Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Делирий при Covid-19: общегерманский интенсивный регистр Covid-19

25 октября 2024 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Глобальная пандемия, вызванная вирусом SARS-CoV-2, столкнула систему здравоохранения Германии с новым патогеном. Это означает, что требуется своевременная оценка всех имеющихся результатов. В частности, в области интенсивной терапии существуют значительные пробелы в знаниях, особенно в отношении делирия. В этом отношении это исследование также служит непосредственно для изучения путей исхода делирия у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2398

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19, находившиеся на лечении в отделении интенсивной терапии Charité Universitätsmedizin и лечение которых уже завершено на 21.02.2022.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с SARS-CoV-2-положительным заболеванием Covid-19

  • Возраст≥18 лет
  • Доказано положительными ПЦР-тестами мазков из носа/зева, а также образцов из глубоких дыхательных путей.
  • Период с 01.01.2020 по 21.02.2022

Критерий исключения:

  • НИКТО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота делирия
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Делирий измеряется подтвержденными баллами при скрининге.
01.01.2020 - 21.02.2022

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска тяжелого течения COVID-19
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Факторы риска определяются в соответствии с актуальной литературой, т.е. ожирение, диабет или гипертония.
01.01.2020 - 21.02.2022
Характеристики пациента
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Характеристики пациента при поступлении в больницу, например. уровень очков
01.01.2020 - 21.02.2022
Анализ газов крови
Временное ограничение: 01.01.2020-31.07.2020
Мониторинг анализа газов крови
01.01.2020-31.07.2020
Энтеральное питание
Временное ограничение: 01.01.2020-31.07.2020
Мониторинг энтерального питания
01.01.2020-31.07.2020
Парентеральное питание
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг парентерального питания
01.01.2020 - 21.02.2022
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг уровня сывороточного альбумина
01.01.2020 - 21.02.2022
Общий белок
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг уровня общего белка
01.01.2020 - 21.02.2022
Фосфат
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг уровня фосфатов
01.01.2020 - 21.02.2022
Триглицерид
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг уровня триглицеридов
01.01.2020 - 21.02.2022
Калорийность
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Потребление калорий измеряется общим суточным запасом энергии.
01.01.2020 - 21.02.2022
Дыхательная установка
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Дыхательные факторы измеряются параметрами дыхания.
01.01.2020 - 21.02.2022
Воспалительный лабораторный показатель 1
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг уровня интерлейкина
01.01.2020 - 21.02.2022
Воспалительный лабораторный параметр 2
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг уровня цитокинов
01.01.2020 - 21.02.2022
Воспалительный лабораторный показатель 3
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг большого иммунного статуса
01.01.2020 - 21.02.2022
Воспалительный лабораторный параметр 4
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Мониторинг популяции Т-клеток
01.01.2020 - 21.02.2022
Токсические лекарственные факторы
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Токсические лекарственные факторы измеряются сопутствующим лечением.
01.01.2020 - 21.02.2022
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Социально-демографические факторы измеряются аудитом, Фагерстрёмом, профессией, возрастом, полом, когнитивным статусом.
01.01.2020 - 21.02.2022
Часы дыхания
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Часы дыхания измеряются при неинвазивной и инвазивной вентиляции.
01.01.2020 - 21.02.2022
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии измеряется в днях пребывания в отделении интенсивной терапии.
01.01.2020 - 21.02.2022
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Нежелательные явления, определяемые тромбоэмболическими явлениями, внутрибольничными инфекциями, септическим шоком, острой почечной недостаточностью, сердечным приступом, синдромом после интенсивной терапии и смертью, регистрируются до выписки из стационара.
01.01.2020 - 21.02.2022
Синдром отделения интенсивной терапии (PICS)
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Синдром отделения интенсивной терапии (PICS) измеряется с помощью утвержденной батареи (составная конечная точка).
01.01.2020 - 21.02.2022
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 01.01.2020 - 21.02.2022
Смертность измеряют в больнице
01.01.2020 - 21.02.2022
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 01.01.2020 - 31.07.2022
Продолжительность пребывания в больнице измеряется в днях пребывания в больнице.
01.01.2020 - 31.07.2022
Смертность
Временное ограничение: 01.01.2020 - 31.08.2022
Смертность измеряется до 180 дней.
01.01.2020 - 31.08.2022

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID-19-Delirium

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться