Dénervation de la hanche dans l'arthrite juvénile idiopathique avec arthrite de la hanche
13 janvier 2023 mis à jour par: Ahmed Mahrous, Sohag University
Dénervation de la hanche dans l'arthrite juvénile idiopathique
Les patients ayant une arthrite juvénile idiopathique (selon les critères ILAR) avec coxarthrose ont été répartis en 3 groupes.
Le groupe 1 a reçu une dénervation de la hanche et le groupe 2 a été contrôlé et a reçu une injection sous-cutanée de solution saline, et le groupe 3 a reçu de la triamcinolone intra-articulaire.
Les critères de jugement comprenaient la douleur, la sensibilité, l'amplitude des mouvements, le score SOLAR et HARISS.
Ces résultats ont été mesurés au départ, 2 semaines et 16 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de tester l'effet de la dénervation de la hanche active dans l'AJI et de le comparer à un placebo sans changer de traitement systémique au cours de l'étude.
Les critères de jugement comprenaient la douleur, l'amplitude des mouvements, le score SOLAR et le score fonctionnel de Harris.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82749
- Ahmed Elsaman
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'AJI avec arthrite unilatérale de la hanche
Critère d'exclusion:
- atteinte de la hanche due à d'autres causes, y compris
- arthrite septique
- autres maladies du tissu conjonctif
- Nécrose vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de dénervation de la hanche
Ce groupe recevra de la Lidocaïne 2% en bloc des branches géniculaires fémorales et obturatrices.
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dénervation des branches obturatrices et géniculaires fémorales par la Lidocaïne 2 %
Autres noms:
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
ce groupe recevra une injection saline par voie sous-cutanée aux mêmes endroits.
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une quantité équivalente de solution saline sera injectée par voie sous-cutanée en 2 points similaires au groupe actif
Autres noms:
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Comparateur actif: Stéroïde
Ce groupe a reçu une injection intra-articulaire de 80 mg de triamcinolone
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Injection intra-articulaire de 80mg de triamcinolone
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'échelle visuelle analogique
Délai: Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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une échelle de 0 à 100 sera utilisée 0 signifie aucune douleur 100 signifie la douleur maximale
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Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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Changement d'amplitude de mouvement
Délai: Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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la flexion, la rotation interne, la plage de rotation externe seront calculées
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Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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Changement du score fonctionnel de Harris
Délai: Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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100 signifie les meilleurs résultats et 0 signifie les pires résultats
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Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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score de tendreté semi-quantitatif
Délai: Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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0 signifie aucune sensibilité et 3 signifie une sensibilité maximale
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Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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Changement du score SOLAR
Délai: Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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GSUS. 0 signifie la moindre synovite et le maximum, PDUS, o signifie pas de PD et 3 le maximum
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Baseline, 2 semaines et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
- Arthrite juvénile
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 3012020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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