Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AWARENESS Trial (AWARENESS) of Storytelling Through Music in Healthcare Workers

16 april 2024 uppdaterad av: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

En konstbaserad intervention med vårdpersonal: berättande genom musik för att bemöta arbetsrelaterade känslor (medvetenhetsprövning)

Denna forskningsstudie undersöker genomförbarheten och effektiviteten av en onlineversion av programmet Storytelling Through Music (STM) med onkologiska sjuksköterskor som har arbetat under covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studiedesign i två grupper som kommer att använda kvantitativa och kvalitativa metoder för att utvärdera genomförbarheten och interventionseffekten av en alternativ leverans (online) av programmet Storytelling Through Music (STM).

Tidigare studie av personlig leverans av Storytelling Through Music-programmet STM med onkologiska sjuksköterskor fann att det var genomförbart och fördelaktigt för att hantera stress och arbetsrelaterade känslor.

Procedurerna för forskningsstudien inkluderar: screening för behörighet och studieintervention inklusive uppföljningsundersökningar.

Deltagarna kommer att randomiseras i två (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) och Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

STM-grupp: Deltagarna leds genom en skrivworkshop över en onlineplattform (d.v.s. Zoom eller motsvarande) för att utveckla sin berättelse. Samtidigt med skrivstunderna är 10 minuters egenvårdslektioner. I slutet av utvecklingsworkshopen kommer varje deltagare att paras ihop med en låtskrivare som kommer att förvandla deltagarnas berättelser till låtar. En sista workshop kommer att hållas för deltagarna att debriefa om den känslomässiga upplevelsen av att delta i programmet Storytelling Through Music (STM)

Kontrollgruppen för väntelistan (Storytelling Through Music-Hybrid), kommer att lyssna på låtar skapade av vårdpersonal i programmet Storytelling Through Music (STM) i 2 veckor.

Deltagarlängden kommer att baseras på den randomiserade gruppuppgiften, totalt 19 veckor för STM-gruppen och 13 veckor för väntelistan.

Det förväntas att cirka 50 personer kommer att delta i denna forskningsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för studien är följande: a) >18 år gammal; b) legitimerad onkologisk sjuksköterska; c) tillhandahållit direkt patientvård under covid-19-pandemin.

Exklusions kriterier:

  • Viktiga uteslutningskriterier inkluderar: a) har tidigare deltagit i STM-interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Storytelling Through Music (STM)

Deltagarna kommer att randomiseras i två (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) och Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Storytelling Through Music (STM)-gruppen kommer att delta i studien under totalt 19 veckor med 6 veckor av STM-programmet och 3 månaders uppföljning.

  • Storytelling Through Music (STM) använder flera metoder inklusive berättande, reflekterande skrivande, egenvårdsfärdigheter (d.v.s. andningsövningar, meditation, självmedkänsla, kroppsskanningar) och låtskrivande.

    • Vecka 1-4: deltagarna leds genom en veckovis skrivworkshop över en onlineplattform (dvs Zoom eller motsvarande) för att utveckla sina berättelser. Samtidigt med skrivstunderna är 10 minuters egenvårdslektioner
    • Vecka 5: Deltagarna kommer att paras ihop med en professionell låtskrivare som lägger sin historia i en låt.
    • Vecka 6: Under den sista veckan kommer deltagarna att ha ytterligare en skrivworkshop för att debriefa om interventionen.
Beteende: Storytelling Through Music (STM)
6 veckors uttrycksfullt konstbaserat program
Experimentell: Väntelista / Storytelling Through Music-Hybrid

Deltagarna kommer att randomiseras i två (2) grupper: Storytelling Through Music (STM) och Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Kontrollgruppen för väntelistan (Storytelling Through Music-Hybrid) kommer att delta i studien under totalt 13 veckor med 2 veckors Storytelling Through Music-Hybrid-program och 11 veckors uppföljning.

  • Storytelling Through Music-Hybrid innebär att deltagarna lyssnar på låtar skapade för andra vårdpersonal under 2 veckor.
Beteende: Väntelista / Storytelling Through Music-Hybrid
2 veckors låtlyssningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att ingripa
Tidsram: 6 veckor
Primär endpoint är genomförbarhet med visuell analog skala Beskrivande statistik kommer att användas på frågorna om visuell analog skala för analys av genomförbarhet. Denna intervention kommer att bedömas vara genomförbar om 85 % av interventionen är genomförd och 60 % finner den acceptabel.
6 veckor
Acceptans av intervention
Tidsram: 6 veckor

Ytterligare primär endpoint är acceptans med hjälp av beskrivande kvalitativa data.

Öppna frågor kommer att uppmana deltagarna att ge insikter om kvantitativa resultat och acceptansen av interventionen.

Denna intervention kommer att bedömas vara genomförbar om 85 % av interventionen är genomförd och 60 % finner den acceptabel.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självkännedom
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Skala för självreflektion och insikt; intervallet är 12-72; högre poäng betyder bättre resultat.
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Post traumatisk stress
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Inverkan av händelseskala-reviderad; intervallet är 0-88; lägre poäng är bättre resultat.
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Självmedkänsla
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Self-Compassion Skala; intervallet är 26-130; högre poäng är bättre resultat.
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Ångest
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
PROMIS ångestskala (Kortform 6); intervallet är 5-30; lägre poäng är bättre resultat.
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Depression
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
PROMIS Depression Skala (Kortform 8); intervallet är 8-40; lägre poäng är bättre resultat.
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Sömnlöshet
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Insomnia Severity Index; intervallet är 0-28; lägre poäng är bättre resultat
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Ensamhet
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
UCLA Loneliness Scale; intervallet är 0-60; lägre poäng är bättre resultat.
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Post-traumatisk tillväxtindex; intervallet är 0-105; lägre poäng är bättre resultat.
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Professionell livskvalitet
Tidsram: 6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)
Skala för professionell livskvalitet; 3 separata subskalepoäng=utbrändhet (intervallet är 10-50; lägre poäng motsvarar bättre resultat); Sekundär traumatisk stress (intervallet är 10-50; lägre poäng motsvarar bättre resultat); Tillfredsställelse med medkänsla (intervallet är 10-50; högre poäng motsvarar bättre resultat).
6 veckor (båda grupperna), 11 veckor (båda grupperna), 19 veckor (endast interventionsgrupp)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-710

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera