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Delirium in Covid-19 : Registre intensif Covid-19 à l'échelle de l'Allemagne

17 mai 2022 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
La pandémie mondiale causée par le virus SARS-CoV-2 confronte le système de santé allemand à un nouvel agent pathogène. Cela signifie qu'une évaluation opportune de tous les résultats disponibles est nécessaire. Dans le domaine des soins intensifs en particulier, il existe des lacunes importantes dans les connaissances, notamment en ce qui concerne le délire. À cet égard, cette étude sert également directement à étudier les voies de l'issue du délire chez les patients COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
        • Chercheur principal:
          • Claudia Spies, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Andreas Edel, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont le COVID-19 et qui ont été traités dans une unité de soins intensifs de la Charité Universitätsmedizin et dont la thérapie est déjà terminée le 21.02.2022.

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients atteints de la maladie Covid-19 positive au SRAS-CoV-2

  • Âge≥18 ans
  • Prouvé par des tests PCR positifs à partir d'écouvillons nasaux / de gorge ainsi que d'échantillons provenant des voies respiratoires profondes.
  • Période 01.01.2020 au 21.02.2022

Critère d'exclusion:

  • AUCUN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Le délire est mesuré par des scores de dépistage validés.
01.01.2020 - 21.02.2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque de COVID-19 sévère
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Les facteurs de risque sont définis en fonction de la littérature actuelle, par ex. l'obésité, le diabète ou l'hypertension.
01.01.2020 - 21.02.2022
Caractéristiques des patients
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Caractéristiques du patient à l'admission à l'hôpital, par ex. niveau de score
01.01.2020 - 21.02.2022
Analyse des gaz du sang
Délai: 01.01.2020-31.07.2020
Surveillance de l'analyse des gaz du sang
01.01.2020-31.07.2020
Nutrition entérale
Délai: 01.01.2020-31.07.2020
Surveillance de la nutrition entérale
01.01.2020-31.07.2020
Nutrition parentérale
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance de la nutrition parentérale
01.01.2020 - 21.02.2022
Albumine sérique
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance du taux d'albumine sérique
01.01.2020 - 21.02.2022
Protéines totales
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance du niveau de protéines totales
01.01.2020 - 21.02.2022
Phosphate
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance des niveaux de phosphate
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglycéride
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance des taux de triglycérides
01.01.2020 - 21.02.2022
Apport calorique
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
L'apport calorique est mesuré par l'apport énergétique quotidien total.
01.01.2020 - 21.02.2022
Réglage respiratoire
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Les facteurs respiratoires sont mesurés dans le cadre respiratoire
01.01.2020 - 21.02.2022
Paramètre de laboratoire inflammatoire 1
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance du niveau d'interleukine
01.01.2020 - 21.02.2022
Paramètre de laboratoire inflammatoire 2
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance du niveau de cytokines
01.01.2020 - 21.02.2022
Paramètre de laboratoire inflammatoire 3
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance du grand statut immunitaire
01.01.2020 - 21.02.2022
Paramètre de laboratoire inflammatoire 4
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Surveillance de la population de lymphocytes T
01.01.2020 - 21.02.2022
Facteurs de toxicomanie
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Les facteurs toxiques médicamenteux sont mesurés par la médication concomitante.
01.01.2020 - 21.02.2022
Facteurs sociodémographiques
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Les facteurs sociodémographiques sont mesurés par Audit, Fagerström, profession, âge, sexe, état cognitif.
01.01.2020 - 21.02.2022
Heures de respiration
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Les heures de respiration sont mesurées par ventilation non invasive et invasive.
01.01.2020 - 21.02.2022
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
La durée de séjour en unité de soins intensifs est mesurée en jours de séjour dans l'unité de soins intensifs.
01.01.2020 - 21.02.2022
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 01.01.2020 - 31.07.2020
La durée d'hospitalisation est mesurée en jours d'hospitalisation.
01.01.2020 - 31.07.2020
Événements indésirables
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Les événements indésirables définis par les événements thromboemboliques, les infections nosocomiales, le choc septique, l'insuffisance rénale aiguë, la crise cardiaque, le syndrome post-réanimation et le décès sont enregistrés jusqu'à la sortie de l'hôpital.
01.01.2020 - 21.02.2022
Syndrome post-unité de soins intensifs (PICS)
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
Le syndrome post-unité de soins intensifs (PICS) est mesuré par une batterie validée (critère composite).
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalité hospitalière
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
La mortalité est mesurée à l'hôpital
01.01.2020 - 21.02.2022
Mortalité
Délai: 01.01.2020 - 21.02.2022
La mortalité est mesurée jusqu'à 180 jours
01.01.2020 - 21.02.2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19-Delirium

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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