Höftdenervering vid juvenil idiopatisk artrit med höftledsartrit
13 januari 2023 uppdaterad av: Ahmed Mahrous, Sohag University
Höftdenervering vid juvenil idiopatisk artrit
Patienter med juvenil idiopatisk artrit (enligt ILAR-kriterier) med höftledsartrit delades in i 3 grupper.
Grupp 1 fick höftdenervering och grupp 2 kontrollerade och fick en subkutan injektion av saltlösning, och grupp 3 fick intraartikulär triamcinolon.
Resultatmått inkluderade smärta, ömhet, rörelseomfång, SOLAR, HARISS-poäng.
Dessa resultat mättes vid baslinjen, 2 veckor och 16 veckor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att testa effekten av denervering av den aktiva höften vid JIA och jämföra den med placebo utan att ändra systemisk behandling under studien.
Resultatmått inkluderade smärta, rörelseomfång, SOLAR-poäng och Harris funktionell poäng.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med JIA med unilateral höftledsartrit
Exklusions kriterier:
- höftpåverkan på grund av andra orsaker inklusive
- Septisk artrit
- andra bindvävssjukdomar
- Avaskulär nekros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hip denervering grupp
Denna grupp kommer att få Lidocaine 2% blockering av lårbens- och obturatorgenikulära grenarna.
|
denervering av obturatorn och femorala genikulära grenar av lidokain 2 %
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
denna grupp kommer att få en saltlösningsinjektion subkutant på samma ställen.
|
en ekvivalent mängd saltlösning kommer att injiceras subkutant i 2 punkter liknande den aktiva gruppen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Steroid
Denna grupp med att få en intraartikulär injektion av 80mg triamcinolon
|
Intraartikulär injektion av 80 mg triamcinolon
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i visuell analog skala
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
en skala från 0-100 kommer att användas 0 betyder ingen smärta 100 betyder maximal smärta
|
Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
|
Förändring i rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
flexion, intern rotation, extern rotationsområde kommer att beräknas
|
Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
|
Förändring i Harris funktionella poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
100 betyder bästa resultat och 0 betyder sämsta resultat
|
Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
|
semikvantitativ ömhetspoäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
0 betyder ingen ömhet och 3 betyder maximal ömhet
|
Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
|
Förändring i SOLAR-poäng
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
GSUS. 0 betyder minsta synovit och maximal, PDUS, o betyder ingen PD och 3 maximal
|
Baslinje, 2 veckor och 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Artrit, Juvenil
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 3012020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .