- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775524
AWARENESS Kokeilu (AWARENESS) terveydenhuollon työntekijöiden tarinankerronnasta musiikin kautta
Taiteeseen perustuva interventio terveydenhuollon työntekijöiden kanssa: tarinankerronta musiikin avulla työhön liittyvien tunteiden käsittelemiseksi (AWARENESS-kokeilu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän, satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa, jossa hyödynnetään kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia menetelmiä Storytelling Through Music -ohjelman (STM) vaihtoehtoisen toimituksen (online) toteutettavuuden ja interventiovaikutuksen arvioimiseksi.
Aiempi tutkimus Storytelling Through Music -ohjelman STM:n henkilökohtaisesta toimittamisesta syöpäsairaanhoitajien kanssa havaitsi sen olevan mahdollista ja hyödyllistä selviytyä stressistä ja työhön liittyvistä tunteista.
Tutkimustutkimuksen menetelmiä ovat: kelpoisuuden seulonta ja tutkimusinterventio, mukaan lukien seurantatutkimukset.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen (2) ryhmään: Storytelling Through Music (STM) ja Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)
STM-ryhmä: Osallistujat ohjataan kirjoitustyöpajan kautta verkkoalustan (eli Zoomin tai vastaavan) kautta kehittämään tarinaansa. Samanaikaisesti kirjoitustuntien kanssa on 10 minuutin itsehoitotunteja. Kehitystyöpajan päätteeksi jokainen osallistuja yhdistetään lauluntekijän kanssa, joka muuttaa osallistujan tarinat kappaleiksi. Osallistujille järjestetään viimeinen työpaja, jossa kerrotaan Storytelling Through Music -ohjelmaan (STM) osallistumisen tunnekokemuksista.
Odotuslistan kontrolliryhmä (Storytelling Through Music-Hybrid) kuuntelee terveydenhuollon työntekijöiden luomia kappaleita Storytelling Through Music -ohjelmassa (STM) 2 viikon ajan.
Osallistumisaika perustuu satunnaistettuun ryhmätehtävään, yhteensä 19 viikkoa STM-ryhmässä ja 13 viikkoa jonotuslistaryhmässä.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 50 henkilöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat seuraavat: a) >18-vuotias; b) laillistettu onkologian sairaanhoitaja; c) tarjonnut suoraa potilaiden hoitoa COVID-19-pandemian aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskeisiä poissulkemiskriteereitä ovat: a) ovat aiemmin osallistuneet STM-interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarinankerronta musiikin kautta (STM)
Osallistujat satunnaistetaan kahteen (2) ryhmään: Storytelling Through Music (STM) ja Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Storytelling Through Music (STM) -ryhmä osallistuu tutkimukseen yhteensä 19 viikon ajan, 6 viikkoa STM-ohjelmaa ja 3 kuukautta seurantaa.
|
6 viikon ekspressiivinen taiteeseen perustuva ohjelma
|
|
Kokeellinen: Odotuslista / tarinankerronta musiikin hybridin kautta
Osallistujat satunnaistetaan kahteen (2) ryhmään: Storytelling Through Music (STM) ja Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Odotuslistan kontrolliryhmä (Storytelling Through Music-Hybrid) osallistuu tutkimukseen yhteensä 13 viikon ajan 2 viikon Storytelling Through Music-Hybrid -ohjelmalla ja 11 viikon seurannalla.
|
2 viikon laulun kuunteluohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen päätepiste on toteutettavuus visuaalisen analogisen asteikon avulla. Kuvaavia tilastoja käytetään visuaalisen analogisen asteikon kysymyksissä toteutettavuuden analysoinnissa.
Tämä interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos 85 prosenttia interventiosta on toteutettu ja 60 prosenttia pitää sen hyväksyttävänä.
|
6 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toinen ensisijainen päätetapahtuma on hyväksyttävyys käyttämällä kuvaavia laadullisia tietoja. Avoimet kysymykset saavat osallistujat antamaan näkemyksiä kvantitatiivisista tuloksista ja intervention hyväksyttävyydestä. Tämä interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos 85 prosenttia interventiosta on toteutettu ja 60 prosenttia pitää sen hyväksyttävänä. |
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetietoisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Itsereflection and Insight Scale; alue on 12-72; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu; alue on 0-88; pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Self-Compassion Scale; alue on 26-130; korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
PROMIS ahdistuneisuusasteikko (lyhytmuoto 6); alue on 5-30; pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
PROMIS-masennusasteikko (lyhytmuoto 8); alue on 8-40; pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Unettomuuden vakavuusindeksi; alue on 0-28; pienempi pistemäärä on parempi tulos
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
UCLA yksinäisyysasteikko; alue on 0-60; pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Posttraumaattinen kasvuindeksi; alue on 0-105; pienempi pistemäärä on parempi tulos.
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
|
Ammattimainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Ammatillinen elämänlaatuasteikko; 3 erillistä alaasteikkopistettä = burnout (vaihteluväli on 10-50; pienempi pistemäärä vastaa parempaa tulosta); Toissijainen traumaattinen stressi (alue on 10-50; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta); Myötätuntoinen tyytyväisyys (alue on 10-50; korkeampi pistemäärä vastaa parempaa lopputulosta).
|
6 viikkoa (molemmat ryhmät), 11 viikkoa (molemmat ryhmät), 19 viikkoa (vain interventioryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .