Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heupdenervatie bij juveniele idiopathische artritis met heupartritis

13 januari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mahrous, Sohag University

Heupdenervatie bij juveniele idiopathische artritis

Patiënten met juveniele idiopathische artritis (volgens ILAR-criteria) met heupartritis werden in 3 groepen verdeeld. Groep 1 kreeg heupdenervatie en groep 2 onder controle en kreeg een subcutane injectie met zoutoplossing, en groep 3 kreeg intra-articulaire triamcinolon. Uitkomstmaten omvatten pijn, gevoeligheid, bewegingsbereik, SOLAR, HARISS-score. Deze uitkomsten werden gemeten bij baseline, 2 weken en 16 weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om het effect van denervatie van de actieve heup bij JIA te testen en te vergelijken met een placebo zonder de systemische behandeling tijdens de studie te veranderen. Uitkomstmaten omvatten pijn, bewegingsbereik, SOLAR-score en Harris functionele score.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82749
        • Ahmed Elsaman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met JIA met unilaterale heupartritis

Uitsluitingscriteria:

  • heupbetrokkenheid als gevolg van andere oorzaken, waaronder
  • septische arthritis
  • andere bindweefselziekten
  • Avasculaire necrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Heup denervatie groep
Deze groep krijgt Lidocaïne 2% blok van de femur- en obturator-geniculaire takken.
Geneesmiddel: Lidocaïne
denervatie van de obturator en femorale geniculaire takken door lidocaïne 2 %
Andere namen:
  • De actieve denervatiegroep
Placebo-vergelijker: controlegroep
deze groep krijgt op dezelfde plaatsen subcutaan een zoutoplossing toegediend.
Geneesmiddel: Placebo
een equivalente hoeveelheid zoutoplossing zal subcutaan worden geïnjecteerd op 2 punten, vergelijkbaar met de actieve groep
Andere namen:
  • De controlegroep
Actieve vergelijker: Steroïde
Deze groep kreeg een intra-articulaire injectie van 80 mg triamcinolon
Geneesmiddel: Steroïde
Intra-articulaire injectie van 80 mg triamcinolon
Andere namen:
  • De actieve steroïdengroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 16 weken
er wordt een schaal van 0-100 gebruikt 0 betekent geen pijn 100 betekent maximale pijn
Basislijn, 2 weken en 16 weken
Verandering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 16 weken
flexie, interne rotatie, externe rotatiebereik worden berekend
Basislijn, 2 weken en 16 weken
Verandering in Harris functionele score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 16 weken
100 betekent beste resultaten en 0 betekent slechtste resultaten
Basislijn, 2 weken en 16 weken
semikwantitatieve tederheidsscore
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 16 weken
0 betekent geen malsheid en 3 betekent maximale malsheid
Basislijn, 2 weken en 16 weken
Verandering in SOLAR-score
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken en 16 weken
GSUS. 0 betekent de minste synovitis en het maximum, PDUS, o betekent geen PD en 3 het maximum
Basislijn, 2 weken en 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3012020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren