Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnerwienie stawu biodrowego w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów z zapaleniem stawów biodrowych

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University

Odnerwienie stawu biodrowego w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów

Chorych na młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (według kryteriów ILAR) z zapaleniem stawu biodrowego podzielono na 3 grupy. Grupa 1 otrzymała odnerwienie stawu biodrowego, grupa 2 kontrolowała i otrzymała podskórne wstrzyknięcie soli fizjologicznej, a grupa 3 otrzymała dostawowo triamcynolon. Miary wyników obejmowały ból, tkliwość, zakres ruchu, SOLAR, punktację HARISS. Wyniki te mierzono na początku badania, po 2 i 16 tygodniach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest sprawdzenie efektu odnerwienia czynnego stawu biodrowego w MIZS i porównanie go z placebo bez zmiany leczenia systemowego w trakcie badania. Miary wyników obejmowały ból, zakres ruchu, wynik SOLAR i wynik czynnościowy Harrisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82749
        • Ahmed Elsaman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z MIZS z jednostronnym zapaleniem stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • zajęcie stawu biodrowego z innych przyczyn, w tym
  • septyczne zapalenie stawów
  • inne choroby tkanki łącznej
  • Martwica jałowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa odnerwienia stawu biodrowego
Ta grupa otrzyma blokadę 2% lidokainy na gałęzie kości udowej i zasłonowej.
Lek: Lidokaina
odnerwienie obturatora i gałęzi kolanowych kości udowej za pomocą lidokainy 2%
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa odnerwienia
Komparator placebo: Grupa kontrolna
ta grupa otrzyma zastrzyk z soli fizjologicznej podskórnie w te same miejsca.
Lek: Placebo
równoważna ilość soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięta podskórnie w 2 punktach, podobnie jak w przypadku grupy aktywnej
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Steryd
Ta grupa otrzymywała dostawowe wstrzyknięcie 80 mg triamcynolonu
Lek: Steryd
Dostawowe wstrzyknięcie 80 mg triamcynolonu
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa sterydów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
stosowana będzie skala od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza maksymalny ból
Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
zgięcie, rotacja wewnętrzna, zakres rotacji zewnętrznej zostaną obliczone
Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
Zmiana wyniku funkcjonalnego Harrisa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
100 oznacza najlepsze wyniki, a 0 oznacza najgorsze wyniki
Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
półilościowa ocena tkliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
0 oznacza brak czułości, a 3 oznacza maksymalną czułość
Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
Zmiana wyniku SOLAR
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni
GSUS. 0 oznacza najmniejsze zapalenie błony maziowej i maksimum PDUS, o oznacza brak PD, a 3 maksimum
Linia bazowa, 2 tygodnie i 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3012020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj