Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Денервация тазобедренного сустава при ювенильном идиопатическом артрите с тазобедренным артритом

13 января 2023 г. обновлено: Ahmed Mahrous, Sohag University

Денервация тазобедренного сустава при ювенильном идиопатическом артрите

Больные ювенильным идиопатическим артритом (по критериям ILAR) с артритом тазобедренного сустава были разделены на 3 группы. Группа 1 получила денервацию тазобедренного сустава, группа 2 контролировала и получила подкожную инъекцию физиологического раствора, а группа 3 получила внутрисуставное введение триамцинолона. Исходные показатели включали боль, болезненность, диапазон движений, шкалу SOLAR, HARISS. Эти результаты были измерены на исходном уровне, через 2 недели и 16 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — проверить эффект денервации активного тазобедренного сустава при ЮИА и сравнить его с плацебо без изменения системного лечения во время исследования. Критерии исхода включали боль, диапазон движений, шкалу SOLAR и функциональную шкалу Харриса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ЮИА с односторонним артритом тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • вовлечение тазобедренного сустава из-за других причин, включая
  • септический артрит
  • другие заболевания соединительной ткани
  • Аваскулярный некроз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа денервации тазобедренного сустава
Эта группа получит 2% лидокаиновую блокаду бедренной и запирательной коленных ветвей.
Лекарство: Лидокаин
денервация запирательной и бедренно-геникулярной ветвей лидокаином 2 %
Другие имена:
  • Группа активной денервации
Плацебо Компаратор: контрольная группа
эта группа получит подкожную инъекцию физиологического раствора в одни и те же места.
Лекарство: Плацебо
эквивалентное количество физиологического раствора будет введено подкожно в 2 точки аналогично активной группе
Другие имена:
  • Контрольная группа
Активный компаратор: Стероидный препарат
Эта группа с внутрисуставной инъекцией 80 мг триамцинолона
Лекарство: Стероидный препарат
Внутрисуставное введение 80 мг триамцинолона
Другие имена:
  • Группа активных стероидов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
будет использоваться шкала от 0 до 100 0 означает отсутствие боли 100 означает максимальную боль
Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
будет рассчитан диапазон сгибания, внутренней ротации, внешней ротации
Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
Изменение функциональной оценки Харриса
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
100 означает лучшие результаты, 0 означает худшие результаты.
Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
полуколичественный показатель нежности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
0 означает отсутствие нежности и 3 означает максимальную нежность
Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
Изменение показателя SOLAR
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 16 недель
ГСУС. 0 означает наименьший синовит и максимальное PDUS, o означает отсутствие PD и 3 максимальное
Исходный уровень, 2 недели и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3012020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться