Csípő denervációja fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban csípőízületi gyulladással
2023. január 13. frissítette: Ahmed Mahrous, Sohag University
Csípő denervációja fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban
A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (ILAR kritériumok szerint) szenvedő, csípőízületi gyulladásban szenvedő betegeket 3 csoportba osztották.
Az 1. csoport csípő denervációt kapott, a 2. csoport pedig kontrollált és szubkután sóoldatot kapott, a 3. csoport pedig intraartikuláris triamcinolont kapott.
A végeredmény mértéke a fájdalom, érzékenység, mozgástartomány, SOLAR, HARISS pontszám volt.
Ezeket az eredményeket a kiinduláskor, 2 hét és 16 hét után mérték
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja az aktív csípő denervációjának hatásának tesztelése JIA-ban, és összehasonlítása a placebóval anélkül, hogy a vizsgálat során a szisztémás kezelést megváltoztatnák.
A végeredmény mértéke a fájdalom, a mozgástartomány, a SOLAR pontszám és a Harris funkcionális pontszám volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali csípőízületi gyulladásban szenvedő JIA-ban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- csípő érintettsége egyéb okok miatt, beleértve
- szeptikus ízületi gyulladás
- egyéb kötőszöveti betegségek
- Vascularis nekrózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csípő denervációs csoport
Ez a csoport 2%-os lidokain-blokkot kap a combcsont és az obturátor genicularis ágakból.
|
az obturátor és a femoralis genicularis ágak denervációja lidokainnal 2 %
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
ez a csoport ugyanazokon a helyeken kap szubkután sóoldatot.
|
ekvivalens mennyiségű sóoldatot kell beadni szubkután 2 pontban, hasonlóan az aktív csoporthoz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szteroid
Ez a csoport 80 mg triamcinolon intraartikuláris injekciót kapott
|
80 mg triamcinolon intraartikuláris injekciója
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg skálában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
0-tól 100-ig terjedő skálát használunk. 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 100 a maximális fájdalom
|
Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
|
A mozgási tartomány változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
hajlítás, belső elforgatás, külső forgási tartomány kerül kiszámításra
|
Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
|
Változás a Harris funkcionális pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
A 100 a legjobb, a 0 a legrosszabb eredményt jelenti
|
Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
|
félkvantitatív érzékenységi pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
A 0 azt jelenti, hogy nincs gyengéd, a 3 pedig a maximális gyengédséget
|
Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
|
Változás a SOLAR pontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
GSUS. A 0 jelenti a legkevesebb ízületi gyulladást és a maximumot, a PDUS, az o azt, hogy nincs PD, a 3 pedig a maximumot
|
Kiindulási állapot, 2 hét és 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, fiatalkorú
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3012020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .