医療従事者における音楽によるストーリーテリングの AWARENESS 試験 (AWARENESS)
医療従事者への芸術に基づく介入: 仕事に関連する感情に対処するための音楽によるストーリーテリング (AWARENESS トライアル)
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究では、定量的および定性的な方法を利用して、音楽によるストーリーテリング プログラム (STM) の代替配信 (オンライン) の実現可能性と介入効果を評価する 2 つのグループのランダム化比較試験デザインを採用しています。
腫瘍学の看護師によるSTMプログラムSTMによる音楽によるストーリーテリングの対面配信に関する以前の研究では、ストレスや仕事関連の感情に対処するのに、STMが実現可能であり、有益であることがわかりました。
調査研究の手順には、適格性のスクリーニングと追跡調査を含む研究介入が含まれます。
参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 音楽によるストーリーテリング (STM) と待機リスト (音楽によるストーリーテリング - ハイブリッド)
STM グループ: 参加者は、オンライン プラットフォーム (Zoom または同等のもの) を介してライティング ワークショップに導かれ、ストーリーを展開します。 ライティング セッションと同時に、10 分間のセルフケア レッスンを行います。 開発ワークショップの最後に、各参加者はソングライターとペアになり、参加者のストーリーを歌に変えます。 最後のワークショップでは、参加者が音楽によるストーリーテリング プログラム (STM) に参加したときの感動的な体験について報告します。
待機リスト コントロール グループ (Storytelling Through Music-Hybrid) は、2 週間、Storytelling Through Music プログラム (STM) で医療従事者が作成した曲を聴きます。
参加期間は無作為化されたグループ割り当てに基づいており、STM グループは合計 19 週間、待機リスト グループは 13 週間です。
この調査研究には、約 50 人が参加する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- この研究の選択基準は次のとおりです。a) 18 歳以上。 b) 認可された腫瘍学看護師; c) COVID-19 パンデミック時に直接患者ケアを提供した。
除外基準:
- 主な除外基準は次のとおりです。 a) 以前に STM 介入に参加したことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽によるストーリーテリング (STM)
参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 音楽によるストーリーテリング (STM) と待機リスト (音楽によるストーリーテリング - ハイブリッド) Storytelling Through Music (STM) グループは、合計 19 週間の研究に参加し、6 週間の STM プログラムと 3 か月のフォローアップを行います。
|
6週間の表現芸術ベースのプログラム
|
|
実験的：待機リスト / 音楽によるストーリーテリング - ハイブリッド
参加者は無作為に 2 つのグループに分けられます: 音楽によるストーリーテリング (STM) と待機リスト (音楽によるストーリーテリング - ハイブリッド) 待機リスト コントロール グループ (音楽によるストーリーテリング - ハイブリッド) は、合計 13 週間、2 週間の音楽によるストーリーテリング - ハイブリッド プログラムと 11 週間の追跡調査に参加します。
|
2週間の歌聴きプログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の実現可能性
時間枠：6週間
|
プライマリ エンドポイントは、ビジュアル アナログ スケールを使用した実行可能性です 記述統計は、実行可能性の分析のためのビジュアル アナログ スケールの質問に使用されます。
この介入は、介入の 85% が完了し、60% が許容できると判断した場合に実行可能と見なされます。
|
6週間
|
|
介入の受容性
時間枠：6週間
|
追加の主要エンドポイントは、記述的な定性データを使用した許容性です。 自由回答式の質問により、参加者は定量的な調査結果と介入の受容性についての洞察を提供するよう促されます。 この介入は、介入の 85% が完了し、60% が許容できると判断した場合に実行可能と見なされます。 |
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己認識
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
内省と洞察のスケール;範囲は 12 ～ 72 です。スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
外傷後ストレス
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
イベントスケール改訂の影響。範囲は 0 ～ 88 です。スコアが低いほど良い結果です。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
自己同情
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
セルフ・コンパッション・スケール;範囲は 26 ～ 130 です。スコアが高いほど、より良い結果になります。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
不安
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
PROMIS 不安尺度 (Short-form 6);範囲は 5 ～ 30 です。スコアが低いほど良い結果です。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
うつ
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
PROMIS うつ病スケール (短縮形 8);範囲は 8 ～ 40 です。スコアが低いほど良い結果です。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
不眠症
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
不眠症重症度指数;範囲は 0 ～ 28 です。スコアが低いほど良い結果
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
孤独
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
UCLA孤独感尺度;範囲は 0 ～ 60 です。スコアが低いほど良い結果です。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
トラウマ後の成長
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
心的外傷後成長指数;範囲は 0 ～ 105 です。スコアが低いほど良い結果です。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
|
プロの生活の質
時間枠：6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
プロの生活の質のスケール; 3 つの個別のサブスケール スコア = 燃え尽き症候群 (範囲は 10 ～ 50、スコアが低いほど結果が良い)。二次的外傷性ストレス (範囲は 10 ～ 50、スコアが低いほど転帰は良好)。思いやりの満足度 (範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど良い結果に等しい)。
|
6週間（両群）、11週間（両群）、19週間（介入群のみ）
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carolyn Phillips, PhD, RN、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-710
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。