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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04775017
Covid-19의 섬망: 독일 전역의 Covid-19 집중 등록
2024년 10월 25일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
SARS-CoV-2 바이러스로 인한 세계적인 유행병은 새로운 병원균과 함께 독일 보건 시스템에 직면하고 있습니다.
즉, 사용 가능한 모든 결과를 적시에 평가해야 합니다.
특히 집중 치료 분야에서는 특히 정신 착란과 관련하여 지식에 상당한 격차가 있습니다.
이와 관련하여 이 연구는 COVID-19 환자의 섬망 결과 경로를 직접적으로 조사하는 역할도 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2398
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19에 감염되어 Charité Universitätsmedizin의 중환자실에서 치료를 받았고 치료가 2022년 2월 21일에 이미 완료된 환자.
설명
포함 기준:
SARS-CoV-2 양성 Covid-19 질병을 가진 모든 환자
- 나이≥18세
- 비강/인후 면봉과 심부 호흡기 샘플의 양성 PCR 테스트로 입증되었습니다.
- 기간 01.01.2020 ~ 21.02.2022
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망의 발생률
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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섬망은 검증된 선별 점수로 측정됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 COVID-19의 위험 요인
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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위험 요인은 실제 문헌에 따라 정의됩니다.
비만, 당뇨병 또는 고혈압.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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환자 특성
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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병원 입원 시 환자 특성 예:
점수 수준
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01.01.2020 - 21.02.2022
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혈액 가스 분석
기간: 01.01.2020-31.07.2020
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혈액 가스 분석 모니터링
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01.01.2020-31.07.2020
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경장영양
기간: 01.01.2020-31.07.2020
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경장 영양 모니터링
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01.01.2020-31.07.2020
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비경구 영양
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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비경구 영양 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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혈청 알부민
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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혈청 알부민 수치 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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총 단백질
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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총 단백질 수준 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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인산염
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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인산염 수치 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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중성지방
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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트리글리세리드 수치 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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칼로리 섭취
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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칼로리 섭취량은 총 일일 에너지 공급량으로 측정됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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호흡 설정
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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호흡 요인 측정 호흡 설정
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01.01.2020 - 21.02.2022
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염증성 실험실 매개변수 1
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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인터루킨 수준 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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염증성 실험실 매개변수 2
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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사이토카인 수준 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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염증성 실험실 매개변수 3
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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큰 면역 상태 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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염증성 실험실 매개변수 4
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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T 세포 집단 모니터링
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01.01.2020 - 21.02.2022
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독성 약물 요인
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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독성-약물 요인은 병용 약물에 의해 측정됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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사회인구학적 요인
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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사회인구학적 요인은 Audit, Fagerström, 직업, 연령, 성별, 인지 상태로 측정됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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호흡 시간
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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호흡 시간은 비침습적 및 침습적 환기로 측정됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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중환자실 체류 기간
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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중환자실 체류 기간은 중환자실 체류 일수로 측정됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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부작용
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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혈전색전증 사건, 병원내 감염, 패혈성 쇼크, 급성 신부전, 심장마비, 집중 치료 후 증후군 및 사망으로 정의되는 부작용은 퇴원할 때까지 기록됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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집중 치료 후 증후군(PICS)
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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집중 치료 후 증후군(PICS)은 검증된 배터리(복합 끝점)로 측정됩니다.
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01.01.2020 - 21.02.2022
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병원 내 사망률
기간: 01.01.2020 - 21.02.2022
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사망률은 병원에서 측정
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01.01.2020 - 21.02.2022
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입원 기간
기간: 2020년 1월 1일 - 2022년 7월 31일
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입원 기간은 병원에 입원한 일수로 측정됩니다.
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2020년 1월 1일 - 2022년 7월 31일
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인류
기간: 2020년 1월 1일 - 2022년 8월 31일
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사망률은 180일까지 측정됩니다.
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2020년 1월 1일 - 2022년 8월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charité - Universitäsmedizin Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19-Delirium
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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