Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Delirium w Covid-19: Intensywny rejestr Covid-19 w całych Niemczech

25 października 2024 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Globalna pandemia wywołana wirusem SARS-CoV-2 stawia niemiecki system opieki zdrowotnej przed nowym patogenem. Oznacza to, że wymagana jest terminowa ocena wszystkich dostępnych wyników. Szczególnie w dziedzinie intensywnej terapii istnieją znaczne luki w wiedzy, zwłaszcza w odniesieniu do delirium. Pod tym względem badanie to służy również bezpośrednio do zbadania ścieżek delirium u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2398

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają COVID-19 i byli leczeni na oddziale intensywnej terapii Charité Universitätsmedizin i których terapia została już zakończona 21.02.2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z SARS-CoV-2 dodatnim wynikiem choroby Covid-19

  • Wiek ≥18 lat
  • Potwierdzone pozytywnymi wynikami testów PCR z wymazów z nosa/gardła oraz próbek z głębokich dróg oddechowych.
  • Okres od 01.01.2020 do 21.02.2022

Kryteria wyłączenia:

  • NIC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium jest mierzone za pomocą zatwierdzonych wyników badań przesiewowych.
01.01.2020 - 21.02.2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki ryzyka definiuje się zgodnie z aktualną literaturą, m.in. otyłość, cukrzyca czy nadciśnienie.
01.01.2020 - 21.02.2022
Charakterystyka pacjenta
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Charakterystyka pacjenta przy przyjęciu do szpitala, np. poziom punktacji
01.01.2020 - 21.02.2022
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.07.2020
Monitorowanie gazometrii krwi
01.01.2020-31.07.2020
Żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: 01.01.2020-31.07.2020
Monitorowanie żywienia dojelitowego
01.01.2020-31.07.2020
Żywienie pozajelitowe
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie żywienia pozajelitowego
01.01.2020 - 21.02.2022
Albumina surowicy
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu albumin w surowicy
01.01.2020 - 21.02.2022
Totalna proteina
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie całkowitego poziomu białka
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosforan
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu fosforanów
01.01.2020 - 21.02.2022
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu trójglicerydów
01.01.2020 - 21.02.2022
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Spożycie kalorii jest mierzone jako całkowita dzienna podaż energii.
01.01.2020 - 21.02.2022
Ustawienie oddechowe
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki oddechowe są mierzone ustawienie oddechowe
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 1
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu interleukiny
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 2
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie poziomu cytokin
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 3
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie wysokiego statusu immunologicznego
01.01.2020 - 21.02.2022
Zapalny parametr laboratoryjny 4
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitorowanie populacji komórek t
01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki toksyczne
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki toksyczne związane z lekami są mierzone za pomocą jednocześnie przyjmowanych leków.
01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki socjodemograficzne
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Czynniki socjodemograficzne mierzone są za pomocą Audita, Fagerströma, zawodu, wieku, płci, stanu poznawczego.
01.01.2020 - 21.02.2022
Godziny oddychania
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Godziny oddychania mierzone są za pomocą wentylacji nieinwazyjnej i inwazyjnej.
01.01.2020 - 21.02.2022
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii mierzona jest w dniach pobytu na oddziale intensywnej terapii.
01.01.2020 - 21.02.2022
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Zdarzenia niepożądane definiowane jako zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zakażenia szpitalne, wstrząs septyczny, ostra niewydolność nerek, zawał serca, zespół pointensywnej terapii i zgon są rejestrowane do momentu wypisu ze szpitala.
01.01.2020 - 21.02.2022
Zespół po oddziale intensywnej terapii (PICS)
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Zespół po oddziale intensywnej terapii (PICS) jest mierzony za pomocą zatwierdzonej baterii (złożony punkt końcowy).
01.01.2020 - 21.02.2022
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 21.02.2022
Śmiertelność mierzona jest w szpitalu
01.01.2020 - 21.02.2022
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 31.07.2022
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest w dniach pobytu w szpitalu.
01.01.2020 - 31.07.2022
Śmiertelność
Ramy czasowe: 01.01.2020 - 31.08.2022
Śmiertelność mierzy się do 180 dni
01.01.2020 - 31.08.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Subskrybuj