Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delirium i Covid-19: Tyskland-omfattende Covid-19 Intensiv Register

17. mai 2022 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Den globale pandemien forårsaket av SARS-CoV-2-viruset konfronterer det tyske helsesystemet med et nytt patogen. Dette betyr at det kreves en rettidig evaluering av alle tilgjengelige resultater. Spesielt innen intensivområdet er det betydelige kunnskapshull, spesielt når det gjelder delirium. I denne forbindelse tjener denne studien også direkte til å undersøke veiene for delirium hos COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Spies, MD
        • Underetterforsker:
          • Andreas Edel, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har COVID-19 og har blitt behandlet på en intensivavdeling ved Charité Universitätsmedizin og hvis behandling allerede er fullført 21.02.2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter med SARS-CoV-2 positiv Covid-19 sykdom

  • Alder≥18 år
  • Påvist ved positive PCR-tester fra nese-/halsprøver samt prøver fra de dype luftveiene.
  • Periode 01.01.2020 til 21.02.2022

Ekskluderingskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av delirium
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium måles ved validerte screeningsskårer.
01.01.2020 - 21.02.2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for alvorlig covid-19
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risikofaktorer er definert etter faktisk litteratur f.eks. fedme, diabetes eller hypertensjon.
01.01.2020 - 21.02.2022
Pasientkarakteristikker
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Pasientkarakteristikker ved sykehusinnleggelse f.eks. poengnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Blodgassanalyse
Tidsramme: 01.01.2020–31.07.2020
Overvåking av blodgassanalyse
01.01.2020–31.07.2020
Enteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020–31.07.2020
Overvåking av enteral ernæring
01.01.2020–31.07.2020
Parenteral ernæring
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av parenteral ernæring
01.01.2020 - 21.02.2022
Serumalbumin
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av serumalbuminnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Totalt protein
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av totalt proteinnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfat
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av fosfatnivåer
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglyserid
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av triglyseridnivåer
01.01.2020 - 21.02.2022
Kaloriinntak
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Kaloriinntaket måles ved total daglig energitilførsel.
01.01.2020 - 21.02.2022
Respiratorisk innstilling
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Respirasjonsfaktorer er målt respirasjonsinnstilling
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 1
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av interleukinnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 2
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av cytokinnivå
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 3
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av stor immunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatorisk laboratorieparameter 4
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Overvåking av t-cellepopulasjon
01.01.2020 - 21.02.2022
Giftige medikamentelle faktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toksiske medikamentelle faktorer måles ved samtidig medisinering.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sosiodemografiske faktorer måles ved Audit, Fagerström, yrke, alder, kjønn, kognitiv status.
01.01.2020 - 21.02.2022
Pustetimer
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Pustetimer måles ved ikke-invasiv og invasiv ventilasjon.
01.01.2020 - 21.02.2022
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Lengde på intensivavdelingen måles i liggedøgn på intensivavdelingen.
01.01.2020 - 21.02.2022
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 01.01.2020 - 31.07.2020
Lengden på sykehusoppholdet måles i liggedøgn.
01.01.2020 - 31.07.2020
Uønskede hendelser
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bivirkninger definert av tromboemboliske hendelser, nosokomiale infeksjoner, septisk sjokk, akutt nyresvikt, hjerteinfarkt, postintensiv syndrom og død registreres frem til sykehusutskrivning.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS)
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) måles med et validert batteri (sammensatt endepunkt).
01.01.2020 - 21.02.2022
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Dødeligheten måles på sykehuset
01.01.2020 - 21.02.2022
Dødelighet
Tidsramme: 01.01.2020 - 21.02.2022
Dødeligheten måles til 180 dager
01.01.2020 - 21.02.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-19-Delirium

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere