Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Denervace kyčle u juvenilní idiopatické artritidy s artritidou kyčle

13. ledna 2023 aktualizováno: Ahmed Mahrous, Sohag University

Denervace kyčle u juvenilní idiopatické artritidy

Pacienti s juvenilní idiopatickou artritidou (podle kritérií ILAR) s artritidou kyčelního kloubu byli rozděleni do 3 skupin. Skupina 1 dostávala denervaci kyčle a skupina 2 kontrolovala a dostávala subkutánní injekci fyziologického roztoku a skupina 3 dostávala intraartikulární triamcinolon. Výsledná měření zahrnovala bolest, citlivost, rozsah pohybu, SOLAR, HARISS skóre. Tyto výsledky byly měřeny na začátku, 2 týdny a 16 týdnů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je otestovat efekt denervace aktivní kyčle u JIA a porovnat jej s placebem bez změny systémové léčby v průběhu studie. Výsledky zahrnovaly bolest, rozsah pohybu, SOLAR skóre a Harrisovo funkční skóre.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Egypt
- - Sohag, Egypt, 82749
    - Ahmed Elsaman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s JIA s jednostrannou artritidou kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

postižení kyčle z jiných příčin včetně
septická artritida
jiná onemocnění pojivové tkáně
Avaskulární nekróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Denervační skupina kyčle Tato skupina dostane lidokainový 2% blok femorálních a obturátorových genikulárních větví.	Lék: Lidokain denervace obturatorních a femorálních genikulárních větví lidokainem 2 % Ostatní jména: Skupina aktivní denervace
Komparátor placeba: kontrolní skupina tato skupina dostane subkutánní injekci fyziologického roztoku na stejná místa.	Lék: Placebo ekvivalentní množství fyziologického roztoku bude injikováno subkutánně do 2 bodů podobně jako u aktivní skupiny Ostatní jména: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Steroidní Tato skupina dostávala intraartikulární injekci 80 mg triamcinolonu	Lék: Steroidní Intraartikulární injekce 80 mg triamcinolonu Ostatní jména: Skupina aktivních steroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna vizuální analogové stupnice Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů	bude použita stupnice od 0 do 100 0 znamená žádnou bolest 100 znamená maximální bolest	Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů
Změna rozsahu pohybu Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů	flexe, vnitřní rotace, rozsah vnější rotace budou vypočteny	Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů
Změna funkčního skóre Harris Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů	100 znamená nejlepší výsledky a 0 znamená nejhorší výsledky	Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů
semikvantitativní skóre něhy Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů	0 znamená žádnou něžnost a 3 znamená maximální něžnost	Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů
Změna skóre SOLAR Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů	GSUS. 0 znamená nejmenší synovitidu a maximum, PDUS, o znamená žádnou PD a 3 maximum	Výchozí stav, 2 týdny a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

3012020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Denervace kyčle u juvenilní idiopatické artritidy s artritidou kyčle