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O efeito da educação sobre descarga assistida por vídeo após cirurgia de substituição total do quadril

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ozum Cetinkaya Eren

O efeito da educação de alta videoassistida após a cirurgia de substituição total do quadril nas atividades da vida diária, funcionalidade e satisfação do paciente: um estudo controlado randomizado

Resumo Objetivo: O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de um programa educacional de alta assistida por vídeo nas atividades da vida diária, funcionalidade e satisfação do paciente após a cirurgia de artroplastia total do quadril (THR).

Métodos: Este estudo incluiu 31 participantes que foram divididos aleatoriamente no grupo de fisioterapia (PT) (n=18) e no grupo de educação de alta assistida por vídeo (VADE) (n=13). Ambos os grupos receberam um programa de fisioterapia. O grupo VADE também recebeu o programa VADE. Em ambos os grupos, todos os programas de educação foram dados face a face. Os dados foram coletados usando escala visual analógica (VAS), Harris Hip Score (HHS), Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) e Questionário de Satisfação do Paciente na 1ª semana e 3º mês.

Implicações práticas: O presente estudo contribuiu para o desenvolvimento de tecnologias de saúde videoassistidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Substituição Total do Quadril (THR) é um procedimento cirúrgico comum realizado em pacientes que não respondem ao tratamento conservador de longo prazo para reduzir a sensação de dor intensa e a limitação do movimento na articulação (Li e Xu, 2018). Fisioterapia e reabilitação aplicadas rotineiramente para recuperar a independência funcional na vida diária, restaurar a dor e a amplitude de movimento articular, eliminar a fraqueza muscular, regular o padrão de caminhada, prevenir quedas, solturas, cirurgias de revisão e luxações na prótese, aumentar a participação nas atividades da vida diária ( AVD), qualidade de vida (QV) e níveis de satisfação do paciente após THR (Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). Foi determinado em Kennedy et al. (2017) que os pacientes têm expectativas de educação sobre reconhecimento da equipe cirúrgica, informações gerais sobre a doença e prótese, reabilitação, controle da dor, atividades de cuidados domiciliares, complicações, medicamentos, AVD após a cirurgia de ATQ. Atualmente, com a ajuda de mudanças demográficas na sociedade e nos pacientes, mudanças na prestação de cuidados de saúde e abordagens tecnológicas, a educação de alta tornou-se mais eficaz com a videoassistência (Abu Abed et al., 2014). O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito de um programa educacional de alta assistida por vídeo nas atividades da vida diária, funcionalidade e satisfação do paciente após a cirurgia de artroplastia total do quadril.

Métodos:

O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisas Clínicas Não Invasivas (60116787-020/58408) em 09.04.2018. Os participantes incluídos no estudo foram informados sobre o estudo e o termo de consentimento informado foi assinado por todos os participantes. Nosso estudo foi realizado entre setembro de 2018 e junho de 2019.

Dos 36 participantes que atenderam aos critérios de inclusão, 5 foram excluídos do estudo por falta de acompanhamento ou não querer participar do estudo. Os 31 participantes incluídos no estudo foram randomizados por amostragem sistemática. De acordo com o último número de arquivos, números ímpares incluídos no grupo fisioterapia (PT) (n=18) e números pares incluídos no grupo educação de alta assistida por vídeo (VADE) (n=13). O primeiro encontro com os participantes foi feito no quarto do hospital nos primeiros 5 dias após a cirurgia de ATQ em ambos os grupos. Os participantes e seus familiares receberam fisioterapia e educação sobre alta assistida por vídeo pelo mesmo fisioterapeuta, sem ser informado em qual grupo eles estavam.

O programa de fisioterapia dado ao grupo PT incluiu exercícios respiratórios, posicionamento, amplitude de movimento do quadril e exercícios de fortalecimento e informações sobre caminhada e deambulação. Todo o programa foi ministrado de forma verbal e prática aos participantes e seus familiares. Foram fornecidas informações sobre os exercícios a serem adicionados ao final da primeira semana e na 4ª semana. Uma cartilha de fisioterapia elaborada com o mesmo conteúdo foi entregue aos participantes. A cartilha foi examinada pelo paciente e familiares, e as perguntas feitas por eles foram respondidas pelo mesmo fisioterapeuta. Os participantes foram informados de que deveriam continuar os exercícios por 12 semanas.

O grupo VADE recebeu educação de alta assistida por vídeo, além do programa de fisioterapia dado ao grupo PT no mesmo dia pelo mesmo fisioterapeuta. O programa VADE incluiu informações sobre THR, abordagens preventivas de reabilitação, atividades de transferência, uso de escadas, atividades de autocuidado, configurações domiciliares, modificando os protocolos de tratamento e alta de Lucas (2008). O VADE foi preparado como uma apresentação de informações escritas e vídeos que mostram essas informações por um modelo profissional. As filmagens foram realizadas por um fisioterapeuta experiente na área de fisioterapia e reabilitação após cirurgia de ATQ. A apresentação era interrompida quando os participantes apresentavam dúvidas ou pontos não compreendidos e as explicações necessárias eram apresentadas de forma verbal e prática. Juntamente com a cartilha de fisioterapia, os participantes receberam uma cartilha educativa contendo informações escritas e visuais elaboradas no mesmo conteúdo do VADE. A cartilha foi examinada pelo paciente e familiares durante o VADE, e as perguntas feitas por eles foram respondidas pelo mesmo fisioterapeuta.

As entrevistas com os pacientes foram concluídas em aproximadamente 30 minutos no grupo PT e aproximadamente 45 minutos no grupo VADE. Uma pessoa saudável foi utilizada para prevenir lesões nas articulações do quadril dos operados em fotos e vídeos do VADE e cartilhas. Nas cartilhas foram utilizadas frases de fácil compreensão pelos participantes e seus familiares. As cartilhas foram elaboradas em fonte Arial e tamanho 11. Todos os participantes foram chamados por telefone a cada 15 dias durante 12 semanas, e sua participação nos exercícios e AVD foi acompanhada.

As avaliações foram realizadas nos primeiros 5 dias após a cirurgia THR (Informações Descritivas, Dor, Questionário de Satisfação do Paciente) no quarto do hospital após programas de fisioterapia e VADE, e no controle do 3º mês (Pain, Harris Hip Score (HHS), Tampa Escala de Cinesiofobia (TSK), Escala de Atividades Estendidas da Vida Diária de Nottingham (NEADL), Questionário de Satisfação do Paciente) em clínica de ortopedia e traumatologia.

Análise estatística:

Na análise estatística dos dados obtidos neste estudo, foi utilizado o pacote SPSS (IBM SPSS Statistics, versão 24.0, Armonk, NY, EUA) baseado em Windows. Foi calculado que o número de pacientes incluídos em nosso estudo foi de 89% de poder e 95% de confiança para cada grupo. As variáveis ​​contínuas foram expressas como média ± desvio padrão ou mediana (valores mínimo-máximo), e as variáveis ​​categóricas como número e percentual. Métodos analíticos (teste de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks) e visuais (histograma e gráficos de probabilidade) foram usados ​​para testar a conformidade dos dados para distribuição normal. Quando as suposições do teste paramétrico foram fornecidas, o Teste T de Amostras Independentes foi usado para comparar diferenças de grupos independentes; quando as suposições do teste paramétrico não foram fornecidas, o teste Mann Whitney-U foi usado para comparar diferenças de grupos independentes. Nas análises de grupo dependente; quando as suposições do teste paramétrico foram fornecidas, foi usado o Teste T de Amostras Pareadas; quando os pressupostos do teste paramétrico não foram fornecidos, foi utilizado o Teste de Wilcoxon. A análise do qui-quadrado e o teste exato de Fisher foram usados ​​para comparar as diferenças entre as variáveis ​​categóricas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Akdeniz University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quem pode entender as informações verbais e escritas fornecidas ao estudo
  • Que estão abertos à comunicação e cooperação

Critério de exclusão:

  • Quem tem doenças neurológicas e metabólicas que podem causar comprometimento funcional
  • Quem já foi submetido a cirurgia protética das extremidades inferiores iguais ou opostas,
  • Quem tem disfunção mental e cognitiva
  • Quem é obeso mórbido (índice de massa corporal >40 kg/m2)
  • Quem não compareceu a pelo menos uma das avaliações pós-cirúrgicas por qualquer motivo
  • Quem quis deixar o estudo a seu próprio pedido
  • Quem não pôde continuar a trabalhar devido a qualquer desconforto adicional desenvolvido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação em Alta Assistida por Vídeo (VADE)
O grupo VADE recebeu educação de alta assistida por vídeo, além do programa de fisioterapia dado ao grupo PT no mesmo dia pelo mesmo fisioterapeuta. O programa VADE incluiu informações sobre THR, abordagens preventivas de reabilitação, atividades de transferência, uso de escadas, atividades de autocuidado, configurações domésticas. O VADE foi preparado como uma apresentação de informações escritas e vídeos que mostram essas informações por um modelo profissional. As filmagens foram realizadas por um fisioterapeuta experiente na área de fisioterapia e reabilitação após cirurgia de ATQ. A apresentação era interrompida quando os participantes apresentavam dúvidas ou pontos não compreendidos e as explicações necessárias eram apresentadas de forma verbal e prática. Juntamente com a cartilha de fisioterapia, os participantes receberam uma cartilha educativa contendo informações escritas e visuais elaboradas no mesmo conteúdo do VADE.
Educação sobre alta assistida por vídeo (VADE): Informações sobre THR, abordagens preventivas de reabilitação, atividades de transferência, uso de escadas, atividades de autocuidado.
Fisioterapia (PT): Exercícios respiratórios, posicionamento, amplitude de movimento do quadril e exercícios de fortalecimento e informações sobre caminhada e deambulação.
Experimental: Grupo de Fisioterapia (PT)
O programa de fisioterapia dado ao grupo PT após a cirurgia de ATQ. O programa de fisioterapia incluiu exercícios respiratórios, posicionamento, amplitude de movimento do quadril e exercícios de fortalecimento e informações sobre caminhada e deambulação. Todo o programa foi ministrado de forma verbal e prática aos participantes e seus familiares. Foram fornecidas informações sobre os exercícios a serem adicionados ao final da primeira semana e na 4ª semana. Uma cartilha de fisioterapia elaborada com o mesmo conteúdo foi entregue aos participantes. A cartilha foi examinada pelo paciente e familiares, e as perguntas feitas por eles foram respondidas pelo mesmo fisioterapeuta. Os participantes foram informados de que deveriam continuar os exercícios por 12 semanas.
Fisioterapia (PT): Exercícios respiratórios, posicionamento, amplitude de movimento do quadril e exercícios de fortalecimento e informações sobre caminhada e deambulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Física
Prazo: O HHS foi realizado no controle do 3º mês. (A avaliação levou 5 minutos)
Harris Hip Score (HHS) foi usado para avaliar a função física do quadril.
O HHS foi realizado no controle do 3º mês. (A avaliação levou 5 minutos)
Atividades do dia a dia
Prazo: NEADL foi realizado no controle do 3º mês. (A avaliação levou 3 minutos)
As atividades de vida diária dos participantes foram avaliadas com a escala de atividades de vida diária estendida de Nottingham (NEADL).
NEADL foi realizado no controle do 3º mês. (A avaliação levou 3 minutos)
Mudança na satisfação do paciente
Prazo: O questionário de satisfação do paciente foi aplicado nos primeiros 5 dias após a cirurgia de ATQ e no controle do 3º mês. (A avaliação levou 2 minutos)
O questionário de Satisfação do Paciente com 5 perguntas elaborado pelos pesquisadores foi utilizado para avaliar os níveis de satisfação dos participantes.
O questionário de satisfação do paciente foi aplicado nos primeiros 5 dias após a cirurgia de ATQ e no controle do 3º mês. (A avaliação levou 2 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala analógica Visual-Dor
Prazo: A VAS foi realizada nos primeiros 5 dias após a cirurgia de ATQ e no controle do 3º mês. (A avaliação levou 2 minutos)
A dor dos pacientes durante o sono, repouso e atividade foi avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS).
A VAS foi realizada nos primeiros 5 dias após a cirurgia de ATQ e no controle do 3º mês. (A avaliação levou 2 minutos)
Cinesiofobia
Prazo: O TSK foi realizado no controle do 3º mês. (A avaliação levou 3 minutos)
A cinesiofobia foi avaliada com a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK).
O TSK foi realizado no controle do 3º mês. (A avaliação levou 3 minutos)
Informação Descritiva
Prazo: Informações descritivas O formulário foi realizado nos primeiros 5 dias após a cirurgia de ATQ. (A avaliação levou 3 minutos)
As informações descritivas dos pacientes foram documentadas com um formulário preparado.
Informações descritivas O formulário foi realizado nos primeiros 5 dias após a cirurgia de ATQ. (A avaliação levou 3 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • Diretor de estudo: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • Cadeira de estudo: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • Cadeira de estudo: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VADEafterTHR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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