Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkan denervaatio nuorten idiopaattisessa niveltulehduksessa ja lonkkaniveltulehduksessa

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University

Lonkan denervaatio juveniilisessa idiopaattisessa niveltulehduksessa

Potilaat, joilla oli juveniili idiopaattinen niveltulehdus (ILAR-kriteerien mukaan), joilla oli lonkkaniveltulehdus, jaettiin 3 ryhmään. Ryhmä 1 sai lonkan denervaatiota ja ryhmä 2 kontrolloitua ja sai ihonalaisen injektion suolaliuosta, ja ryhmä 3 sai nivelensisäistä triamsinolonia. Tulosmittauksiin sisältyivät kipu, arkuus, liikerata, SOLAR, HARISS-pisteet. Nämä tulokset mitattiin lähtötilanteessa, 2 viikon ja 16 viikon kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata aktiivisen lonkan denervaation vaikutusta JIA:ssa ja verrata sitä lumelääkkeeseen muuttamatta systeemistä hoitoa tutkimuksen aikana. Tulosmittauksiin sisältyi kipu, liikerata, SOLAR-pisteet ja Harrisin toimintapisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti, 82749
        • Ahmed Elsaman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • JIA-potilaat, joilla on yksipuolinen lonkkaniveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • lonkkatulehdus, joka johtuu muista syistä, mukaan lukien
  • septinen niveltulehdus
  • muut sidekudossairaudet
  • Avaskulaarinen nekroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lonkan denervaatioryhmä
Tämä ryhmä saa lidokaiinia 2 %:lla salpaa femoraalin ja obturator genicular -haarat.
Lääke: Lidokaiini
obturaattorin ja reisiluun sukupuolihaarojen denervaatio lidokaiinilla 2 %
Muut nimet:
  • Aktiivinen denervaatioryhmä
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
tämä ryhmä saa suolaliuosta ihonalaisesti samoihin paikkoihin.
Lääke: Plasebo
vastaava määrä suolaliuosta ruiskutetaan ihonalaisesti kahteen pisteeseen, joka on samanlainen kuin aktiiviselle ryhmälle
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Active Comparator: Steroidi
Tämä ryhmä sai nivelensisäisen injektion 80 mg triamsinolonia
Lääke: Steroidi
Nivelensisäinen injektio 80 mg triamsinolonia
Muut nimet:
  • Aktiivinen steroidiryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
käytetään asteikkoa 0-100 0 tarkoittaa ei kipua 100 tarkoittaa maksimikipua
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
taivutus, sisäinen kierto, ulkoinen kiertoalue lasketaan
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos Harrisin toiminnallisessa tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
100 tarkoittaa parasta tulosta ja 0 huonointa tulosta
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
semikvantitatiiviset arkuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
0 tarkoittaa ei arkuus ja 3 tarkoittaa maksimaalista arkuus
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
Muutos SOLAR-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa
GSUS. 0 tarkoittaa vähiten niveltulehdusta ja suurinta, PDUS, o tarkoittaa, ettei PD:tä ja 3 maksimi
Lähtötilanne, 2 viikkoa ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3012020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa