Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delirium i Covid-19: Tyskland-dækkende Covid-19 Intensiv Register

25. oktober 2024 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Den globale pandemi forårsaget af SARS-CoV-2-virusset konfronterer det tyske sundhedssystem med et nyt patogen. Det betyder, at en rettidig evaluering af alle tilgængelige resultater er påkrævet. Især på intensivområdet er der betydelige huller i viden, især med hensyn til delirium. I denne henseende tjener denne undersøgelse også direkte til at undersøge veje for delirium-udfald hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2398

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har COVID-19 og er blevet behandlet på en intensivafdeling hos Charité Universitätsmedizin, og hvis behandling allerede er afsluttet den 21.02.2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter med SARS-CoV-2 positiv Covid-19 sygdom

  • Alder≥18 år
  • Påvist ved positive PCR-test fra næse-/halspodninger samt prøver fra de dybe luftveje.
  • Periode 01.01.2020 til 21.02.2022

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af delirium
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium måles ved validerede screeningsresultater.
01.01.2020 - 21.02.2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for svær COVID-19
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risikofaktorer er defineret efter faktisk litteratur f.eks. fedme, diabetes eller hypertension.
01.01.2020 - 21.02.2022
Patientkarakteristika
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Patientkarakteristika ved hospitalsindlæggelse f.eks. score niveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Blodgasanalyse
Tidsramme: 01.01.2020-31.07.2020
Overvågning af blodgasanalyse
01.01.2020-31.07.2020
Enteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020-31.07.2020
Overvågning af enteral ernæring
01.01.2020-31.07.2020
Parenteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af parenteral ernæring
01.01.2020 - 21.02.2022
Serum albumin
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af serum albumin niveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Samlet protein
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af det samlede proteinniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfat
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af fosfatniveauer
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglycerid
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af triglyceridniveauer
01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorieindtag
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Kalorieindtag måles ved den samlede daglige energiforsyning.
01.01.2020 - 21.02.2022
Åndedrætstilstand
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Respiratoriske faktorer er målt respiratorisk indstilling
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 1
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af interleukinniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 2
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af cytokinniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 3
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af stor immunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 4
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvågning af t-cellepopulation
01.01.2020 - 21.02.2022
Toksiske-lægemiddelfaktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toksiske-lægemiddelfaktorer måles ved samtidig medicinering.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sociodemografiske faktorer måles ved Audit, Fagerström, erhverv, alder, køn, kognitiv status.
01.01.2020 - 21.02.2022
Åndedrætstimer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Åndedrætstimer måles ved non-invasiv og invasiv ventilation.
01.01.2020 - 21.02.2022
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Længde af intensivafdelingsophold måles i liggedage på intensivafdeling.
01.01.2020 - 21.02.2022
Uønskede hændelser
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Uønskede hændelser defineret ved tromboemboliske hændelser, nosokomielle infektioner, septisk shock, akut nyresvigt, hjerteanfald, post-intensiv pleje syndrom og død registreres indtil hospitalsudskrivning.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS)
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) måles med et valideret batteri (sammensat endepunkt).
01.01.2020 - 21.02.2022
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Dødeligheden måles på hospitalet
01.01.2020 - 21.02.2022
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.07.2022
Indlæggelsens længde måles i indlæggelsesdage.
01.01.2020 - 31.07.2022
Dødelighed
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.08.2022
Dødeligheden måles indtil 180 dage
01.01.2020 - 31.08.2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner