Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Delirium in Covid-19: Duitsland-breed Covid-19 Intensive Register

25 oktober 2024 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
De wereldwijde pandemie veroorzaakt door het SARS-CoV-2-virus confronteert het Duitse gezondheidssysteem met een nieuwe ziekteverwekker. Dit betekent dat een tijdige evaluatie van alle beschikbare resultaten vereist is. Met name op het gebied van de intensive care zijn er grote kennislacunes, met name op het gebied van delirium. In dit opzicht dient deze studie ook rechtstreeks om de wegen van deliriumuitkomst bij COVID-19-patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die COVID-19 hebben en zijn behandeld op een intensive care-afdeling van Charité Universitätsmedizin en van wie de therapie al is afgerond op 21.02.2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met SARS-CoV-2-positieve ziekte van Covid-19

  • Leeftijd≥18 jaar
  • Bewezen door positieve PCR-testen van neus-/keeluitstrijkjes en monsters van de diepe luchtwegen.
  • Periode 01.01.2020 tot 21.02.2022

Uitsluitingscriteria:

  • GEEN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Delirium wordt gemeten aan de hand van gevalideerde screeningscores.
01.01.2020 - 21.02.2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor ernstige COVID-19
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Risicofactoren worden gedefinieerd volgens actuele literatuur, b.v. obesitas, diabetes of hypertensie.
01.01.2020 - 21.02.2022
Karakteristieken van de patiënt
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Patiëntkenmerken bij ziekenhuisopname b.v. score niveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoring van bloedgasanalyse
01.01.2020-31.07.2020
Enterale voeding
Tijdsspanne: 01.01.2020-31.07.2020
Monitoring van enterale voeding
01.01.2020-31.07.2020
Parenterale voeding
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van parenterale voeding
01.01.2020 - 21.02.2022
Serum-albumine
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van het serumalbuminegehalte
01.01.2020 - 21.02.2022
Totale proteïne
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van het totale eiwitgehalte
01.01.2020 - 21.02.2022
Fosfaat
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van fosfaatgehalten
01.01.2020 - 21.02.2022
Triglyceride
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van triglycerideniveaus
01.01.2020 - 21.02.2022
Calorieën inname
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
De calorie-inname wordt gemeten aan de hand van de totale dagelijkse energievoorziening.
01.01.2020 - 21.02.2022
Ademhalingsinstelling
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Ademhalingsfactoren zijn gemeten ademhalingsinstellingen
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 1
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van het interleukinegehalte
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 2
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bewaking van het cytokineniveau
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 3
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van grote immuunstatus
01.01.2020 - 21.02.2022
Inflammatoire laboratoriumparameter 4
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Monitoring van de t-celpopulatie
01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische drugsfactoren
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Toxische geneesmiddelenfactoren worden gemeten door gelijktijdige medicatie.
01.01.2020 - 21.02.2022
Sociaal-demografische factoren
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sociodemografische factoren worden gemeten door Audit, Fagerström, beroep, leeftijd, geslacht, cognitieve status.
01.01.2020 - 21.02.2022
Adem uren
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Ademuren worden gemeten door niet-invasieve en invasieve beademing.
01.01.2020 - 21.02.2022
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
De duur van het verblijf op de intensive care wordt gemeten in dagen van verblijf op de intensive care.
01.01.2020 - 21.02.2022
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Bijwerkingen gedefinieerd door trombo-embolische voorvallen, nosocomiale infecties, septische shock, acuut nierfalen, hartaanval, post-intensive care-syndroom en overlijden worden geregistreerd tot ontslag uit het ziekenhuis.
01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndroom (PICS)
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Post Intensive Care Unit Syndrome (PICS) wordt gemeten door een gevalideerde batterij (samengesteld eindpunt).
01.01.2020 - 21.02.2022
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 21.02.2022
Sterfte wordt gemeten in het ziekenhuis
01.01.2020 - 21.02.2022
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 31.07.2022
De duur van het ziekenhuisverblijf wordt gemeten in dagen van verblijf in het ziekenhuis.
01.01.2020 - 31.07.2022
Sterfte
Tijdsspanne: 01.01.2020 - 31.08.2022
De sterfte wordt gemeten tot 180 dagen
01.01.2020 - 31.08.2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19-Delirium

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren