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Delirium in Covid-19: registro intensivo Covid-19 in tutta la Germania

25 ottobre 2024 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
La pandemia globale causata dal virus SARS-CoV-2 sta mettendo il sistema sanitario tedesco di fronte a un nuovo agente patogeno. Ciò significa che è necessaria una valutazione tempestiva di tutti i risultati disponibili. Nel campo della terapia intensiva in particolare, ci sono notevoli lacune nella conoscenza, in particolare per quanto riguarda il delirio. A questo proposito, questo studio serve anche direttamente per indagare sui percorsi dell'esito del delirio nei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2398

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno COVID-19 e sono stati curati in un'unità di terapia intensiva della Charité Universitätsmedizin e la cui terapia è già stata completata il 21.02.2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con malattia Covid-19 positiva per SARS-CoV-2

  • Età≥18 anni
  • Dimostrato da test PCR positivi da tamponi nasali/faringei e da campioni del tratto respiratorio profondo.
  • Periodo dal 01.01.2020 al 21.02.2022

Criteri di esclusione:

  • NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Il delirio è misurato da punteggi di screening convalidati.
01.01.2020 - 21.02.2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio per COVID-19 grave
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
I fattori di rischio sono definiti in base alla letteratura attuale, ad es. obesità, diabete o ipertensione.
01.01.2020 - 21.02.2022
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Caratteristiche del paziente al momento del ricovero in ospedale, ad es. livello di punteggio
01.01.2020 - 21.02.2022
Analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoraggio dell'emogasanalisi
01.01.2020-31.07.2020
Nutrizione enterale
Lasso di tempo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoraggio della nutrizione enterale
01.01.2020-31.07.2020
Nutrizione parenterale
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio della nutrizione parenterale
01.01.2020 - 21.02.2022
Siero albumina
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio del livello di albumina sierica
01.01.2020 - 21.02.2022
Proteine ​​totali
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio del livello di proteine ​​totali
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfato
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio dei livelli di fosfato
01.01.2020 - 21.02.2022
Trigliceridi
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio dei livelli di trigliceridi
01.01.2020 - 21.02.2022
Apporto calorico
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
L'apporto calorico è misurato dall'apporto energetico giornaliero totale.
01.01.2020 - 21.02.2022
Impostazione respiratoria
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
I fattori respiratori sono misurati nell'impostazione respiratoria
01.01.2020 - 21.02.2022
Parametro di laboratorio infiammatorio 1
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio del livello di interleuchine
01.01.2020 - 21.02.2022
Parametro di laboratorio infiammatorio 2
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio del livello di citochine
01.01.2020 - 21.02.2022
Parametro di laboratorio infiammatorio 3
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio dello stato immunitario grande
01.01.2020 - 21.02.2022
Parametro di laboratorio infiammatorio 4
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoraggio della popolazione di cellule t
01.01.2020 - 21.02.2022
Fattori tossicodipendenti
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
I fattori tossicodipendenti sono misurati da farmaci concomitanti.
01.01.2020 - 21.02.2022
Fattori sociodemografici
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
I fattori sociodemografici sono misurati da Audit, Fagerström, occupazione, età, sesso, stato cognitivo.
01.01.2020 - 21.02.2022
Ore di respiro
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Le ore di respirazione sono misurate mediante ventilazione non invasiva e invasiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La durata della degenza in unità di terapia intensiva è misurata in giorni di permanenza nell'unità di terapia intensiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Eventi avversi
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Gli Eventi Avversi definiti da eventi tromboembolici, infezioni nosocomiali, shock settico, insufficienza renale acuta, infarto, sindrome post-terapia intensiva e decesso vengono registrati fino alla dimissione dall'ospedale.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sindrome dell'Unità di Terapia Post Intensiva (PICS)
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La sindrome post-unità di terapia intensiva (PICS) viene misurata da una batteria convalidata (endpoint composito).
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La mortalità si misura in ospedale
01.01.2020 - 21.02.2022
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 31.07.2022
La durata della degenza ospedaliera è misurata in giorni di degenza in ospedale.
01.01.2020 - 31.07.2022
Mortalità
Lasso di tempo: 01.01.2020 - 31.08.2022
La mortalità viene misurata fino a 180 giorni
01.01.2020 - 31.08.2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19-Delirium

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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