Denervación de cadera en artritis idiopática juvenil con artritis de cadera
13 de enero de 2023 actualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University
Denervación de cadera en artritis idiopática juvenil
Los pacientes con artritis idiopática juvenil (según criterios ILAR) con artritis de cadera se dividieron en 3 grupos.
El grupo 1 recibió denervación de cadera, el grupo 2 controló y recibió una inyección subcutánea de solución salina y el grupo 3 triamcinolona intraarticular.
Las medidas de resultado incluyeron dolor, sensibilidad, rango de movimiento, puntuación SOLAR, HARISS.
Estos resultados se midieron al inicio, a las 2 semanas y a las 16 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es probar el efecto de la denervación de la cadera activa en AIJ y compararlo con un placebo sin cambiar el tratamiento sistémico durante el estudio.
Las medidas de resultado incluyeron dolor, rango de movimiento, puntaje SOLAR y puntaje funcional de Harris.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82749
- Ahmed Elsaman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con AIJ con artritis de cadera unilateral
Criterio de exclusión:
- compromiso de la cadera debido a otras causas, incluyendo
- artritis septica
- otras enfermedades del tejido conectivo
- Necrosis avascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de denervación de cadera
Este grupo recibirá bloqueo de lidocaína al 2% de las ramas femoral y obturatriz genicular.
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denervación de las ramas obturatriz y genicular femoral por Lidocaína 2 %
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control
este grupo recibirá una inyección de solución salina por vía subcutánea en los mismos lugares.
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se inyectará una cantidad equivalente de solución salina por vía subcutánea en 2 puntos similares al grupo activo
Otros nombres:
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Comparador activo: Esteroide
Este grupo recibió una inyección intraarticular de 80 mg de triamcinolona
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Inyección intraarticular de 80 mg de triamcinolona
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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se utilizará una escala de 0 a 100 0 significa que no hay dolor 100 significa el dolor máximo
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Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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Cambio en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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se calculará el rango de flexión, rotación interna y rotación externa
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Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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Cambio en la puntuación funcional de Harris
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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100 significa mejores resultados y 0 significa peores resultados
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Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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puntuación de sensibilidad semicuantitativa
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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0 significa sin sensibilidad y 3 significa sensibilidad máxima
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Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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Cambio en la puntuación SOLAR
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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GSU. 0 significa la menor sinovitis y el máximo, PDUS, o significa que no hay PD y 3 el máximo
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Línea de base, 2 semanas y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Juvenil
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 3012020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .