幼年特发性关节炎合并髋关节炎的髋关节去神经支配
2023年1月13日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
幼年特发性关节炎的髋关节去神经支配
患有幼年特发性关节炎（根据 ILAR 标准）并伴有髋关节炎的患者被分为 3 组。
第 1 组接受髋关节去神经术，第 2 组控制并接受皮下注射生理盐水，第 3 组接受关节内注射去炎松。
结果测量包括疼痛、压痛、运动范围、SOLAR、HARISS 评分。
这些结果是在基线、2 周和 16 周时测量的
研究概览
详细说明
该研究的目的是测试 JIA 中主动髋关节去神经支配的效果，并将其与安慰剂进行比较，而无需在研究期间改变全身治疗。
结果指标包括疼痛、运动范围、SOLAR 评分和 Harris 功能评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及、82749
- Ahmed Elsaman
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧髋关节炎的 JIA 患者
排除标准：
- 由于其他原因引起的髋关节受累，包括
- 化脓性关节炎
- 其他结缔组织病
- 缺血性坏死
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：髋关节去神经组
该组将接受 2% 的利多卡因阻滞股骨和闭孔膝骨支。
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利多卡因 2 % 对闭孔肌和股骨膝支的去神经支配
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
该组将在相同部位皮下注射生理盐水。
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与活动组相似，在2个点皮下注射等量生理盐水
其他名称：
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有源比较器：类固醇
本组接受80mg去炎松关节腔内注射
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关节内注射去炎松80mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表的变化
大体时间：基线、2 周和 16 周
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将使用 0-100 的等级 0 表示没有疼痛 100 表示最大疼痛
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基线、2 周和 16 周
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运动范围的变化
大体时间：基线、2 周和 16 周
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将计算屈曲、内旋、外旋范围
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基线、2 周和 16 周
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Harris 功能评分的变化
大体时间：基线、2 周和 16 周
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100 表示最好的结果，0 表示最差的结果
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基线、2 周和 16 周
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半定量压痛评分
大体时间：基线、2 周和 16 周
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0 表示无压痛，3 表示最大压痛
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基线、2 周和 16 周
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SOLAR 分数的变化
大体时间：基线、2 周和 16 周
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GSUS。 0 表示最少的滑膜炎和最大值，PDUS，o 表示没有 PD，3 表示最大值
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基线、2 周和 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月6日
初级完成 (实际的)
2021年4月6日
研究完成 (实际的)
2021年4月6日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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