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Delirium in Covid-19: registro intensivo de Covid-19 em toda a Alemanha

25 de outubro de 2024 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A pandemia global causada pelo vírus SARS-CoV-2 está confrontando o sistema de saúde alemão com um novo patógeno. Isso significa que é necessária uma avaliação oportuna de todos os resultados disponíveis. No campo dos cuidados intensivos em particular, existem lacunas significativas no conhecimento, particularmente no que diz respeito ao delirium. A esse respeito, este estudo também serve diretamente para investigar as vias de resultado do delirium em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2398

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com COVID-19 tratados em uma unidade de terapia intensiva da Charité Universitätsmedizin e cuja terapia já foi concluída em 21.02.2022.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes com doença Covid-19 positiva para SARS-CoV-2

  • Idade≥18 anos
  • Comprovado por testes de PCR positivos de zaragatoas nasais/da garganta, bem como amostras do trato respiratório profundo.
  • Período 01.01.2020 a 21.02.2022

Critério de exclusão:

  • NENHUM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
O delírio é medido por escores de triagem validados.
01.01.2020 - 21.02.2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores de risco para COVID-19 grave
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Os fatores de risco são definidos de acordo com a literatura atual, por ex. obesidade, diabetes ou hipertensão.
01.01.2020 - 21.02.2022
Características do paciente
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Características do paciente na admissão hospitalar, por ex. nível de pontuação
01.01.2020 - 21.02.2022
Análise de gases sanguíneos
Prazo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoramento da gasometria
01.01.2020-31.07.2020
Nutrição enteral
Prazo: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoramento da nutrição enteral
01.01.2020-31.07.2020
Nutrição parenteral
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento da nutrição parenteral
01.01.2020 - 21.02.2022
Albumina sérica
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível de albumina sérica
01.01.2020 - 21.02.2022
Proteína total
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível total de proteína
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfato
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento dos níveis de fosfato
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglicerídeo
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento dos níveis de triglicerídeos
01.01.2020 - 21.02.2022
Ingestão calórica
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
A ingestão calórica é medida pelo suprimento diário total de energia.
01.01.2020 - 21.02.2022
Configuração respiratória
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores respiratórios são medidas respiratórias
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 1
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível de interleucina
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 2
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do nível de citocinas
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 3
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento do grande estado imunológico
01.01.2020 - 21.02.2022
Parâmetro laboratorial inflamatório 4
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoramento da população de células t
01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores de drogas tóxicas
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores de drogas tóxicas são medidos por medicação concomitante.
01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores sociodemográficos
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Fatores sociodemográficos são medidos por Audit, Fagerström, ocupação, idade, sexo, estado cognitivo.
01.01.2020 - 21.02.2022
Horas de respiração
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
As horas de respiração são medidas por ventilação não invasiva e invasiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva é medido em dias de permanência na unidade de terapia intensiva.
01.01.2020 - 21.02.2022
Eventos adversos
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
Eventos adversos definidos por eventos tromboembólicos, infecções nosocomiais, choque séptico, insuficiência renal aguda, infarto, síndrome pós-terapia intensiva e óbito são registrados até a alta hospitalar.
01.01.2020 - 21.02.2022
Síndrome Pós Unidade de Terapia Intensiva (PICS)
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
A síndrome pós-unidade de terapia intensiva (PICS) é medida por uma bateria validada (endpoint composto).
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalidade hospitalar
Prazo: 01.01.2020 - 21.02.2022
A mortalidade é medida no hospital
01.01.2020 - 21.02.2022
Tempo de internação
Prazo: 01/01/2020 - 31/07/2022
O tempo de internação é medido em dias de internação.
01/01/2020 - 31/07/2022
Mortalidade
Prazo: 01/01/2020 - 31/08/2022
Mortalidade é medida até 180 dias
01/01/2020 - 31/08/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19-Delirium

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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