Delirium i Covid-19: Tyskland-omfattande Covid-19 Intensive Register
25 oktober 2024 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Den globala pandemin som orsakas av SARS-CoV-2-viruset konfronterar det tyska hälsosystemet med en ny patogen.
Detta innebär att en snabb utvärdering av alla tillgängliga resultat krävs.
Särskilt inom intensivvårdsområdet finns betydande kunskapsluckor, särskilt när det gäller delirium.
I detta avseende tjänar denna studie också direkt till att undersöka vägarna för delirium hos patienter med covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2398
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har covid-19 och har behandlats på en intensivvårdsavdelning vid Charité Universitätsmedizin och vars behandling redan har avslutats den 21.02.2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter med SARS-CoV-2 positiv Covid-19 sjukdom
- Ålder≥18 år
- Bevisat genom positiva PCR-tester från näs-/halsprover samt prover från de djupa luftvägarna.
- Period 01.01.2020 till 21.02.2022
Exklusions kriterier:
- INGEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av delirium
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Delirium mäts med validerade screeningpoäng.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för svår covid-19
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Riskfaktorer definieras enligt faktisk litteratur t.ex.
fetma, diabetes eller högt blodtryck.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Patientegenskaper
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Patientegenskaper vid sjukhusinläggning t.ex.
poängnivå
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Blodgasanalys
Tidsram: 01.01.2020–31.07.2020
|
Övervakning av blodgasanalys
|
01.01.2020–31.07.2020
|
|
Enteral näring
Tidsram: 01.01.2020–31.07.2020
|
Övervakning av enteral nutrition
|
01.01.2020–31.07.2020
|
|
Parenteral näring
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av parenteral nutrition
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Serumalbumin
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av serumalbuminnivåer
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Totalt protein
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av total proteinnivå
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Fosfat
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av fosfathalter
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Triglycerid
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av triglyceridnivåer
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Kaloriintag
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Kaloriintaget mäts av den totala dagliga energitillförseln.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Andningsmiljö
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Andningsfaktorer mäts andningsinställningen
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 1
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av interleukinnivå
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 2
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av cytokinnivåer
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 3
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av stor immunstatus
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Inflammatorisk laboratorieparameter 4
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Övervakning av t-cellspopulation
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Toxiska-läkemedelsfaktorer
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Toxiska läkemedelsfaktorer mäts med samtidig medicinering.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Sociodemografiska faktorer
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Sociodemografiska faktorer mäts med Audit, Fagerström, yrke, ålder, kön, kognitiv status.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Andningstimmar
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Andningstimmar mäts med icke-invasiv och invasiv ventilation.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Intensivvårdsvistelsens längd mäts i vårddagar på intensivvårdsavdelningen.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Biverkningar
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Biverkningar som definieras av tromboemboliska händelser, nosokomiala infektioner, septisk chock, akut njursvikt, hjärtinfarkt, postintensivvårdssyndrom och dödsfall registreras fram till sjukhusutskrivning.
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS)
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) mäts med ett validerat batteri (sammansatt slutpunkt).
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 01.01.2020 - 21.02.2022
|
Dödligheten mäts på sjukhuset
|
01.01.2020 - 21.02.2022
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 01.01.2020 - 31.07.2022
|
Sjukhusvistelsens längd mäts i vårddagar.
|
01.01.2020 - 31.07.2022
|
|
Dödlighet
Tidsram: 01.01.2020 - 31.08.2022
|
Dödligheten mäts fram till 180 dagar
|
01.01.2020 - 31.08.2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Delirium
Andra studie-ID-nummer
- COVID-19-Delirium
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .