股関節炎を伴う若年性特発性関節炎における股関節除神経
2023年1月13日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
若年性特発性関節炎における股関節除神経
股関節炎を伴う若年性特発性関節炎（ＩＬＡＲ基準による）を有する患者を３群に分けた。
グループ 1 は股関節除神経を受け、グループ 2 は生理食塩水の皮下注射を制御して受け、グループ 3 は関節内トリアムシノロンを受け取りました。
結果の尺度には、痛み、圧痛、可動域、SOLAR、HARISS スコアが含まれます。
これらの結果は、ベースライン、2 週間、および 16 週間で測定されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、JIA におけるアクティブな股関節の除神経の効果をテストし、研究中に全身治療を変更せずにプラセボと比較することです。
結果の尺度には、痛み、可動域、ソーラースコア、およびハリス機能スコアが含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82749
- Ahmed Elsaman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性股関節炎のJIA患者
除外基準:
- 以下を含む他の原因による股関節の関与
- 敗血症性関節炎
- その他の結合組織疾患
- 無血管性壊死
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：股関節除神経グループ
このグループは、リドカイン 2% の大腿骨および閉鎖母趾枝のブロックを受け取ります。
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リドカインによる閉鎖枝と大腿骨膝枝の除神経 2 %
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループは、同じ場所で皮下に生理食塩水注射を受けます。
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活性群と同様に、等量の生理食塩水を 2 点に皮下注射します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ステロイド
80mgのトリアムシノロンの関節内注射を受けたこのグループ
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トリアムシノロン80mgの関節内注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールの変更
時間枠：ベースライン、2 週間および 16 週間
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0-100 のスケールが使用されます 0 は痛みがないことを意味します 100 は最大の痛みを意味します
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ベースライン、2 週間および 16 週間
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可動域の変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 16 週間
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屈曲、内旋、外旋の範囲が計算されます
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ベースライン、2 週間および 16 週間
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ハリス機能スコアの変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 16 週間
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100 は最良の結果、0 は最悪の結果を意味します。
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ベースライン、2 週間および 16 週間
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半定量的な優しさスコア
時間枠：ベースライン、2 週間および 16 週間
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0 は柔らかさなし、3 は最大限の柔らかさを意味します。
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ベースライン、2 週間および 16 週間
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SOLARスコアの変化
時間枠：ベースライン、2 週間および 16 週間
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GSUS。 0 は滑膜炎が最小で PDUS が最大であることを意味し、o は PDUS がなく、3 が最大であることを意味します。
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ベースライン、2 週間および 16 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2021年4月6日
研究の完了 (実際)
2021年4月6日
試験登録日
最初に提出
2021年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3012020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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