Denervação do quadril na artrite idiopática juvenil com artrite do quadril
13 de janeiro de 2023 atualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University
Denervação do quadril na artrite idiopática juvenil
Os pacientes com artrite idiopática juvenil (de acordo com os critérios ILAR) com artrite do quadril foram divididos em 3 grupos.
O grupo 1 recebeu denervação do quadril e o grupo 2 controlado e recebeu injeção subcutânea de solução salina, e o grupo 3 recebeu triancinolona intra-articular.
As medidas de desfecho incluíram dor, sensibilidade, amplitude de movimento, pontuação SOLAR e HARISS.
Esses resultados foram medidos no início do estudo, 2 semanas e 16 semanas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar o efeito da desnervação do quadril ativo na AIJ e compará-lo com um placebo sem alterar o tratamento sistêmico durante o estudo.
As medidas de desfecho incluíram dor, amplitude de movimento, pontuação SOLAR e pontuação funcional de Harris.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AIJ com artrite unilateral do quadril
Critério de exclusão:
- envolvimento do quadril devido a outras causas, incluindo
- artrite séptica
- outras doenças do tecido conjuntivo
- Necrose avascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de denervação do quadril
Este grupo receberá bloqueio de lidocaína 2% dos ramos femoral e genicular obturador.
|
denervação dos ramos obturador e genicular femoral por Lidocaína 2%
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: grupo de controle
este grupo receberá injeção de soro fisiológico por via subcutânea nos mesmos locais.
|
uma quantidade equivalente de solução salina será injetada por via subcutânea em 2 pontos semelhantes ao grupo ativo
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Esteroide
Este grupo ao receber uma injeção intra-articular de 80mg de triancinolona
|
Injeção intra-articular de 80mg de triancinolona
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na escala analógica visual
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
uma escala de 0-100 será usada 0 significa sem dor 100 significa a dor máxima
|
Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
|
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
flexão, rotação interna, faixa de rotação externa será calculada
|
Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
|
Alteração no escore funcional de Harris
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
100 significa melhores resultados e 0 significa piores resultados
|
Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
|
pontuação de maciez semiquantitativa
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
0 significa nenhuma sensibilidade e 3 significa sensibilidade máxima
|
Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
|
Mudança na pontuação SOLAR
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
GSUS. 0 significa menos sinovite e o máximo, PDUS, o significa sem PD e 3 o máximo
|
Linha de base, 2 semanas e 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite Juvenil
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- 3012020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .