Delírium a Covid-19-ben: Németország egészére kiterjedő Covid-19 intenzív nyilvántartás
2024. október 25. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A SARS-CoV-2 vírus által okozott globális járvány új kórokozóval szembesíti a német egészségügyi rendszert.
Ez azt jelenti, hogy minden rendelkezésre álló eredményt időben ki kell értékelni.
Különösen az intenzív terápia területén vannak jelentős hiányosságok az ismeretek terén, különösen a delírium tekintetében.
Ebből a szempontból ez a tanulmány közvetlenül arra is szolgál, hogy megvizsgálja a delírium kimenetelét a COVID-19 betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2398
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID-19-betegek, akiket a Charité Universitätsmedizin intenzív osztályán kezeltek, és akiknek a terápiája 2022.02.21-én már befejeződött.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden SARS-CoV-2 pozitív Covid-19 betegségben szenvedő beteg
- Életkor ≥18 év
- Pozitív PCR-teszttel igazolt orr/torok tampon, valamint mély légúti minták.
- 2020.01.01-től 2022.02.21-ig tartó időszak
Kizárási kritériumok:
- EGYIK SEM
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium előfordulása
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A delírium mérése validált szűrési pontszámokkal történik.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos COVID-19 kockázati tényezői
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A kockázati tényezőket az aktuális szakirodalom szerint határozzák meg, pl.
elhízás, cukorbetegség vagy magas vérnyomás.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
A páciens jellemzői
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A beteg jellemzői a kórházi felvételkor pl.
pontszám szinten
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Vérgáz elemzés
Időkeret: 2020.01.01-2020.07.31
|
A vérgáz elemzés ellenőrzése
|
2020.01.01-2020.07.31
|
|
Enterális táplálkozás
Időkeret: 2020.01.01-2020.07.31
|
Az enterális táplálkozás monitorozása
|
2020.01.01-2020.07.31
|
|
Parenterális táplálás
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A parenterális táplálás monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Szérum albumin
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A szérum albuminszint monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Összes fehérje
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A teljes fehérjeszint monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Foszfát
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
Foszfátszint monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Triglicerid
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A trigliceridszint monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Kalóriabevitel
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A kalóriabevitelt a teljes napi energiaellátással mérjük.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Légzési beállítás
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A légzési tényezőket a légzési beállítás méri
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Gyulladásos laboratóriumi paraméter 1
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
Az interleukinszint monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
2. gyulladásos laboratóriumi paraméter
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A citokinszint monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
3. gyulladásos laboratóriumi paraméter
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A nagy immunitás monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Gyulladásos laboratóriumi paraméter 4
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A t-sejt populáció monitorozása
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Toxikus-drog tényezők
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A toxikus-drog faktorokat egyidejű gyógyszeres kezeléssel mérik.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Szociodemográfiai tényezők
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A szociodemográfiai tényezők mérése Audit, Fagerström, foglalkozás, életkor, nem, kognitív állapot alapján történik.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Légzési órák
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A légzési órák mérése non-invazív és invazív lélegeztetéssel történik.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát az intenzív osztályon töltött napokban mérik.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A thromboemboliás események, nozokomiális fertőzések, szeptikus sokk, akut veseelégtelenség, szívroham, posztintenzív terápia szindróma és halálozás által meghatározott nemkívánatos eseményeket a kórházi elbocsátásig rögzítik.
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS)
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) mérése validált akkumulátorral történik (összetett végpont).
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.02.21
|
A halálozást a kórházban mérik
|
2020.01.01 - 2022.02.21
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.07.31
|
A kórházi tartózkodás hosszát a kórházban töltött napokban mérik.
|
2020.01.01 - 2022.07.31
|
|
Halálozás
Időkeret: 2020.01.01 - 2022.08.31
|
A mortalitást 180 napig mérik
|
2020.01.01 - 2022.08.31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Zavar
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Delírium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID-19-Delirium
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .