- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04775017
Delirium w Covid-19: Intensywny rejestr Covid-19 w całych Niemczech
25 października 2024 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Globalna pandemia wywołana wirusem SARS-CoV-2 stawia niemiecki system opieki zdrowotnej przed nowym patogenem.
Oznacza to, że wymagana jest terminowa ocena wszystkich dostępnych wyników.
Szczególnie w dziedzinie intensywnej terapii istnieją znaczne luki w wiedzy, zwłaszcza w odniesieniu do delirium.
Pod tym względem badanie to służy również bezpośrednio do zbadania ścieżek delirium u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2398
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają COVID-19 i byli leczeni na oddziale intensywnej terapii Charité Universitätsmedizin i których terapia została już zakończona 21.02.2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci z SARS-CoV-2 dodatnim wynikiem choroby Covid-19
- Wiek ≥18 lat
- Potwierdzone pozytywnymi wynikami testów PCR z wymazów z nosa/gardła oraz próbek z głębokich dróg oddechowych.
- Okres od 01.01.2020 do 21.02.2022
Kryteria wyłączenia:
- NIC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie delirium
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Delirium jest mierzone za pomocą zatwierdzonych wyników badań przesiewowych.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Czynniki ryzyka definiuje się zgodnie z aktualną literaturą, m.in.
otyłość, cukrzyca czy nadciśnienie.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Charakterystyka pacjenta przy przyjęciu do szpitala, np.
poziom punktacji
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.07.2020
|
Monitorowanie gazometrii krwi
|
01.01.2020-31.07.2020
|
|
Żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.07.2020
|
Monitorowanie żywienia dojelitowego
|
01.01.2020-31.07.2020
|
|
Żywienie pozajelitowe
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie żywienia pozajelitowego
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Albumina surowicy
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie poziomu albumin w surowicy
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Totalna proteina
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie całkowitego poziomu białka
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Fosforan
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie poziomu fosforanów
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie poziomu trójglicerydów
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Spożycie kalorii jest mierzone jako całkowita dzienna podaż energii.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Ustawienie oddechowe
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Czynniki oddechowe są mierzone ustawienie oddechowe
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Zapalny parametr laboratoryjny 1
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie poziomu interleukiny
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Zapalny parametr laboratoryjny 2
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie poziomu cytokin
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Zapalny parametr laboratoryjny 3
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie wysokiego statusu immunologicznego
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Zapalny parametr laboratoryjny 4
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Monitorowanie populacji komórek t
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Czynniki toksyczne
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Czynniki toksyczne związane z lekami są mierzone za pomocą jednocześnie przyjmowanych leków.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Czynniki socjodemograficzne mierzone są za pomocą Audita, Fagerströma, zawodu, wieku, płci, stanu poznawczego.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Godziny oddychania
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Godziny oddychania mierzone są za pomocą wentylacji nieinwazyjnej i inwazyjnej.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona jest w dniach pobytu na oddziale intensywnej terapii.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Zdarzenia niepożądane definiowane jako zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zakażenia szpitalne, wstrząs septyczny, ostra niewydolność nerek, zawał serca, zespół pointensywnej terapii i zgon są rejestrowane do momentu wypisu ze szpitala.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Zespół po oddziale intensywnej terapii (PICS)
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Zespół po oddziale intensywnej terapii (PICS) jest mierzony za pomocą zatwierdzonej baterii (złożony punkt końcowy).
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Śmiertelność mierzona jest w szpitalu
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 31.07.2022
|
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest w dniach pobytu w szpitalu.
|
01.01.2020 - 31.07.2022
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 31.08.2022
|
Śmiertelność mierzy się do 180 dni
|
01.01.2020 - 31.08.2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Delirium
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19-Delirium
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony