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고관절 전치환술 후 비디오 보조 퇴원 교육의 효과

2021년 2월 24일 업데이트: Ozum Cetinkaya Eren

고관절 전치환술 후 비디오 보조 퇴원 교육이 일상생활 활동, 기능 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위 통제 연구

초록 목적: 이 연구의 목적은 비디오를 이용한 퇴원 교육 프로그램이 고관절 전치환술 후 일상생활 활동, 기능 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

방법: 이 연구에는 물리치료(PT) 그룹(n=18)과 비디오 보조 퇴원 교육(VADE) 그룹(n=13)으로 무작위로 나누어진 31명의 참가자가 포함되었습니다. 두 그룹 모두 물리 치료 프로그램을 받았습니다. VADE 그룹은 VADE 프로그램을 추가로 받았습니다. 두 그룹에서 모든 교육 프로그램은 대면으로 진행되었습니다. 데이터는 VAS(visual analog scale), HHS(Harris Hip Score), NEADL(Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale), TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 및 환자 만족도 설문지를 사용하여 1주 및 3개월에 수집했습니다.

실습 시사점: 현재 연구는 비디오 지원 건강 기술의 개발에 기여했습니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 전치환술(THR)은 관절의 높은 통증 감각과 운동 제한을 줄이기 위해 장기간의 보존적 치료에 반응하지 않는 환자에서 수행되는 일반적인 수술 절차입니다(Li and Xu, 2018). 일상생활에서 기능적 독립성 회복, 통증 및 관절 운동 범위 회복, 근력 약화 제거, 보행 패턴 조절, 보철물의 낙상, 풀림, 교정 수술 및 탈구 방지, 일상 생활 활동 참여 증가를 위해 일상적으로 적용되는 물리 치료 및 재활( ADL), 삶의 질(QoL) 및 THR 후 환자 만족도 수준(Louw et al., 2013; Galea et al., 2008). 그것은 Kennedy et al. (2017) 환자들은 수술팀에 대한 인식, 질병 및 보철물에 대한 일반 정보, 재활, 통증 관리, 재택 간호 활동, 합병증, 약물, THR 수술 후 ADL에 대한 교육적 기대를 가지고 있습니다. 현재 사회와 환자의 인구통계학적 변화, 의료 제공의 변화, 기술 접근 ​​방식의 도움으로 퇴원 교육은 비디오 지원으로 더욱 효과적이 되었습니다(Abu Abed et al., 2014). 본 연구의 목적은 비디오를 이용한 퇴원 교육 프로그램이 고관절 전치환술 후 일상생활 활동, 기능 및 환자 만족도에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

행동 양식:

이 연구는 2018년 9월 4일에 비침습적 임상 연구 윤리 위원회(60116787-020/58408)의 승인을 받았습니다. 연구에 포함된 참가자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 모든 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 우리의 연구는 2018년 9월부터 2019년 6월 사이에 수행되었습니다.

포함 기준을 충족한 36명의 참가자 중 5명은 후속 조치가 없거나 연구 참여를 원하지 않아 연구에서 제외되었습니다. 연구에 포함된 31명의 참가자는 체계적 샘플링을 사용하여 무작위 배정되었습니다. 마지막 파일 번호에 따르면 물리 치료(PT) 그룹에 포함된 홀수(n=18) 및 비디오 보조 퇴원 교육(VADE) 그룹에 포함된 짝수(n=13). 참가자들과의 첫 만남은 두 그룹 모두 THR 수술 후 첫 5일 이내에 병실에서 이루어졌습니다. 참가자들과 그들의 친척들은 그들이 어느 그룹에 속하는지 말하지 않고 같은 물리치료사로부터 물리치료와 비디오 보조 퇴원 교육을 받았습니다.

PT 그룹에 제공된 물리 치료 프로그램에는 호흡 운동, 위치 지정, 고관절 가동 범위 및 강화 운동, 걷기 및 보행에 대한 정보가 포함되었습니다. 전체 프로그램은 참가자와 그들의 친척들에게 구두로 그리고 실제적으로 가르쳤습니다. 첫 번째 주의 끝과 네 번째 주에 추가될 운동에 대한 정보가 제공되었습니다. 동일한 내용으로 준비된 물리치료 소책자를 참가자들에게 제공하였다. 소책자는 환자와 친척이 검토했으며 그들이 묻는 질문에 동일한 물리 치료사가 답변했습니다. 참가자들은 12주 동안 운동을 계속해야 한다는 정보를 받았습니다.

VADE 그룹은 같은 물리치료사에게 같은 날 PT 그룹에게 물리치료 프로그램을 제공하는 것과 함께 비디오 보조 퇴원 교육을 받았습니다. VADE 프로그램은 Lucas(2008)의 치료 및 퇴원 프로토콜을 수정하여 THR, 예방적 재활 접근법, 이동 활동, 계단 사용, 자가 관리 활동, 가정 환경에 대한 정보를 포함했습니다. VADE는 서면 정보와 이 정보를 전문 모델이 보여주는 비디오 프레젠테이션으로 준비되었습니다. 비디오 촬영은 THR 수술 후 물리 치료 및 재활 분야에서 경험이 풍부한 물리 치료사에 의해 이루어졌습니다. 참가자가 질문이 있거나 요점을 이해하지 못한 경우 프레젠테이션을 중단하고 필요한 설명을 구두 및 실제적으로 보여주었습니다. 물리치료 소책자와 함께 참가자들에게는 VADE와 동일한 내용으로 작성된 시각적 정보가 포함된 교육 소책자가 제공되었습니다. 이 소책자는 VADE 기간 동안 환자와 친척이 검사했고 그들이 질문한 질문에 동일한 물리치료사가 답변했습니다.

환자 인터뷰는 PT 그룹에서 약 30분, VADE 그룹에서 약 45분 만에 완료되었습니다. VADE와 소책자에 실린 사진과 영상에서 수술을 받은 이들의 고관절 손상을 예방하기 위해 건강한 사람을 이용했다. 소책자에는 참가자와 그 가족이 이해하기 쉬운 문장을 사용했습니다. 소책자는 Arial 글꼴과 11포인트 크기로 제작되었습니다. 모든 참가자는 12주 동안 15일마다 전화 통화를 하였고, 운동 및 ADL 참여를 추적하였다.

평가는 물리 치료 및 VADE 프로그램 후 병실에서 THR 수술 후 첫 5일(설명 정보, 통증, 환자 만족도 설문지) 및 3개월 대조군(통증, 해리스 고관절 점수(HHS), 탬파 운동 공포증 척도(TSK), 일상 생활 척도의 노팅엄 확장 활동 척도(NEADL), 환자 만족도 설문지) 정형외과 및 외상 클리닉.

통계 분석:

본 연구에서 얻은 데이터의 통계분석에는 윈도우 기반의 SPSS(IBM SPSS Statistics, Version 24.0, Armonk, NY, USA) 패키지 프로그램을 사용하였다. 우리 연구에 포함된 환자의 수는 각 그룹에 대해 89%의 검정력과 95%의 신뢰도로 계산되었습니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값(최소값-최대값)으로, 범주형 변수는 숫자와 백분율로 표시했습니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성을 테스트하기 위해 분석(Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks 테스트) 및 시각적(히스토그램 및 확률 그래프) 방법이 사용되었습니다. 파라메트릭 테스트 가정이 제공되었을 때 독립 샘플 T-테스트를 ​​사용하여 독립적인 그룹 차이를 비교했습니다. 파라메트릭 테스트 가정이 제공되지 않은 경우 Mann Whitney-U 테스트를 사용하여 독립적인 그룹 차이를 비교했습니다. 종속 그룹 분석에서; 파라메트릭 테스트 가정이 제공되었을 때 Paired Sample T-Test가 사용되었습니다. 파라메트릭 테스트 가정이 제공되지 않은 경우 Wilcoxon 테스트가 사용되었습니다. Chi-Square Analysis 및 Fisher Exact Test를 사용하여 범주형 변수 간의 차이를 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Antalya, 칠면조
        • Akdeniz University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 제공된 구두 및 서면 정보를 이해할 수 있는 사람
  • 소통과 협력에 열린 사람

제외 기준:

  • 기능 장애를 일으킬 수 있는 신경 및 대사 질환이 있는 사람
  • 이전에 같은 또는 반대쪽 하지에서 보철 수술을 받은 사람,
  • 정신 및 인지 기능 장애가 있는 사람
  • 병적으로 비만인 사람(체질량 지수>40kg/m2)
  • 어떤 이유로든 수술 후 평가 중 하나 이상에 오지 않은 사람
  • 자신의 요청에 따라 연구를 중단하고 싶은 사람
  • 추가적인 불편함이 발생하여 업무를 계속할 수 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 보조 퇴원 교육(VADE) 그룹
VADE 그룹은 같은 물리치료사에게 같은 날 PT 그룹에게 물리치료 프로그램을 제공하는 것과 함께 비디오 보조 퇴원 교육을 받았습니다. VADE 프로그램에는 THR, 예방적 재활 접근법, 이동 활동, 계단 사용, 자가 관리 활동, 가정 환경에 대한 정보가 포함되었습니다. VADE는 서면 정보와 이 정보를 전문 모델이 보여주는 비디오 프레젠테이션으로 준비되었습니다. 비디오 촬영은 THR 수술 후 물리 치료 및 재활 분야에서 경험이 풍부한 물리 치료사에 의해 이루어졌습니다. 참가자가 질문이 있거나 요점을 이해하지 못한 경우 프레젠테이션을 중단하고 필요한 설명을 구두 및 실제적으로 보여주었습니다. 물리치료 소책자와 함께 참가자들에게는 VADE와 동일한 내용으로 작성된 시각적 정보가 포함된 교육 소책자가 제공되었습니다.
비디오 보조 퇴원 교육(VADE): THR, 예방적 재활 접근법, 이동 활동, 계단 사용, 자가 관리 활동에 대한 정보.
물리 치료(PT): 호흡 운동, 위치 지정, 고관절 가동 범위 및 강화 운동, 걷기 및 보행에 대한 정보.
실험적: 물리치료(PT) 그룹
THR 수술 후 PT 그룹에 제공되는 물리 치료 프로그램. 물리 치료 프로그램에는 호흡 운동, 위치 지정, 고관절 가동 범위 및 강화 운동, 걷기 및 보행에 대한 정보가 포함되었습니다. 전체 프로그램은 참가자와 그들의 친척들에게 구두로 그리고 실제적으로 가르쳤습니다. 첫 번째 주의 끝과 네 번째 주에 추가될 운동에 대한 정보가 제공되었습니다. 동일한 내용으로 준비된 물리치료 소책자를 참가자들에게 제공하였다. 소책자는 환자와 친척이 검토했으며 그들이 묻는 질문에 동일한 물리 치료사가 답변했습니다. 참가자들은 12주 동안 운동을 계속해야 한다는 정보를 받았습니다.
물리 치료(PT): 호흡 운동, 위치 지정, 고관절 가동 범위 및 강화 운동, 걷기 및 보행에 대한 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: HHS는 3개월 대조군에서 수행되었다. (평가는 5분 소요)
HHS(Harris Hip Score)는 고관절 신체 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
HHS는 3개월 대조군에서 수행되었다. (평가는 5분 소요)
일상생활 활동
기간: NEADL은 3개월 컨트롤에서 수행되었습니다. (평가는 3분 소요)
참가자의 일상 생활 활동은 NEADL(Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale)로 평가되었습니다.
NEADL은 3개월 컨트롤에서 수행되었습니다. (평가는 3분 소요)
환자 만족도의 변화
기간: 환자 만족도 설문지는 THR 수술 후 처음 5일 이내와 3개월 통제 시점에 수행되었습니다. (평가 시간은 2분 소요)
연구자가 작성한 5개의 질문으로 구성된 환자 만족도 설문지를 사용하여 참가자의 만족도를 평가했습니다.
환자 만족도 설문지는 THR 수술 후 처음 5일 이내와 3개월 통제 시점에 수행되었습니다. (평가 시간은 2분 소요)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증-시각 아날로그 척도의 변화
기간: VAS는 THR 수술 후 첫 5일 이내와 3개월 통제 시점에 시행되었습니다. (평가 시간은 2분 소요)
수면, 휴식 및 활동 중 환자의 통증을 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다.
VAS는 THR 수술 후 첫 5일 이내와 3개월 통제 시점에 시행되었습니다. (평가 시간은 2분 소요)
운동공포증
기간: TSK는 3개월 컨트롤에서 수행되었습니다. (평가는 3분 소요)
Kinesiophobia는 Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)로 평가되었습니다.
TSK는 3개월 컨트롤에서 수행되었습니다. (평가는 3분 소요)
설명 정보
기간: 설명 정보 양식은 THR 수술 후 처음 5일 이내에 수행되었습니다. (평가는 3분 소요)
환자의 설명 정보는 준비된 양식으로 문서화되었습니다.
설명 정보 양식은 THR 수술 후 처음 5일 이내에 수행되었습니다. (평가는 3분 소요)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ozum Cetinkaya Eren, PT, MSc., Alanya Alaaddin Keykubat University
  • 연구 책임자: Nihal Buker, Assoc.Prof., Pamukkale University
  • 연구 의자: Hasan Atacan Tonak, Asst.Prof., Akdeniz University
  • 연구 의자: Mustafa Urguden, Prof. Dr., Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VADEafterTHR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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