Covid-19 のせん妄: ドイツ全土の Covid-19 集中登録簿
2024年10月25日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
SARS-CoV-2 ウイルスによって引き起こされた世界的なパンデミックにより、ドイツの医療システムは新たな病原体に直面しています。
これは、利用可能なすべての結果をタイムリーに評価する必要があることを意味します。
特に集中治療の分野では、特にせん妄に関して、知識に大きなギャップがあります。
この点において、この研究は、新型コロナウイルス感染症患者におけるせん妄転帰の経路を調査することにも直接役立つ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2398
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症に感染し、シャリテ大学の集中治療室で治療を受けており、2022 年 2 月 21 日に治療がすでに完了している患者。
説明
包含基準:
SARS-CoV-2 陽性の Covid-19 疾患を持つすべての患者
- 年齢≧18歳
- 鼻/喉のぬぐい液および深気道からのサンプルによる PCR 検査の陽性結果によって証明されています。
- 期間：2020年1月1日から2022年2月21日まで
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄の発生率
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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せん妄は、検証されたスクリーニングスコアによって測定されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重篤な新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の危険因子
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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危険因子は実際の文献に従って定義されます。
肥満、糖尿病、高血圧。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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患者の特徴
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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入院時の患者の特徴 例:
スコアレベル
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2020.01.01 - 2022.02.21
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血液ガス分析
時間枠：2020.01.01-2020.07.31
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血液ガス分析のモニタリング
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2020.01.01-2020.07.31
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経腸栄養
時間枠：2020.01.01-2020.07.31
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経腸栄養のモニタリング
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2020.01.01-2020.07.31
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非経口栄養法
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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非経口栄養のモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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血清アルブミン
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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血清アルブミン値のモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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総タンパク質
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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総タンパク質レベルのモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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リン酸塩
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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リン酸レベルのモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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中性脂肪
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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中性脂肪レベルのモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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カロリー摂取量
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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カロリー摂取量は、1 日の総エネルギー供給量によって測定されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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呼吸設定
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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呼吸因子は呼吸設定を測定します
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2020.01.01 - 2022.02.21
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炎症検査パラメータ 1
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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インターロイキンレベルのモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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炎症検査パラメータ 2
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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サイトカインレベルのモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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炎症検査パラメータ 3
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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大きな免疫状態のモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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炎症検査パラメータ 4
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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T細胞集団のモニタリング
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2020.01.01 - 2022.02.21
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有毒薬物因子
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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有毒薬物因子は、併用薬によって測定されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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社会人口学的要因
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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社会人口統計学的要因は、オーディット、ファーゲルストローム、職業、年齢、性別、認知状態によって測定されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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呼吸時間
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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呼吸時間は、非侵襲的換気と侵襲的換気によって測定されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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集中治療室の滞在期間
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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集中治療室の滞在期間は、集中治療室の滞在日数で測定されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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有害事象
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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血栓塞栓性イベント、院内感染、敗血症性ショック、急性腎不全、心臓発作、集中治療後症候群および死亡によって定義される有害事象は、退院まで記録されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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集中治療室後症候群 (PICS)
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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集中治療室後症候群 (PICS) は、検証済みのバッテリー (複合エンドポイント) によって測定されます。
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2020.01.01 - 2022.02.21
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院内死亡率
時間枠：2020.01.01 - 2022.02.21
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死亡率は病院で測定される
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2020.01.01 - 2022.02.21
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入院期間
時間枠：2020.01.01 - 2022.07.31
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入院期間は入院日数で測定されます。
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2020.01.01 - 2022.07.31
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死亡
時間枠：2020.01.01 - 2022.08.31
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死亡率は180日まで測定される
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2020.01.01 - 2022.08.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudia Spies, MD, Prof.、Charité - Universitäsmedizin Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年2月21日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19-Delirium
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録