Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delirium v ​​Covid-19: celoněmecký intenzivní registr Covid-19

25. října 2024 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Globální pandemie způsobená virem SARS-CoV-2 konfrontuje německý zdravotní systém s novým patogenem. To znamená, že je nutné včasné vyhodnocení všech dostupných výsledků. Zejména v oblasti intenzivní péče existují značné mezery ve znalostech, zejména pokud jde o delirium. V tomto ohledu tato studie také slouží přímo ke zkoumání cest výsledku deliria u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2398

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají COVID-19 a byli léčeni na jednotce intenzivní péče Charité Universitätsmedizin a jejichž terapie již byla ukončena 21.02.2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s onemocněním Covid-19 pozitivním na SARS-CoV-2

  • Věk≥18 let
  • Prokázáno pozitivními PCR testy z výtěrů z nosu/krku a také ze vzorků z hlubokých dýchacích cest.
  • Období od 01.01.2020 do 21.02.2022

Kritéria vyloučení:

  • ŽÁDNÝ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt deliria
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Delirium se měří pomocí validovaných screeningových skóre.
01.01.2020 – 21.02.2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory závažného onemocnění COVID-19
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Rizikové faktory jsou definovány podle aktuální literatury, např. obezita, diabetes nebo hypertenze.
01.01.2020 – 21.02.2022
Charakteristika pacienta
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Charakteristiky pacienta při příjmu do nemocnice, např. úroveň skóre
01.01.2020 – 21.02.2022
Analýza krevních plynů
Časové okno: 01.01.2020–31.07.2020
Monitorování analýzy krevních plynů
01.01.2020–31.07.2020
Enterální výživa
Časové okno: 01.01.2020–31.07.2020
Monitorování enterální výživy
01.01.2020–31.07.2020
Parenterální výživa
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování parenterální výživy
01.01.2020 – 21.02.2022
Sérový albumin
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny sérového albuminu
01.01.2020 – 21.02.2022
Celková bílkovina
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny celkových bílkovin
01.01.2020 – 21.02.2022
Fosfát
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladin fosfátů
01.01.2020 – 21.02.2022
Triglycerid
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladin triglyceridů
01.01.2020 – 21.02.2022
Kalorický příjem
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Kalorický příjem se měří celkovou denní dodávkou energie.
01.01.2020 – 21.02.2022
Respirační nastavení
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Respirační faktory se měří nastavením dýchání
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 1
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny interleukinu
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 2
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování hladiny cytokinů
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 3
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování velkého imunitního stavu
01.01.2020 – 21.02.2022
Zánětlivý laboratorní parametr 4
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Monitorování populace t-buněk
01.01.2020 – 21.02.2022
Toxicko-drogové faktory
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Toxicko-lékové faktory se měří pomocí souběžné medikace.
01.01.2020 – 21.02.2022
Sociodemografické faktory
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Sociodemografické faktory měří Audit, Fagerström, povolání, věk, pohlaví, kognitivní stav.
01.01.2020 – 21.02.2022
Dýchací hodiny
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Dechové hodiny se měří neinvazivní a invazivní ventilací.
01.01.2020 – 21.02.2022
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče se měří ve dnech pobytu na jednotce intenzivní péče.
01.01.2020 – 21.02.2022
Nežádoucí události
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Nežádoucí příhody definované tromboembolickými příhodami, nozokomiálními infekcemi, septickým šokem, akutním selháním ledvin, srdečním infarktem, syndromem post-intenzivní péče a úmrtím jsou zaznamenávány až do propuštění z nemocnice.
01.01.2020 – 21.02.2022
Syndrom na jednotce intenzivní péče (PICS)
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Syndrom na jednotce intenzivní péče (PICS) se měří pomocí ověřené baterie (složený koncový bod).
01.01.2020 – 21.02.2022
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 01.01.2020 – 21.02.2022
Úmrtnost se měří v nemocnici
01.01.2020 – 21.02.2022
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 01.01.2020 – 31.07.2022
Délka pobytu v nemocnici se měří ve dnech pobytu v nemocnici.
01.01.2020 – 31.07.2022
Úmrtnost
Časové okno: 01.01.2020 – 31.08.2022
Úmrtnost se měří do 180 dnů
01.01.2020 – 31.08.2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19-Delirium

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit