고관절염을 동반한 소아 특발성 관절염에서 고관절 탈신경
2023년 1월 13일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
소아 특발성 관절염의 고관절 탈신경
고관절염을 동반한 소아기 특발성 관절염(ILAR 기준에 따름) 환자를 3그룹으로 나누었습니다.
그룹 1은 고관절 신경차단술을 받았고 그룹 2는 대조군으로 식염수 피하주사를 받았고 그룹 3은 관절내 트리암시놀론을 받았다.
결과 측정에는 통증, 압통, 운동 범위, SOLAR, HARISS 점수가 포함되었습니다.
이러한 결과는 기준선, 2주 및 16주에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 JIA에서 활성 고관절 탈신경 효과를 테스트하고 연구 기간 동안 전신 치료를 변경하지 않고 위약과 비교하는 것입니다.
결과 측정에는 통증, 운동 범위, SOLAR 점수 및 Harris 기능 점수가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82749
- Ahmed Elsaman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일측성 고관절 관절염이 있는 JIA 환자
제외 기준:
- 다음을 포함한 다른 원인으로 인한 고관절 침범
- 패혈성 관절염
- 다른 결합 조직 질환
- 무혈성 괴사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고관절 탈신경 그룹
이 그룹은 대퇴골 및 폐색 관절 가지의 리도카인 2% 차단을 받게 됩니다.
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리도카인 2%에 의한 폐색근 및 대퇴 슬상 가지의 탈신경화
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 같은 부위에 피하 식염수 주사를 맞을 것입니다.
|
동일한 양의 식염수를 활성 그룹과 유사한 2개 지점에 피하 주사합니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 스테로이드
트리암시놀론 80mg 관절내 주사를 받은 이 그룹
|
트리암시놀론 80mg 관절내 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선, 2주 및 16주
|
0-100의 척도가 사용됩니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대 통증을 의미합니다.
|
기준선, 2주 및 16주
|
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동작 범위의 변화
기간: 기준선, 2주 및 16주
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굴곡, 내회전, 외회전 범위를 계산합니다.
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기준선, 2주 및 16주
|
|
해리스 기능 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 및 16주
|
100은 최상의 결과를 의미하고 0은 최악의 결과를 의미합니다.
|
기준선, 2주 및 16주
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|
반정량적 부드러움 점수
기간: 기준선, 2주 및 16주
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0은 부드러움 없음을 의미하고 3은 최대 부드러움을 의미합니다.
|
기준선, 2주 및 16주
|
|
SOLAR 점수의 변화
기간: 기준선, 2주 및 16주
|
GSUS. 0은 최소 활액막염을 의미하고 최대 PDUS를 의미하고, o는 PD가 없음을 의미하고 3은 최대를 의미합니다.
|
기준선, 2주 및 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3012020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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