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Delirio en Covid-19: registro intensivo de Covid-19 en toda Alemania

17 de mayo de 2022 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
La pandemia global provocada por el virus SARS-CoV-2 está enfrentando al sistema de salud alemán con un nuevo patógeno. Esto significa que se requiere una evaluación oportuna de todos los resultados disponibles. En el campo de los cuidados intensivos en particular, existen lagunas importantes en el conocimiento, particularmente en lo que respecta al delirio. En este sentido, este estudio también sirve directamente para investigar las vías del resultado del delirio en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
        • Investigador principal:
          • Claudia Spies, MD
        • Sub-Investigador:
          • Andreas Edel, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que tienen COVID-19 y han sido tratados en una unidad de cuidados intensivos de Charité Universitätsmedizin y cuya terapia ya se completó el 21.02.2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes con enfermedad de Covid-19 SARS-CoV-2 positivo

  • Edad≥18 años
  • Probado por pruebas de PCR positivas de hisopos nasales/de garganta, así como muestras del tracto respiratorio profundo.
  • Período 01.01.2020 al 21.02.2022

Criterio de exclusión:

  • NINGUNO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
El delirio se mide mediante puntajes de detección validados.
01.01.2020 - 21.02.2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de COVID-19 grave
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores de riesgo se definen de acuerdo con la literatura actual, p. obesidad, diabetes o hipertensión.
01.01.2020 - 21.02.2022
Características del paciente
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Características del paciente al ingreso en el hospital, p. nivel de puntuación
01.01.2020 - 21.02.2022
Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitorización de análisis de gases en sangre
01.01.2020-31.07.2020
Nutrición enteral
Periodo de tiempo: 01.01.2020-31.07.2020
Seguimiento de la nutrición enteral
01.01.2020-31.07.2020
Nutrición parenteral
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Seguimiento de la nutrición parenteral
01.01.2020 - 21.02.2022
Albúmina de suero
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del nivel de albúmina sérica
01.01.2020 - 21.02.2022
Proteina total
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Seguimiento del nivel de proteína total
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfato
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo de los niveles de fosfato
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo de los niveles de triglicéridos
01.01.2020 - 21.02.2022
Ingesta calórica
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La ingesta calórica se mide por el suministro total de energía diaria.
01.01.2020 - 21.02.2022
Entorno respiratorio
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores respiratorios se miden entorno respiratorio
01.01.2020 - 21.02.2022
Parámetro de laboratorio inflamatorio 1
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del nivel de interleucina
01.01.2020 - 21.02.2022
Parámetro de laboratorio inflamatorio 2
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del nivel de citoquinas
01.01.2020 - 21.02.2022
Laboratorio inflamatorio parámetro 3
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo del estado inmunológico grande
01.01.2020 - 21.02.2022
Parámetro de laboratorio inflamatorio 4
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoreo de la población de células T
01.01.2020 - 21.02.2022
Factores de drogas tóxicas
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores de drogas tóxicas se miden mediante la medicación concomitante.
01.01.2020 - 21.02.2022
Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los factores sociodemográficos se miden por Audit, Fagerström, ocupación, edad, sexo, estado cognitivo.
01.01.2020 - 21.02.2022
Horas de respiración
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Las horas de respiración se miden mediante ventilación no invasiva e invasiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos se mide en días de estancia en la unidad de cuidados intensivos.
01.01.2020 - 21.02.2022
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 31.07.2020
La duración de la estancia hospitalaria se mide en días de estancia en el hospital.
01.01.2020 - 31.07.2020
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Los Eventos Adversos definidos por eventos tromboembólicos, infecciones nosocomiales, shock séptico, insuficiencia renal aguda, infarto, síndrome post cuidados intensivos y muerte se registran hasta el alta hospitalaria.
01.01.2020 - 21.02.2022
Síndrome Post Unidad de Cuidados Intensivos (PICS)
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
El Síndrome Posterior a la Unidad de Cuidados Intensivos (PICS) se mide mediante una batería validada (criterio de valoración compuesto).
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La mortalidad se mide en el hospital
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalidad
Periodo de tiempo: 01.01.2020 - 21.02.2022
La mortalidad se mide hasta los 180 días
01.01.2020 - 21.02.2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-19-Delirium

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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