulásának megelőzésére, a mindennapi tevékenységekben való részvétel növelésére ( ADL), az életminőség (QoL) és a betegek elégedettségi szintje a THR után (Louw és mtsai, 2013; Galea és mtsai, 2008). Ezt Kennedy et al. (2017) szerint a betegek oktatási elvárásaik vannak a sebészi csapat elismerésével, a betegséggel és a protézissel kapcsolatos általános információkkal, a rehabilitációval, a fájdalomcsillapítással, az otthoni ápolással, a szövődményekkel, a gyógyszeres kezeléssel, a THR műtét utáni ADL-vel kapcsolatban. Jelenleg a társadalomban és a betegekben bekövetkezett demográfiai változások, az egészségügyi ellátás és a technológiai megközelítések változása révén az elbocsátási oktatás hatékonyabbá vált videós segítséggel (Abu Abed et al., 2014). Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk egy videóval segített elbocsátási oktatási program hatását a mindennapi életvitelre, a funkcionalitásra és a betegek elégedettségére a teljes csípőprotézis műtét után.

Mód:

A tanulmányt a Non-invasive Clinical Researches Ethics Committee (60116787-020/58408) 2018.09.04-én hagyta jóvá. A vizsgálatba bevont résztvevők tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és a beleegyező nyilatkozatot minden résztvevő aláírta. Vizsgálatunkat 2018 szeptembere és 2019 júniusa között végeztük.

A 36 résztvevő közül, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, 5-öt kizártak a vizsgálatból, mert hiányzott a nyomon követés, vagy nem kívánt részt venni a vizsgálatban. A vizsgálatba bevont 31 résztvevőt szisztematikus mintavétellel randomizálták. Az utolsó fájlszám szerint a fizioterápiás (PT) csoportban szereplő páratlan számok (n=18), illetve a videóval segített elbocsátási oktatás (VADE) csoportjában szereplő páros számok (n=13). Az első találkozás a résztvevőkkel a kórházi szobában történt a THR műtét utáni első 5 napon belül mindkét csoportban. A résztvevőket és hozzátartozóikat ugyanaz a gyógytornász tartotta fizikoterápiás és videós elbocsátási oktatásban anélkül, hogy közölték volna velük, melyik csoportba tartoznak.

A PT csoportnak adott fizioterápiás program légzőgyakorlatokat, pozicionálást, csípőmozgás- és erősítő gyakorlatokat, valamint a gyaloglással és ambulációval kapcsolatos információkat tartalmazott. Az egész programot szóban és gyakorlatban is megtanították a résztvevőknek és hozzátartozóiknak. Az első hét végén és a 4. hétben hozzáadandó gyakorlatokról tájékoztatást adtak. A résztvevők egy azonos tartalmú fizioterápiás füzetet kaptak. A füzetet a beteg és hozzátartozói megvizsgálták, az általuk feltett kérdésekre ugyanaz a gyógytornász válaszolt. A résztvevőket tájékoztatták, hogy 12 hétig folytassák a gyakorlatokat.

A VADE csoport videós elbocsátási oktatásban részesült a PT csoportnak ugyanazon a napon ugyanazon gyógytornász által adott fizioterápiás program mellett. A VADE program információkat tartalmazott a THR-ről, a megelőző rehabilitációs megközelítésekről, az áthelyezési tevékenységekről, a lépcsőhasználatról, az öngondoskodásról, az otthoni beállításokról Lucas (2008) kezelési és elbocsátási protokolljának módosításával. A VADE írásos információk és videók prezentációjaként készült, amelyet egy professzionális modell mutatja be. A videófelvételeket a fizioterápia és a THR műtét utáni rehabilitáció területén jártas gyógytornász készítette. Az előadást leállítottuk, ha a résztvevőknek kérdéseik vannak, vagy pontjaikat nem értették meg, és szóban és gyakorlatiasan bemutatták a szükséges magyarázatokat. A résztvevők a fizioterápiás füzet mellé egy oktatófüzetet is kaptak, amely a VADE-del azonos tartalommal készült írásos és vizuális információkat tartalmazott. A füzetet a beteg és hozzátartozói a VADE során megvizsgálták, az általuk feltett kérdésekre ugyanaz a gyógytornász válaszolt.

A páciensinterjúk a PT csoportban körülbelül 30 perc alatt, a VADE csoportban pedig körülbelül 45 perc alatt készültek el. A VADE-ban és a füzetekben található fényképeken és videókon egy egészséges embert használtak a műtéten átesettek csípőízületeinek károsodásának megelőzésére. A füzetekben könnyen érthető mondatokat használtak a résztvevők és hozzátartozóik. A füzetek Arial betűtípussal és 11 pontos méretben készültek. Minden résztvevőt 12 héten keresztül 15 naponta hívtak telefonon, és követték a gyakorlatokon és az ADL-ben való részvételüket.

A kiértékelések a THR műtét utáni első 5 napon belül történtek (Leíró információ, Fájdalom, Betegelégedettségi Kérdőív) a kórházi szobában a fizioterápia és a VADE programok után, valamint a 3. havi kontrollnál (Fájdalom, Harris Hip Score (HHS), Tampa) Scale of Kinesiophobia (TSK), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Patient Satisfaction Questionnaire) az ortopédiai és traumatológiai klinikán.

Statisztikai analízis:

A tanulmányban nyert adatok statisztikai elemzéséhez Windows alapú SPSS (IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) csomagprogramot használtunk. Kiszámítottuk, hogy a vizsgálatunkba bevont betegek száma 89% teljesítmény és 95% konfidencia volt minden csoportban. A folytonos változókat átlag ± szórásként vagy mediánként (minimum-maximum értékek), a kategorikus változókat pedig számban és százalékban fejeztük ki. Analitikai (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks teszt) és vizuális (Hisztogram és valószínűségi grafikonok) módszereket alkalmaztunk az adatok normál eloszlásra való megfelelőségének tesztelésére. Amikor a paraméteres teszt feltevéseit megadtuk, független minta T-tesztet használtunk a független csoportok közötti különbségek összehasonlítására; amikor a paraméteres teszt feltevéseit nem adtuk meg, Mann Whitney-U tesztet alkalmaztunk a független csoportkülönbségek összehasonlítására. A függő csoportban elemzések; amikor a paraméteres teszt feltevéseit megadtuk, a Paired Sample T-Testet alkalmaztuk; amikor a paraméteres teszt feltevéseit nem adták meg, Wilcoxon tesztet használtunk. Khi-négyzet analízist és Fisher Exact Testet használtunk a kategorikus változók közötti különbségek összehasonlítására

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka
        • Akdeniz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ki tudja megérteni a tanulmányhoz szolgáltatott szóbeli és írásbeli információkat
  • Aki nyitott a kommunikációra és az együttműködésre

Kizárási kritériumok:

  • Aki olyan idegrendszeri és anyagcsere-betegségben szenved, amely funkcionális károsodást okozhat
  • Aki korábban ugyanabból vagy ellentétes alsó végtagból protézis műtéten esett át,
  • Akiknek mentális és kognitív zavarai vannak
  • Akik kórosan elhízottak (testtömegindex >40 kg/m2)
  • Aki valamilyen okból nem jött el legalább az egyik műtét utáni értékelésre
  • Akik saját kérésükre akarták elhagyni a dolgozószobát
  • Akik további kényelmetlenség miatt nem tudtak tovább dolgozni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Video-Assisted Discharge Education (VADE) csoport
A VADE csoport videós elbocsátási oktatásban részesült a PT csoportnak ugyanazon a napon ugyanazon gyógytornász által adott fizioterápiás program mellett. A VADE program tartalmazott információkat a THR-ről, a megelőző rehabilitációs megközelítésekről, az áthelyezési tevékenységekről, a lépcsőhasználatról, az öngondoskodásról és az otthoni körülményekről. A VADE írásos információk és videók prezentációjaként készült, amelyet egy professzionális modell mutatja be. A videófelvételeket a fizioterápia és a THR műtét utáni rehabilitáció területén jártas gyógytornász készítette. Az előadást leállítottuk, ha a résztvevőknek kérdéseik vannak, vagy pontjaikat nem értették meg, és szóban és gyakorlatiasan bemutatták a szükséges magyarázatokat. A résztvevők a fizioterápiás füzet mellé egy oktatófüzetet is kaptak, amely a VADE-del azonos tartalommal készült írásos és vizuális információkat tartalmazott.
Video-Assisted Discharge Education (VADE): Tájékoztatás a THR-ről, a megelőző rehabilitációs megközelítésekről, transzfer tevékenységekről, lépcsőhasználatról, öngondoskodási tevékenységekről.
Fizioterápia (PT): Légzőgyakorlatok, pozicionálás, csípőmozgási tartomány és erősítő gyakorlatok, valamint a gyaloglással és mozgással kapcsolatos információk.
Kísérleti: Fizioterápiás (PT) csoport
A PT csoportnak adott fizioterápiás program THR műtét után. A fizioterápiás program légzőgyakorlatokat, pozicionálást, csípőmozgás- és erősítő gyakorlatokat, valamint a gyaloglással és mozgással kapcsolatos információkat tartalmazott. Az egész programot szóban és gyakorlatban is megtanították a résztvevőknek és hozzátartozóiknak. Az első hét végén és a 4. hétben hozzáadandó gyakorlatokról tájékoztatást adtak. A résztvevők egy azonos tartalmú fizioterápiás füzetet kaptak. A füzetet a beteg és hozzátartozói megvizsgálták, az általuk feltett kérdésekre ugyanaz a gyógytornász válaszolt. A résztvevőket tájékoztatták, hogy 12 hétig folytassák a gyakorlatokat.
Fizioterápia (PT): Légzőgyakorlatok, pozicionálás, csípőmozgási tartomány és erősítő gyakorlatok, valamint a gyaloglással és mozgással kapcsolatos információk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: A HHS-t a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 5 percig tartott)
A Harris Hip Score-t (HHS) használták a csípő fizikai funkciójának értékelésére.
A HHS-t a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 5 percig tartott)
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: A NEADL-t a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 3 percig tartott)
A résztvevők mindennapi életvitelét a Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL) segítségével értékelték.
A NEADL-t a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 3 percig tartott)
Változás a betegelégedettségben
Időkeret: A betegelégedettségi kérdőívet a THR műtét utáni első 5 napon belül és a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 2 percig tartott)
A résztvevők elégedettségi szintjének értékelésére a kutatók által készített 5 kérdésből álló Patient Satisfaction kérdőívet használtuk.
A betegelégedettségi kérdőívet a THR műtét utáni első 5 napon belül és a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 2 percig tartott)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Pain-Visual analóg skálában
Időkeret: A VAS-t a THR műtét utáni első 5 napon belül és a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 2 percig tartott)
A betegek alvás, pihenés és aktivitás közbeni fájdalmát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.
A VAS-t a THR műtét utáni első 5 napon belül és a 3. hónapos kontrollnál végeztük. (Az értékelés 2 percig tartott)
Kineziofóbia
Időkeret: A TSK-t a 3. hónapos kontrollon végeztük. (Az értékelés 3 percig tartott)
A kineziofóbiát a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) segítségével értékelték.
A TSK-t a 3. hónapos kontrollon végeztük. (Az értékelés 3 percig tartott)
Leíró információk
Időkeret: Leíró információk Az űrlapot a THR műtét utáni első 5 napon belül végezték el. (Az értékelés 3 percig tartott)
A betegek leíró adatait egy elkészített nyomtatványon dokumentáltuk.
Leíró információk Az űrlapot a THR műtét utáni első 5 napon belül végezték el. (Az értékelés 3 percig tartott)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Tanulmányi igazgató: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • Tanulmányi szék: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • Tanulmányi szék: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VADEafterTHR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel