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Denervazione dell'anca nell'artrite idiopatica giovanile con artrite dell'anca

13 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Mahrous, Sohag University

Denervazione dell'anca nell'artrite idiopatica giovanile

I pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile (secondo i criteri ILAR) con artrite dell'anca sono stati divisi in 3 gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto denervazione dell'anca e il gruppo 2 controllato e ha ricevuto un'iniezione sottocutanea di soluzione salina, e il gruppo 3 ha ricevuto triamcinolone intra-articolare. Le misure di esito includevano dolore, dolorabilità, range di movimento, punteggio SOLAR, HARISS. Questi risultati sono stati misurati al basale, a 2 settimane e a 16 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è testare l'effetto della denervazione dell'anca attiva nell'AIG e confrontarlo con un placebo senza modificare il trattamento sistemico durante lo studio. Le misure di esito includevano dolore, range di movimento, punteggio SOLAR e punteggio funzionale di Harris.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 82749
        • Ahmed Elsaman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con AIG con artrite unilaterale dell'anca

Criteri di esclusione:

  • coinvolgimento dell'anca dovuto ad altre cause, tra cui
  • artrite settica
  • altre malattie del tessuto connettivo
  • Necrosi avascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di denervazione dell'anca
Questo gruppo riceverà Lidocaina 2% blocco dei rami genicolare femorale e otturatore.
Droga: Lidocaina
denervazione dei rami otturatorio e genicolare femorale mediante lidocaina 2%
Altri nomi:
  • Il gruppo di denervazione attivo
Comparatore placebo: gruppo di controllo
questo gruppo riceverà l'iniezione di soluzione salina per via sottocutanea negli stessi punti.
Droga: Placebo
una quantità equivalente di soluzione fisiologica verrà iniettata per via sottocutanea in 2 punti simili al gruppo attivo
Altri nomi:
  • Il gruppo di controllo
Comparatore attivo: Steroide
Questo gruppo ha ricevuto un'iniezione intra-articolare di 80 mg di triamcinolone
Droga: Steroide
Iniezione intrarticolare di 80 mg di triamcinolone
Altri nomi:
  • Il gruppo steroide attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 16 settimane
verrà utilizzata una scala da 0 a 100 0 significa nessun dolore 100 significa il massimo dolore
Basale, 2 settimane e 16 settimane
Variazione del raggio di movimento
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 16 settimane
flessione, rotazione interna, gamma di rotazione esterna sarà calcolata
Basale, 2 settimane e 16 settimane
Variazione del punteggio funzionale di Harris
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 16 settimane
100 significa risultati migliori e 0 significa risultati peggiori
Basale, 2 settimane e 16 settimane
punteggio di tenerezza semiquantitativo
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 16 settimane
0 significa nessuna tenerezza e 3 significa massima tenerezza
Basale, 2 settimane e 16 settimane
Modifica del punteggio SOLAR
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane e 16 settimane
GSU. 0 indica la minima sinovite e la massima, PDUS, o significa nessuna PD e 3 il massimo
Basale, 2 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3012020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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