- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04775017
Delirium i Covid-19: Tyskland-dækkende Covid-19 Intensiv Register
25. oktober 2024 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Den globale pandemi forårsaget af SARS-CoV-2-virusset konfronterer det tyske sundhedssystem med et nyt patogen.
Det betyder, at en rettidig evaluering af alle tilgængelige resultater er påkrævet.
Især på intensivområdet er der betydelige huller i viden, især med hensyn til delirium.
I denne henseende tjener denne undersøgelse også direkte til at undersøge veje for delirium-udfald hos COVID-19-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2398
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har COVID-19 og er blevet behandlet på en intensivafdeling hos Charité Universitätsmedizin, og hvis behandling allerede er afsluttet den 21.02.2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med SARS-CoV-2 positiv Covid-19 sygdom
- Alder≥18 år
- Påvist ved positive PCR-test fra næse-/halspodninger samt prøver fra de dybe luftveje.
- Periode 01.01.2020 til 21.02.2022
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Delirium måles ved validerede screeningsresultater.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer for svær COVID-19
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Risikofaktorer er defineret efter faktisk litteratur f.eks.
fedme, diabetes eller hypertension.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Patientkarakteristika ved hospitalsindlæggelse f.eks.
score niveau
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Blodgasanalyse
Tidsramme: 01.01.2020-31.07.2020
|
Overvågning af blodgasanalyse
|
01.01.2020-31.07.2020
|
|
Enteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020-31.07.2020
|
Overvågning af enteral ernæring
|
01.01.2020-31.07.2020
|
|
Parenteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af parenteral ernæring
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Serum albumin
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af serum albumin niveau
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Samlet protein
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af det samlede proteinniveau
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Fosfat
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af fosfatniveauer
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Triglycerid
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af triglyceridniveauer
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Kalorieindtag
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kalorieindtag måles ved den samlede daglige energiforsyning.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Åndedrætstilstand
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Respiratoriske faktorer er målt respiratorisk indstilling
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 1
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af interleukinniveau
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 2
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af cytokinniveau
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 3
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af stor immunstatus
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 4
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Overvågning af t-cellepopulation
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Toksiske-lægemiddelfaktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Toksiske-lægemiddelfaktorer måles ved samtidig medicinering.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sociodemografiske faktorer måles ved Audit, Fagerström, erhverv, alder, køn, kognitiv status.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Åndedrætstimer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Åndedrætstimer måles ved non-invasiv og invasiv ventilation.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Længde af intensivafdelingsophold måles i liggedage på intensivafdeling.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Uønskede hændelser defineret ved tromboemboliske hændelser, nosokomielle infektioner, septisk shock, akut nyresvigt, hjerteanfald, post-intensiv pleje syndrom og død registreres indtil hospitalsudskrivning.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS)
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) måles med et valideret batteri (sammensat endepunkt).
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Dødeligheden måles på hospitalet
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.07.2022
|
Indlæggelsens længde måles i indlæggelsesdage.
|
01.01.2020 - 31.07.2022
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.08.2022
|
Dødeligheden måles indtil 180 dage
|
01.01.2020 - 31.08.2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Delirium
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID-19-Delirium
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet