Covid-19 中的谵妄：德国范围内的 Covid-19 强化登记
2024年10月25日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
由 SARS-CoV-2 病毒引起的全球大流行使德国卫生系统面临一种新型病原体。
这意味着需要对所有可用结果进行及时评估。
特别是在重症监护领域，知识存在很大差距，尤其是在谵妄方面。
在这方面，这项研究还直接用于调查 COVID-19 患者谵妄结果的途径。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2398
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin、德国、13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有 COVID-19 并在 Charité Universitätsmedizin 重症监护病房接受治疗且治疗已于 2022 年 2 月 21 日完成的患者。
描述
纳入标准：
所有患有 SARS-CoV-2 阳性 Covid-19 疾病的患者
- 年龄≥18岁
- 通过鼻/咽喉拭子以及深呼吸道样本的阳性 PCR 测试证明。
- 期间 01.01.2020 至 21.02.2022
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄的发生率
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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谵妄是通过经过验证的筛查分数来衡量的。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重 COVID-19 的危险因素
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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风险因素根据实际文献定义，例如
肥胖、糖尿病或高血压。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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患者特征
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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入院时的患者特征，例如
得分水平
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01.01.2020 - 21.02.2022
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血气分析
大体时间：01.01.2020-31.07.2020
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监测血气分析
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01.01.2020-31.07.2020
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肠内营养
大体时间：01.01.2020-31.07.2020
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肠内营养监测
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01.01.2020-31.07.2020
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肠外营养
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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肠外营养监测
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01.01.2020 - 21.02.2022
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血清白蛋白
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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监测血清白蛋白水平
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01.01.2020 - 21.02.2022
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总蛋白
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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监测总蛋白水平
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01.01.2020 - 21.02.2022
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磷酸盐
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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监测磷酸盐水平
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01.01.2020 - 21.02.2022
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甘油三酯
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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监测甘油三酯水平
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01.01.2020 - 21.02.2022
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热量摄入
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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卡路里摄入量是通过每日总能量供应来衡量的。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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呼吸设置
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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呼吸因素测量呼吸设置
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01.01.2020 - 21.02.2022
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炎症实验室参数 1
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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监测白细胞介素水平
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01.01.2020 - 21.02.2022
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炎症实验室参数 2
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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监测细胞因子水平
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01.01.2020 - 21.02.2022
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炎症实验室参数 3
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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大免疫状态监测
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01.01.2020 - 21.02.2022
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炎症实验室参数 4
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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监测 t 细胞群
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01.01.2020 - 21.02.2022
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毒药因素
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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毒性药物因素通过合并用药来衡量。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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社会人口因素
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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社会人口因素通过 Audit、Fagerström、职业、年龄、性别、认知状态来衡量。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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呼吸时间
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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呼吸时间通过无创和有创通气来测量。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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重症监护室住院时间
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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重症监护病房的住院时间以重症监护病房的住院天数来衡量。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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不良事件
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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记录由血栓栓塞事件、院内感染、感染性休克、急性肾衰竭、心脏病发作、重症监护后综合症和死亡定义的不良事件，直至出院。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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重症监护病房后综合症 (PICS)
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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重症监护病房后综合症 (PICS) 由经过验证的电池（复合端点）测量。
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01.01.2020 - 21.02.2022
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住院死亡率
大体时间：01.01.2020 - 21.02.2022
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死亡率是在医院测量的
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01.01.2020 - 21.02.2022
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住院时间
大体时间：2020年1月1日 - 2022年7月31日
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住院时间以住院天数来衡量。
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2020年1月1日 - 2022年7月31日
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死亡
大体时间：2020年1月1日 - 2022年8月31日
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死亡率计算至 180 天
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2020年1月1日 - 2022年8月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Claudia Spies, MD, Prof.、Charité - Universitäsmedizin Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月21日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月25日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.