Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hofte denervering i juvenil idiopatisk arthritis med hofteledd

13. januar 2023 opdateret af: Ahmed Mahrous, Sohag University

Hofte denervering i juvenil idiopatisk arthritis

Patienter med juvenil idiopatisk arthritis (ifølge ILAR-kriterier) med hofteleddsgigt blev opdelt i 3 grupper. Gruppe 1 modtog hoftedenervering og gruppe 2 kontrollerede og modtog en subkutan injektion af saltvand, og gruppe 3 modtog intraartikulær triamcinolon. Resultatmål omfattede smerte, ømhed, bevægelsesområde, SOLAR, HARISS-score. Disse resultater blev målt ved baseline, 2 uger og 16 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at teste effekten af ​​denervering af den aktive hofte i JIA og sammenligne den med en placebo uden at ændre systemisk behandling under undersøgelsen. Resultatmål inkluderede smerte, bevægelsesområde, SOLAR-score og Harris funktionel score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82749
        • Ahmed Elsaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med JIA med unilateral hofteledsgigt

Ekskluderingskriterier:

  • hoftepåvirkning på grund af andre årsager, herunder
  • septisk arthritis
  • andre bindevævssygdomme
  • Avaskulær nekrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hofte denerveringsgruppe
Denne gruppe vil modtage Lidocaine 2 % blok af lårbens- og obturatorgenikulære grene.
Medicin: Lidokain
denervering af obturator og femorale genikulære grene med lidokain 2 %
Andre navne:
  • Den aktive denerveringsgruppe
Placebo komparator: kontrolgruppe
denne gruppe vil modtage saltvandsinjektion subkutant de samme steder.
Medicin: Placebo
en tilsvarende mængde saltvand vil blive injiceret subkutant i 2 punkter svarende til den aktive gruppe
Andre navne:
  • Kontrolgruppen
Aktiv komparator: Steroid
Denne gruppe med at modtage en intraartikulær injektion af 80mg triamcinolon
Medicin: Steroid
Intraartikulær injektion af 80mg triamcinolon
Andre navne:
  • Den aktive steroidgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 16 uger
en skala fra 0-100 vil blive brugt 0 betyder ingen smerte 100 betyder maksimal smerte
Baseline, 2 uger og 16 uger
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 16 uger
fleksion, intern rotation, ekstern rotationsrækkevidde vil blive beregnet
Baseline, 2 uger og 16 uger
Ændring i Harris funktionelle score
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 16 uger
100 betyder bedste resultater og 0 betyder dårligste resultater
Baseline, 2 uger og 16 uger
semikvantitativ ømhedsscore
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 16 uger
0 betyder ingen ømhed og 3 betyder maksimal ømhed
Baseline, 2 uger og 16 uger
Ændring i SOLAR-score
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 16 uger
GSUS. 0 betyder den mindste synovitis og den maksimale, PDUS, o betyder ingen PD og 3 den maksimale
Baseline, 2 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3012020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner