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Delir bei Covid-19: Deutschlandweites Covid-19-Intensivregister

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Die weltweite Pandemie durch das SARS-CoV-2-Virus konfrontiert das deutsche Gesundheitssystem mit einem neuartigen Erreger. Dies bedeutet, dass eine zeitnahe Auswertung aller verfügbaren Ergebnisse erforderlich ist. Insbesondere im Bereich der Intensivmedizin bestehen erhebliche Wissenslücken, insbesondere im Hinblick auf das Delir. Insofern dient diese Studie auch direkt dazu, die Entstehungswege des Delirs bei COVID-19-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2398

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die an COVID-19 erkrankt sind und auf einer Intensivstation der Charité Universitätsmedizin behandelt wurden und deren Therapie am 21.02.2022 bereits abgeschlossen wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten mit SARS-CoV-2-positiver Covid-19-Erkrankung

  • Alter≥18 Jahre
  • Nachgewiesen durch positive PCR-Tests aus Nasen-/Rachenabstrichen sowie Proben aus den tiefen Atemwegen.
  • Zeitraum 01.01.2020 bis 21.02.2022

Ausschlusskriterien:

  • KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Delir
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Das Delir wird anhand validierter Screening-Scores gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren für schweres COVID-19
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risikofaktoren werden gemäß aktueller Literatur definiert, z. Fettleibigkeit, Diabetes oder Bluthochdruck.
01.01.2020 - 21.02.2022
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Patientenmerkmale bei Krankenhausaufnahme, z.B. Punktestand
01.01.2020 - 21.02.2022
Blutgasanalyse
Zeitfenster: 01.01.2020-31.07.2020
Überwachung der Blutgasanalyse
01.01.2020-31.07.2020
Enterale Ernährung
Zeitfenster: 01.01.2020-31.07.2020
Überwachung der enteralen Ernährung
01.01.2020-31.07.2020
Parenterale Ernährung
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung der parenteralen Ernährung
01.01.2020 - 21.02.2022
Serumalbumin
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Serumalbuminspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Gesamtprotein
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Gesamtproteinspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Phosphat
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Phosphatspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglycerid
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Triglyceridspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Kalorienaufnahme wird anhand der gesamten täglichen Energiezufuhr gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Atemeinstellung
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Atemfaktoren sind gemessene Atemeinstellungen
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündlicher Laborparameter 1
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Interleukinspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündungslaborparameter 2
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des Zytokinspiegels
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündungslaborparameter 3
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung des großen Immunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Entzündlicher Laborparameter 4
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Überwachung der T-Zellpopulation
01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische Arzneimittelfaktoren
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische Arzneimittelfaktoren werden anhand der Begleitmedikation gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Soziodemografische Faktoren
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Soziodemografische Faktoren werden anhand von Audit, Fagerström, Beruf, Alter, Geschlecht und kognitivem Status gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Atemstunden
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Atemstunden werden durch nicht-invasive und invasive Beatmung gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation wird in Tagen des Aufenthalts auf der Intensivstation gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Unerwünschte Ereignisse, definiert durch thromboembolische Ereignisse, nosokomiale Infektionen, septischer Schock, akutes Nierenversagen, Herzinfarkt, Post-Intensivpflege-Syndrom und Tod, werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus aufgezeichnet.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post-Intensivstationssyndrom (PICS)
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Das Post-Intensivstationssyndrom (PICS) wird mit einer validierten Batterie (zusammengesetzter Endpunkt) gemessen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 01.01.2020 - 21.02.2022
Die Sterblichkeit wird im Krankenhaus gemessen
01.01.2020 - 21.02.2022
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 01.01.2020 - 31.07.2022
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird in Krankenhausaufenthaltstagen gemessen.
01.01.2020 - 31.07.2022
Mortalität
Zeitfenster: 01.01.2020 - 31.08.2022
Die Sterblichkeit wird bis zum 180. Tag gemessen
01.01.2020 - 31.08.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19-Delirium

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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