- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775017
Delirium Covid-19:ssä: Saksan laajuinen Covid-19-intensiivinen rekisteri
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama maailmanlaajuinen pandemia kohtaa Saksan terveydenhuoltojärjestelmän uuden patogeenin kanssa.
Tämä tarkoittaa, että kaikki saatavilla olevat tulokset on arvioitava ajoissa.
Erityisesti tehohoidossa on merkittäviä puutteita tiedossa, erityisesti mitä tulee deliriumiin.
Tässä suhteessa tämä tutkimus auttaa myös suoraan tutkimaan deliriumin lopputuloksen polkuja COVID-19-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, MD
-
Alatutkija:
- Andreas Edel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on COVID-19 ja joita on hoidettu Charité Universitätsmedizinin teho-osastolla ja joiden hoito on jo päättynyt 21.02.2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on SARS-CoV-2-positiivinen Covid-19-tauti
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Todistettu positiivisilla PCR-testeillä nenän/kurkun vanupuikoista sekä näytteistä syvistä hengitysteistä.
- Ajanjakso 01.01.2020 - 21.02.2022
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Delirium mitataan validoiduilla seulontapisteillä.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vaikean COVID-19:n riskitekijät
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Riskitekijät määritellään varsinaisen kirjallisuuden mukaan mm.
liikalihavuus, diabetes tai verenpainetauti.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Potilaan ominaisuudet sairaalaan tullessa mm.
pisteet taso
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.07.2020
|
Verikaasuanalyysin seuranta
|
01.01.2020-31.07.2020
|
Enteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: 01.01.2020-31.07.2020
|
Enteraalisen ravitsemuksen seuranta
|
01.01.2020-31.07.2020
|
Parenteraalinen ravitsemus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Parenteraalisen ravitsemuksen seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Seerumin albumiinitason seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kokonaisproteiinitason seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Fosfaatti
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Fosfaattipitoisuuden seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Triglyseridipitoisuuden seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kalorien saanti mitataan päivittäisellä energian kokonaismäärällä.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Hengityselinten asetus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Hengitystekijät mitataan hengitysasennossa
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Tulehduksellinen laboratorioparametri 1
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Interleukiinitason seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Tulehduksellinen laboratorioparametri 2
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sytokiinitason seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Tulehduksellinen laboratorioparametri 3
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Suuren immuunitilan seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Tulehduksellinen laboratorioparametri 4
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
T-solupopulaation seuranta
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Myrkylliset huumetekijät
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Myrkylliset huumetekijät mitataan samanaikaisilla lääkityksellä.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sosiodemografisia tekijöitä mitataan Auditilla, Fagerströmillä, ammatilla, iällä, sukupuolella, kognitiivisella staatilla.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Hengitystunteja
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Hengitystunnit mitataan non-invasiivisella ja invasiivisella ventilaatiolla.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus mitataan teho-osastolla olopäivinä.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 31.07.2020
|
Sairaalajakson pituus mitataan sairaalassaolopäivinä.
|
01.01.2020 - 31.07.2020
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Tromboembolisten tapahtumien, sairaalainfektioiden, septisen sokin, akuutin munuaisten vajaatoiminnan, sydänkohtauksen, tehohoidon jälkeisen oireyhtymän ja kuoleman määrittelemät haittatapahtumat kirjataan sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Post-intensive Care Unit -oireyhtymä (PICS)
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) mitataan validoidulla akulla (komposiittipäätepiste).
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kuolleisuus mitataan sairaalassa
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kuolleisuutta mitataan 180 päivään asti
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- COVID-19
- Delirium
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19-Delirium
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis